- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03006224
Die Auswirkungen des sekundären Rauchens während der Ein-Lungen-Beatmung
4. April 2017 aktualisiert von: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Die Auswirkungen des sekundären Rauchens auf die intraoperative arterielle Sauerstoffspannung während einer Lungenventilation bei Lobektomie
Rauchen und vielleicht sekundäres Rauchen ist mit vielen perioperativen und postoperativen Komplikationen verbunden, insbesondere respiratorischen Ereignissen.
Hypoxämie und Atemwegsschäden können mit sekundärem Rauchen in Verbindung gebracht werden.
Ziel der Studie ist es, die Inzidenz von Hypoxämie und Atemwegsschäden während einer Einlungenbeatmung zur Lobektomie vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie werden sechzig Patienten eingeschlossen, die sich einer Lobektomie unter Verwendung einer Einlungenventilation durch einen Doppellumenschlauch unterziehen.
Diese Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt.
Gruppen S, die Nichtraucher und Sekundärraucher umfassen, und Gruppe SS, die Sekundärraucher umfassen (Rauchen in seiner Nähe mehr als 10 Zigaretten pro Tag seit mehr als 5 Jahren).
Intra- und postoperativer arterieller Sauerstoffdruck, arterieller Kohlendioxiddruck und intraoperativer Atemwegsspitzendruck werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechzig Patienten, die sich einer Lobektomie mit Einlungenbeatmung durch einen Doppellumenschlauch unterziehen, ASA-Status 2 und 3.
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche Brustinfektion, krankhafte Fettleibigkeit, Nieren-, Leber- und ischämische Herzkrankheit, Asthma.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe S (Nichtraucher und Zweitraucher)
Ich möchte die Auswirkungen des Sekundärrauchens auf die intraoperative arterielle Sauerstoffspannung während einer Lungenbeatmung für eine Lobektomie-Operation sehen.
|
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe SS (Zweitrauchen)
Ich möchte die Auswirkungen des Sekundärrauchens auf die intraoperative arterielle Sauerstoffspannung während einer Lungenbeatmung für eine Lobektomie-Operation sehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
arterielle Sauerstoffspannung
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis zum 1. Tag der Operation
|
Vom Beginn der Anästhesie bis zum 1. Tag der Operation
|
|
arterieller Kohlendioxiddruck
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis zum 1. Tag der Operation
|
Vom Beginn der Anästhesie bis zum 1. Tag der Operation
|
|
intraoperativer Atemwegsspitzendruck
Zeitfenster: während der intraoperativen Beatmung
|
während der intraoperativen Beatmung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Asozkan-5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
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