- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03006224
A másodlagos dohányzás hatásai az egyik tüdő lélegeztetése során
2017. április 4. frissítette: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
A másodlagos dohányzás hatása az intraoperatív artériás oxigénfeszültségre az egyik tüdő lélegeztetése során lobectomiában
A dohányzás és talán a másodlagos dohányzás számos perioperatív és posztoperatív szövődménnyel jár, különösen légúti eseményekkel.
A hipoxémia és a légúti károsodás összefüggésbe hozható a másodlagos dohányzással.
A vizsgálat célja a hypoxemia és a légúti károsodás előfordulásának előrejelzése a lobectomia során végzett tüdőlélegeztetés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan olyan beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, akiken lobectomián esnek át egy tüdő lélegeztetéssel kettős lumencsővel.
Ezeket a betegeket 2 csoportra osztják.
Az S csoport, amelybe beletartozik a nemdohányzó és a másodlagos dohányzás, valamint az SS csoport, amelybe a másodlagos dohányzás is beletartozik (több mint 5 éven keresztül naponta több mint 10 cigarettát dohányzik a közelében).
Az intra- és posztoperatív artériás oxigén tenziót, az artériás szén-dioxid feszültséget és az intraoperatív légúti csúcsnyomást hasonlítjuk össze a két csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hatvan olyan beteg, akiknél lobectomiát végeznek, egy tüdő lélegeztetéssel kettős lumencsővel, ASA fizikai állapota 2 és 3.
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi mellkasi fertőzés, kóros elhízás, vese-, máj- és ischaemiás szívbetegség, asztma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: S csoport (nemdohányzó és másodlagos dohányzás)
Szeretném látni a másodlagos dohányzás hatásait az intraoperatív artériás oxigénfeszültségre a lobectomiás műtét során végzett tüdőlélegeztetés során.
|
|
|
Aktív összehasonlító: SS csoport (másodlagos dohányzás)
Szeretném látni a másodlagos dohányzás hatásait az intraoperatív artériás oxigénfeszültségre a lobectomiás műtét során végzett tüdőlélegeztetés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
artériás oxigénfeszültség
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől a műtét első napjáig
|
Az érzéstelenítés kezdetétől a műtét első napjáig
|
|
az artériás szén-dioxid feszültség
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől a műtét első napjáig
|
Az érzéstelenítés kezdetétől a műtét első napjáig
|
|
intraoperatív légúti csúcsnyomás
Időkeret: intraoperatív lélegeztetés során
|
intraoperatív lélegeztetés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Asozkan-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egy tüdő lélegeztetése
-
Tanta UniversityBefejezveElhízás, morbid | Bariatric SebészetEgyiptom
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásNémetország, Hollandia
-
V5med Inc.BefejezveTüdőrákEgyesült Államok
-
TaiHao Medical Inc.Aktív, nem toborzó
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásHollandia, Németország, Franciaország
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.Befejezve
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásTüdőtranszplantációEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillBefejezve
-
Baxter Healthcare CorporationScience 37MegszűntNeuromuszkuláris betegségekEgyesült Államok