- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03006224
Účinky sekundárního kouření během ventilace jednou plic
4. dubna 2017 aktualizováno: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Účinky sekundárního kouření na intraoperační napětí arteriálního kyslíku během ventilace jedné plicní operace při lobektomii
Kouření a možná i sekundární kouření je spojeno s mnoha perioperačními a pooperačními komplikacemi, zejména respiračními příhodami.
Hypoxémie a poškození dýchacích cest mohou být spojeny se sekundárním kouřením.
Cílem studie je predikovat výskyt hypoxémie a poškození dýchacích cest při jedné plicní ventilaci pro lobektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bude zahrnuto 60 pacientů podstupujících lobektomii s použitím jedné plicní ventilace dvoulumenovou trubicí.
Tito pacienti budou rozděleni do 2 skupin.
Skupiny S, do kterých bude zařazen nekuřák a sekundární kuřák a skupina SS, do které bude zařazeno sekundární kouření (kouřící v jeho blízkosti více než 10 cigaret denně po dobu delší než 5 let).
Mezi těmito dvěma skupinami budou porovnány intra- a pooperační arteriální tlak kyslíku, arteriální tlak oxidu uhličitého a peroperační maximální tlak v dýchacích cestách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Šedesát pacientů podstupujících lobektomii s použitím jedné plicní ventilace dvojitou lumen trubicí, fyzický stav ASA 2 a 3.
Kritéria vyloučení:
- Nedávná infekce hrudníku, morbidní obezita, ledvinová, jaterní a ischemická choroba srdeční, astma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina S (nekuřáci a sekundární kuřáci)
Chci vidět účinky sekundárního kouření na intraoperační arteriální tlak kyslíku během jedné plicní ventilace pro operaci lobektomie.
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina SS (sekundární kouření)
Chci vidět účinky sekundárního kouření na intraoperační arteriální tlak kyslíku během jedné plicní ventilace pro operaci lobektomie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
arteriální napětí kyslíku
Časové okno: Od začátku anestezie do 1. dne operace
|
Od začátku anestezie do 1. dne operace
|
|
arteriální napětí oxidu uhličitého
Časové okno: Od začátku anestezie do 1. dne operace
|
Od začátku anestezie do 1. dne operace
|
|
peroperační špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: při intraoperační ventilaci
|
při intraoperační ventilaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
4. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Asozkan-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jedna plicní ventilace
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království