Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky sekundárního kouření během ventilace jednou plic

4. dubna 2017 aktualizováno: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Účinky sekundárního kouření na intraoperační napětí arteriálního kyslíku během ventilace jedné plicní operace při lobektomii

Kouření a možná i sekundární kouření je spojeno s mnoha perioperačními a pooperačními komplikacemi, zejména respiračními příhodami. Hypoxémie a poškození dýchacích cest mohou být spojeny se sekundárním kouřením. Cílem studie je predikovat výskyt hypoxémie a poškození dýchacích cest při jedné plicní ventilaci pro lobektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Do této studie bude zahrnuto 60 pacientů podstupujících lobektomii s použitím jedné plicní ventilace dvoulumenovou trubicí. Tito pacienti budou rozděleni do 2 skupin. Skupiny S, do kterých bude zařazen nekuřák a sekundární kuřák a skupina SS, do které bude zařazeno sekundární kouření (kouřící v jeho blízkosti více než 10 cigaret denně po dobu delší než 5 let). Mezi těmito dvěma skupinami budou porovnány intra- a pooperační arteriální tlak kyslíku, arteriální tlak oxidu uhličitého a peroperační maximální tlak v dýchacích cestách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šedesát pacientů podstupujících lobektomii s použitím jedné plicní ventilace dvojitou lumen trubicí, fyzický stav ASA 2 a 3.

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná infekce hrudníku, morbidní obezita, ledvinová, jaterní a ischemická choroba srdeční, astma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina S (nekuřáci a sekundární kuřáci)
Chci vidět účinky sekundárního kouření na intraoperační arteriální tlak kyslíku během jedné plicní ventilace pro operaci lobektomie.
Aktivní komparátor: Skupina SS (sekundární kouření)
Chci vidět účinky sekundárního kouření na intraoperační arteriální tlak kyslíku během jedné plicní ventilace pro operaci lobektomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
arteriální napětí kyslíku
Časové okno: Od začátku anestezie do 1. dne operace
Od začátku anestezie do 1. dne operace
arteriální napětí oxidu uhličitého
Časové okno: Od začátku anestezie do 1. dne operace
Od začátku anestezie do 1. dne operace
peroperační špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: při intraoperační ventilaci
při intraoperační ventilaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Asozkan-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jedna plicní ventilace

Předplatit