- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03006224
Skutki wtórnego palenia podczas wentylacji jednego płuca
4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Wpływ wtórnego palenia na śródoperacyjne ciśnienie tlenu w tętnicach podczas wentylacji jednego płuca w lobektomii
Palenie, a być może wtórne palenie, wiąże się z wieloma powikłaniami okołooperacyjnymi i pooperacyjnymi, zwłaszcza incydentami oddechowymi.
Hipoksemia i uszkodzenie dróg oddechowych mogą być związane z wtórnym paleniem.
Celem pracy jest prognoza częstości występowania hipoksemii i uszkodzenia dróg oddechowych podczas wentylacji jednego płuca przy lobektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu pacjentów poddawanych lobektomii z wentylacją jednego płuca przez rurkę o podwójnym świetle zostanie włączonych do tego badania.
Pacjenci ci zostaną podzieleni na 2 grupy.
Grupy S do której zaliczane będą osoby niepalące i palące wtórnie oraz grupa SS do której zaliczane będzie osoby palące wtórnie (palenie przy sobie więcej niż 10 papierosów dziennie przez ponad 5 lat).
Porównane zostanie śródoperacyjne i pooperacyjne ciśnienie tlenu we krwi tętniczej, ciśnienie dwutlenku węgla we krwi tętniczej i szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych w trakcie operacji między dwiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sześćdziesięciu pacjentów poddawanych lobektomii z wentylacją jednego płuca przez rurkę o podwójnym świetle, stan fizyczny 2 i 3 wg ASA.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna infekcja klatki piersiowej, chorobliwa otyłość, choroba nerek, wątroby i niedokrwienna serca, astma.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa S (niepalący i palenie wtórne)
Chcę zobaczyć wpływ drugiego palenia na śródoperacyjne ciśnienie tlenu w krwi tętniczej podczas wentylacji jednego płuca podczas operacji lobektomii.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa SS (palenie wtórne)
Chcę zobaczyć wpływ drugiego palenia na śródoperacyjne ciśnienie tlenu w krwi tętniczej podczas wentylacji jednego płuca podczas operacji lobektomii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tętnicze ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia do 1 dnia operacji
|
Od początku znieczulenia do 1 dnia operacji
|
|
ciśnienie tętnicze dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia do 1 dnia operacji
|
Od początku znieczulenia do 1 dnia operacji
|
|
śródoperacyjne szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: podczas wentylacji śródoperacyjnej
|
podczas wentylacji śródoperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Asozkan-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wentylacja jednego płuca
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
University of NebraskaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | DusznośćStany Zjednoczone
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalZakończony
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillZakończonyRak płucStany Zjednoczone
-
Biotronik SE & Co. KGZakończonyTachykardia komorowa, monomorficznaAustria, Finlandia, Niemcy, Izrael
-
contextflow GmbHZakończony