- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03006224
De effecten van secundair roken tijdens één longventilatie
4 april 2017 bijgewerkt door: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
De effecten van secundair roken op intra-operatieve arteriële zuurstofspanning tijdens één longventilatie bij lobectomie
Roken en misschien secundair roken wordt in verband gebracht met veel perioperatieve en postoperatieve complicaties, met name ademhalingsproblemen.
Hypoxemie en luchtwegbeschadiging kunnen in verband worden gebracht met secundair roken.
Het doel van de studie is het voorspellen van de incidentie van hypoxemie en luchtwegbeschadiging tijdens één longventilatie voor lobectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig patiënten die een lobectomie ondergaan met behulp van één longbeademing door middel van een buis met dubbel lumen, zullen in deze studie worden opgenomen.
Deze patiënten worden in 2 groepen verdeeld.
Groepen S die niet-roken en secundair roken zullen omvatten en groep SS die secundair roken zullen omvatten (meer dan 10 sigaretten per dag in de buurt roken gedurende meer dan 5 jaar).
Intra- en postoperatieve arteriële zuurstofspanning, arteriële kooldioxidespanning en intraoperatieve piekluchtwegdruk zullen tussen de twee groepen worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig patiënten die een lobectomie ondergingen met behulp van één longbeademing door een buis met dubbel lumen, ASA fysieke status 2 en 3.
Uitsluitingscriteria:
- Recente borstinfectie, morbide obesitas, nier-, lever- en ischemische hartziekte, astma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep S (niet roken en secundair roken)
Ik wil de effecten zien van tweeder roken naar intraoperatieve arteriële zuurstofspanning tijdens één longbeademing voor lobectomie-operatie.
|
|
Actieve vergelijker: Groep SS (secundair roken)
Ik wil de effecten zien van tweeder roken naar intraoperatieve arteriële zuurstofspanning tijdens één longbeademing voor lobectomie-operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
arteriële zuurstofspanning
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie tot de 1e dag van de operatie
|
Vanaf het begin van de anesthesie tot de 1e dag van de operatie
|
arteriële kooldioxidespanning
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie tot de 1e dag van de operatie
|
Vanaf het begin van de anesthesie tot de 1e dag van de operatie
|
intraoperatieve piekluchtwegdruk
Tijdsspanne: tijdens intraoperatieve beademing
|
tijdens intraoperatieve beademing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Asozkan-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Eén longventilatie
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
University of Wisconsin, MadisonBeëindigdAcuut longletsel | Ademnoodsyndroom bij volwassenenVerenigde Staten
-
Hill-RomWervingNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
contextflow GmbHVoltooidLongkankerOostenrijk
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooidVentriculaire tachycardie, monomorfOostenrijk, Finland, Duitsland, Israël
-
Assiut UniversityOnbekend