Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van secundair roken tijdens één longventilatie

4 april 2017 bijgewerkt door: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

De effecten van secundair roken op intra-operatieve arteriële zuurstofspanning tijdens één longventilatie bij lobectomie

Roken en misschien secundair roken wordt in verband gebracht met veel perioperatieve en postoperatieve complicaties, met name ademhalingsproblemen. Hypoxemie en luchtwegbeschadiging kunnen in verband worden gebracht met secundair roken. Het doel van de studie is het voorspellen van de incidentie van hypoxemie en luchtwegbeschadiging tijdens één longventilatie voor lobectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig patiënten die een lobectomie ondergaan met behulp van één longbeademing door middel van een buis met dubbel lumen, zullen in deze studie worden opgenomen. Deze patiënten worden in 2 groepen verdeeld. Groepen S die niet-roken en secundair roken zullen omvatten en groep SS die secundair roken zullen omvatten (meer dan 10 sigaretten per dag in de buurt roken gedurende meer dan 5 jaar). Intra- en postoperatieve arteriële zuurstofspanning, arteriële kooldioxidespanning en intraoperatieve piekluchtwegdruk zullen tussen de twee groepen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zestig patiënten die een lobectomie ondergingen met behulp van één longbeademing door een buis met dubbel lumen, ASA fysieke status 2 en 3.

Uitsluitingscriteria:

  • Recente borstinfectie, morbide obesitas, nier-, lever- en ischemische hartziekte, astma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep S (niet roken en secundair roken)
Ik wil de effecten zien van tweeder roken naar intraoperatieve arteriële zuurstofspanning tijdens één longbeademing voor lobectomie-operatie.
Actieve vergelijker: Groep SS (secundair roken)
Ik wil de effecten zien van tweeder roken naar intraoperatieve arteriële zuurstofspanning tijdens één longbeademing voor lobectomie-operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
arteriële zuurstofspanning
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie tot de 1e dag van de operatie
Vanaf het begin van de anesthesie tot de 1e dag van de operatie
arteriële kooldioxidespanning
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie tot de 1e dag van de operatie
Vanaf het begin van de anesthesie tot de 1e dag van de operatie
intraoperatieve piekluchtwegdruk
Tijdsspanne: tijdens intraoperatieve beademing
tijdens intraoperatieve beademing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Asozkan-5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Eén longventilatie

3
Abonneren