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- 임상시험 NCT03013816
청소년의 기증자 지정 비율 증가: 운전자 교육 개입의 효과
2019년 1월 24일 업데이트: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
네 가지 목표를 추구했습니다. (1) 지역적으로 일치하는 과거 비교 청소년 그룹과 비교하여 청소년 기증자 지정에 대한 비디오 메시징의 효과를 평가합니다. (2) 기부자 지정에 대해 일반적으로 사용되는 세 가지 기부 메시지 전략(정보 제공, 증언 및 혼합)의 차등 효과를 비교합니다. (3) 비디오 개입 전후에 2차 결과(기부 참여, 지식, 태도, 신념, 기증자 지정 가능성, 부모와의 토론)의 변화에 대한 기부 메시지의 영향을 조사합니다. (4) 사망 시 청소년의 기증 희망을 따르겠다는 부모의 의지를 평가합니다.
우리의 중심 가설은 기부 비디오 메시징을 운전자 교육 수업에 통합하면 과거 비교 그룹에 비해 기부자 지정 비율이 더 높아질 것이며 혼합 비디오 메시지(정보 + 평가)가 기부자 지정 비율이 더 높아지고 2차 교육에서 더 많은 변화가 생길 것이라는 것입니다. 결과.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
611
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
강의실 기준:
강의실 자격 기준에는 (a) 영어로 진행되는 운전자 교육 및 (b) 연구 비디오 이외의 기부 정보를 제공하거나 논의하지 않는다는 강사 동의가 포함됩니다.
청소년 참가자 기준:
포함 기준:
- 운전학원 수강생
- 영어로 말하기
- 청소년 동의
- 참여에 대한 부모의 허락
제외 기준:
- 장기기증 교육을 실시한 운전자 교육반 사전 참여
- 서명되지 않은 부모 동의서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 추천 메시지
이 비디오에는 청소년 신장 이식 수혜자, 소아 간 이식 수혜자, 청년 성인 신장 이식 수혜자, 쌍둥이 형제가 사망한 장기 기증자인 청소년을 포함하여 강한 정서적 호소력이 있는 4명의 개인적인 증언이 포함되어 있습니다.
이식이나 기증에 관한 최소한의 사실이 있습니다.
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평가 메시지 비디오 중재가 표시됩니다.
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실험적: 정보 메시지
이 비디오는 일반적인 교육 캠페인을 반영하고 HRSA의 애니메이션 비디오, 장기 기증 및 이식: 작동 원리를 포함합니다.
IM 비디오는 이식의 현재 수급 문제, 기증자 지정에 대한 일반적인 이유, 기증 신화, 기증에 대해 부모와 소통하는 것의 중요성을 포함하여 기증에 대한 사실을 제시합니다.
기부자로 등록하는 방법에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
영상에는 개인적인 후기가 포함되어 있지 않습니다.
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정보 메시지 비디오 개입이 표시됩니다.
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실험적: 혼합 메시징
이 비디오에는 청소년 신장 이식 수혜자, 소아 간 이식 수혜자, 청년 성인 신장 이식 수혜자, 쌍둥이 형제가 사망한 장기 기증자인 청소년을 포함하여 강한 정서적 호소력이 있는 4명의 개인적인 증언이 포함되어 있습니다.
이식이나 기증에 관한 최소한의 사실이 있습니다.
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혼합 메시징 비디오 중재가 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 기증 등록
기간: 6 개월
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주요 결과는 개입 후 첫 운전 면허증을 취득할 때 기증자 지정(예-아니오)이었습니다.
각 청소년의 이름, 생년월일, 사회보장번호 뒤 4자리, 거주지 주소, 연구 식별 번호를 Massachusetts DoT에 제공했고 각 연구 식별 번호에 대한 기증자 지정 상태가 포함된 데이터 파일을 반환했습니다. .
지역적으로 일치하는 역사적 비교 그룹의 경우, DoT는 6개 자동차 사무소에서 연구 등록 전 6개월 내에 첫 운전 면허증을 취득한 모든 청소년의 비식별 데이터 파일을 제공했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 기증 지식 및 태도
기간: 일주
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비디오 메시지 노출 직전, 직후 및 1주 후에 청소년들은 참여(2개 질문 -- 1-10 척도), 지식(3개 질문 -- 정답/오답 총 점수 범위 0)과 같은 기부 구조를 평가하기 위한 설문지를 작성했습니다. -3), 일반적인 태도(1개 질문), 신념(4개 질문 -- 매우 반대-매우 동의 척도), 지정 가능성(1개 질문 -- 1-10 척도) 및 부모에게 기부 결정을 전달하려는 의지(1개 질문) -- 1-10 스케일).
청소년들은 설문조사를 완료할 때마다 $5의 기프트 카드를 받았습니다.
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일주
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부모의 약속
기간: 6 개월
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청소년이 기증 비디오에 노출된 지 일주일 후, 우리는 부모에게 기증자 지정 상태(예/아니오), 일반적인 기증 태도(1개 질문 -- 1-10 척도), 청소년과의 의사소통에 대한 질문이 포함된 간단한 설문지를 우편으로 보냈습니다. 기증자 지정 의도(예/아니오) 및 기증에 대한 청소년의 희망을 따를 가능성(1개 질문 -- 1-10 척도)에 대해.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015P000063
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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장기 기증자 등록에 대한 임상 시험
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