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Steigende Spenderbestimmungsraten bei Teenagern: Wirksamkeit einer Intervention zur Fahreraufklärung

24. Januar 2019 aktualisiert von: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Es wurden vier Ziele verfolgt: (1) Bewertung der Wirksamkeit von Videonachrichten bei jugendlichen Spendern im Vergleich zu einer regional vergleichbaren historischen Vergleichsgruppe von Jugendlichen; (2) Vergleichen Sie die unterschiedliche Wirksamkeit von drei häufig verwendeten Spendennachrichtenstrategien (Information, Testimonial und gemischt) bei der Benennung von Spendern. (3) Untersuchen Sie die Auswirkungen von Spendennachrichten auf Veränderungen sekundärer Ergebnisse (Spendenengagement, Wissen, Einstellungen, Überzeugungen, Wahrscheinlichkeit der Spendernennung, Diskussion mit einem Elternteil) vor und nach der Videointervention; und (4) Bewerten Sie das Engagement der Eltern, den Spendenwünschen ihres Jugendlichen im Todesfall nachzukommen. Unsere zentrale Hypothese war, dass die Integration von Spenden-Videonachrichten in Fahrerschulungskurse im Vergleich zu einer historischen Vergleichsgruppe zu einem höheren Anteil an Spendernennungen führen würde und dass gemischte Videonachrichten (Information + Erfahrungsberichte) zu einem höheren Anteil an Spendernennungen und mehr Veränderungen in der Sekundarstufe führen würden Ergebnisse.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

611

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Kriterien für Klassenzimmer:

Zu den Zulassungskriterien für den Unterricht gehörten: (a) die auf Englisch durchgeführte Fahrerschulung und (b) die Zustimmung des Ausbilders, über das Lernvideo hinaus keine Spendeninformationen weiterzugeben oder zu besprechen.

Kriterien für jugendliche Teilnehmer:

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in die Fahrschulklasse
  • Englisch sprechend
  • Zustimmung des Jugendlichen
  • Erlaubnis der Eltern zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Teilnahme an einem Fahrerschulungskurs, in dem auch Aufklärung über Organspende angeboten wurde
  • Einverständniserklärung der Eltern nicht unterschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testimonial-Nachrichten
Dieses Video zeigt vier persönliche Erfahrungsberichte mit starker emotionaler Anziehungskraft, darunter einen jugendlichen Empfänger einer Nierentransplantation, einen Empfänger einer pädiatrischen Lebertransplantation, einen jungen erwachsenen Kandidaten für eine Nierentransplantation und einen Jugendlichen, dessen Zwillingsbruder ein verstorbener Organspender war. Es gibt nur wenige Fakten über Transplantation oder Spende.
Die Testimonial-Messaging-Videointervention wird gezeigt
Experimental: Informationsnachrichten
Dieses Video spiegelt gängige Aufklärungskampagnen wider und enthält Abschnitte des HRSA-Animationsvideos „Organspende und Transplantation: Wie funktioniert das?“ Das IM-Video präsentiert Fakten über Spenden, darunter das aktuelle Angebot-Nachfrage-Problem bei Transplantationen, häufige Gründe für/gegen die Benennung eines Spenders, Spendenmythen und die Bedeutung der Kommunikation mit den Eltern über Spenden. Informationen zur Registrierung als Spender sind ebenfalls enthalten. Das Video enthält keine persönlichen Erfahrungsberichte.
Die informative Messaging-Videointervention wird gezeigt
Experimental: Gemischte Nachrichtenübermittlung
Dieses Video zeigt vier persönliche Erfahrungsberichte mit starker emotionaler Anziehungskraft, darunter einen jugendlichen Empfänger einer Nierentransplantation, einen Empfänger einer pädiatrischen Lebertransplantation, einen jungen erwachsenen Kandidaten für eine Nierentransplantation und einen Jugendlichen, dessen Zwillingsbruder ein verstorbener Organspender war. Es gibt nur wenige Fakten über Transplantation oder Spende.
Die Blended-Messaging-Videointervention wird gezeigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Registrierung einer Organspende
Zeitfenster: 6 Monate
Das primäre Ergebnis war die Benennung des Spenders (Ja-Nein) zum Zeitpunkt der Erlangung des ersten Führerscheins nach der Intervention. Wir übermittelten den Namen, das Geburtsdatum, die letzten vier Ziffern der Sozialversicherungsnummer, die Wohnadresse und die Studienidentifikationsnummer jedes Jugendlichen an das Massachusetts DoT, das uns dann eine Datendatei mit dem Spenderbezeichnungsstatus für jede Studienidentifikationsnummer zurücksendete . Für die regional abgestimmte historische Vergleichsgruppe stellte das DoT eine anonymisierte Datendatei aller Jugendlichen zur Verfügung, die ihren ersten Führerschein in den sechs Monaten vor der Studieneinschreibung bei sechs Kfz-Ämtern erworben hatten.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen und Einstellungen zur Organspende
Zeitfenster: 1 Woche
Unmittelbar vor, kurz nach und eine Woche nach der Videoübermittlung füllten Jugendliche einen Fragebogen aus, um die folgenden Spendenkonstrukte zu bewerten: Engagement (2 Fragen – Skala 1–10), Wissen (3 Fragen – richtig/falsch, Gesamtpunktzahlbereich 0). -3), allgemeine Einstellung (1 Frage), Überzeugungen (4 Fragen – Skala „stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu“), Benennungswahrscheinlichkeit (1 Frage – Skala 1–10) und Bereitschaft, die Spendenentscheidung einem Elternteil mitzuteilen (1 Frage). - Skala 1-10). Jugendliche erhielten für jede abgeschlossene Umfrage einen Geschenkgutschein im Wert von 5 USD.
1 Woche
Engagement der Eltern
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Woche, nachdem der Jugendliche das Spendenvideo gesehen hatte, schickten wir den Eltern per Post einen kurzen Fragebogen, der Fragen zu ihrem Spenderstatus (Ja/Nein), ihrer allgemeinen Spendeneinstellung (1 Frage – Skala 1–10) und etwaiger Kommunikation mit ihrem Jugendlichen enthielt über seine/ihre Absicht, einen Spender zu ernennen (Ja/Nein) und die Wahrscheinlichkeit, dass er den Spendenwünschen des Jugendlichen nachkommt (1 Frage – Skala 1–10).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015P000063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Registrierung von Organspendern

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