- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03013816
Steigende Spenderbestimmungsraten bei Teenagern: Wirksamkeit einer Intervention zur Fahreraufklärung
24. Januar 2019 aktualisiert von: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Es wurden vier Ziele verfolgt: (1) Bewertung der Wirksamkeit von Videonachrichten bei jugendlichen Spendern im Vergleich zu einer regional vergleichbaren historischen Vergleichsgruppe von Jugendlichen; (2) Vergleichen Sie die unterschiedliche Wirksamkeit von drei häufig verwendeten Spendennachrichtenstrategien (Information, Testimonial und gemischt) bei der Benennung von Spendern. (3) Untersuchen Sie die Auswirkungen von Spendennachrichten auf Veränderungen sekundärer Ergebnisse (Spendenengagement, Wissen, Einstellungen, Überzeugungen, Wahrscheinlichkeit der Spendernennung, Diskussion mit einem Elternteil) vor und nach der Videointervention; und (4) Bewerten Sie das Engagement der Eltern, den Spendenwünschen ihres Jugendlichen im Todesfall nachzukommen.
Unsere zentrale Hypothese war, dass die Integration von Spenden-Videonachrichten in Fahrerschulungskurse im Vergleich zu einer historischen Vergleichsgruppe zu einem höheren Anteil an Spendernennungen führen würde und dass gemischte Videonachrichten (Information + Erfahrungsberichte) zu einem höheren Anteil an Spendernennungen und mehr Veränderungen in der Sekundarstufe führen würden Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
611
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Kriterien für Klassenzimmer:
Zu den Zulassungskriterien für den Unterricht gehörten: (a) die auf Englisch durchgeführte Fahrerschulung und (b) die Zustimmung des Ausbilders, über das Lernvideo hinaus keine Spendeninformationen weiterzugeben oder zu besprechen.
Kriterien für jugendliche Teilnehmer:
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in die Fahrschulklasse
- Englisch sprechend
- Zustimmung des Jugendlichen
- Erlaubnis der Eltern zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Teilnahme an einem Fahrerschulungskurs, in dem auch Aufklärung über Organspende angeboten wurde
- Einverständniserklärung der Eltern nicht unterschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Testimonial-Nachrichten
Dieses Video zeigt vier persönliche Erfahrungsberichte mit starker emotionaler Anziehungskraft, darunter einen jugendlichen Empfänger einer Nierentransplantation, einen Empfänger einer pädiatrischen Lebertransplantation, einen jungen erwachsenen Kandidaten für eine Nierentransplantation und einen Jugendlichen, dessen Zwillingsbruder ein verstorbener Organspender war.
Es gibt nur wenige Fakten über Transplantation oder Spende.
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Die Testimonial-Messaging-Videointervention wird gezeigt
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Experimental: Informationsnachrichten
Dieses Video spiegelt gängige Aufklärungskampagnen wider und enthält Abschnitte des HRSA-Animationsvideos „Organspende und Transplantation: Wie funktioniert das?“
Das IM-Video präsentiert Fakten über Spenden, darunter das aktuelle Angebot-Nachfrage-Problem bei Transplantationen, häufige Gründe für/gegen die Benennung eines Spenders, Spendenmythen und die Bedeutung der Kommunikation mit den Eltern über Spenden.
Informationen zur Registrierung als Spender sind ebenfalls enthalten.
Das Video enthält keine persönlichen Erfahrungsberichte.
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Die informative Messaging-Videointervention wird gezeigt
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Experimental: Gemischte Nachrichtenübermittlung
Dieses Video zeigt vier persönliche Erfahrungsberichte mit starker emotionaler Anziehungskraft, darunter einen jugendlichen Empfänger einer Nierentransplantation, einen Empfänger einer pädiatrischen Lebertransplantation, einen jungen erwachsenen Kandidaten für eine Nierentransplantation und einen Jugendlichen, dessen Zwillingsbruder ein verstorbener Organspender war.
Es gibt nur wenige Fakten über Transplantation oder Spende.
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Die Blended-Messaging-Videointervention wird gezeigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Registrierung einer Organspende
Zeitfenster: 6 Monate
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Das primäre Ergebnis war die Benennung des Spenders (Ja-Nein) zum Zeitpunkt der Erlangung des ersten Führerscheins nach der Intervention.
Wir übermittelten den Namen, das Geburtsdatum, die letzten vier Ziffern der Sozialversicherungsnummer, die Wohnadresse und die Studienidentifikationsnummer jedes Jugendlichen an das Massachusetts DoT, das uns dann eine Datendatei mit dem Spenderbezeichnungsstatus für jede Studienidentifikationsnummer zurücksendete .
Für die regional abgestimmte historische Vergleichsgruppe stellte das DoT eine anonymisierte Datendatei aller Jugendlichen zur Verfügung, die ihren ersten Führerschein in den sechs Monaten vor der Studieneinschreibung bei sechs Kfz-Ämtern erworben hatten.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen und Einstellungen zur Organspende
Zeitfenster: 1 Woche
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Unmittelbar vor, kurz nach und eine Woche nach der Videoübermittlung füllten Jugendliche einen Fragebogen aus, um die folgenden Spendenkonstrukte zu bewerten: Engagement (2 Fragen – Skala 1–10), Wissen (3 Fragen – richtig/falsch, Gesamtpunktzahlbereich 0). -3), allgemeine Einstellung (1 Frage), Überzeugungen (4 Fragen – Skala „stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu“), Benennungswahrscheinlichkeit (1 Frage – Skala 1–10) und Bereitschaft, die Spendenentscheidung einem Elternteil mitzuteilen (1 Frage). - Skala 1-10).
Jugendliche erhielten für jede abgeschlossene Umfrage einen Geschenkgutschein im Wert von 5 USD.
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1 Woche
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Engagement der Eltern
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine Woche, nachdem der Jugendliche das Spendenvideo gesehen hatte, schickten wir den Eltern per Post einen kurzen Fragebogen, der Fragen zu ihrem Spenderstatus (Ja/Nein), ihrer allgemeinen Spendeneinstellung (1 Frage – Skala 1–10) und etwaiger Kommunikation mit ihrem Jugendlichen enthielt über seine/ihre Absicht, einen Spender zu ernennen (Ja/Nein) und die Wahrscheinlichkeit, dass er den Spendenwünschen des Jugendlichen nachkommt (1 Frage – Skala 1–10).
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015P000063
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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