Zwiększenie wskaźników wyznaczania dawców u nastolatków: skuteczność interwencji edukacyjnej kierowcy
24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Osiągnięto cztery cele: (1) Ocena skuteczności wiadomości wideo dotyczących wyznaczania młodocianych dawców w porównaniu z dopasowaną regionalnie historyczną grupą porównawczą nastolatków; (2) Porównaj zróżnicowaną skuteczność trzech powszechnie stosowanych strategii przesyłania wiadomości dotyczących darowizn (informacyjna, referencyjna i mieszana) w przypadku oznaczeń dawców; (3) Zbadaj wpływ komunikatów o darowiznach na zmiany drugorzędnych wyników (zaangażowanie w darowizny, wiedza, postawy, przekonania, prawdopodobieństwo wyznaczenia dawcy, dyskusja z rodzicem) przed interwencją wideo i po niej; oraz (4) Ocenić zobowiązanie rodziców do przestrzegania życzeń ich nastoletniego dawcy w przypadku śmierci.
Nasze główne hipotezy były takie, że włączenie wiadomości wideo o darowiznach do zajęć edukacyjnych dla kierowców wygenerowałoby wyższy odsetek oznaczeń dawców w porównaniu z historyczną grupą porównawczą oraz że mieszane wiadomości wideo (informacje + referencje) przyniosłyby wyższy odsetek oznaczeń dawców i więcej zmian w drugorzędnych wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
611
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria dla klas:
Kryteria kwalifikowalności do zajęć obejmowały: (a) szkolenie kierowców prowadzone w języku angielskim oraz (b) zgodę instruktora na nieprzekazywanie ani omawianie informacji o darowiznach poza filmem edukacyjnym.
Kryteria dla młodocianych uczestników:
Kryteria przyjęcia:
- Zapisany do klasy szkoły jazdy
- mówiący po angielsku
- Zgoda nastolatka
- Zgoda rodziców na udział
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy udział w kursie nauki jazdy, w ramach którego prowadzono naukę dawstwa narządów
- Formularz zgody rodzica nie podpisany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiadomości z referencjami
Ten film zawiera cztery osobiste świadectwa o silnym wpływie emocjonalnym, w tym nastoletniego biorcę przeszczepu nerki, biorcę przeszczepionej wątroby u dziecka, młodego dorosłego kandydata do przeszczepu nerki oraz nastolatka, którego brat bliźniak był zmarłym dawcą narządów.
Istnieje minimalna liczba faktów na temat przeszczepów lub dawstwa.
|
Zostanie wyświetlona interwencja wideo z wiadomościami referencyjnymi
|
|
Eksperymentalny: Wiadomości informacyjne
Ten film odzwierciedla typowe kampanie edukacyjne i zawiera fragmenty filmu animowanego HRSA „Oddawanie i przeszczepianie narządów: jak to działa”?
Wideo IM przedstawia fakty dotyczące dawstwa, w tym aktualny problem podaży i popytu w transplantologii, powszechne powody za/przeciw wyznaczaniu dawcy, mity dotyczące dawstwa oraz znaczenie komunikowania się z rodzicami na temat dawstwa.
Zawiera również informacje o tym, jak zarejestrować się jako dawca.
Film nie zawiera osobistych referencji.
|
Zostanie wyświetlona interwencja wideo z komunikatem informacyjnym
|
|
Eksperymentalny: Wiadomości mieszane
Ten film zawiera cztery osobiste świadectwa o silnym wpływie emocjonalnym, w tym nastoletniego biorcę przeszczepu nerki, biorcę przeszczepionej wątroby u dziecka, młodego dorosłego kandydata do przeszczepu nerki oraz nastolatka, którego brat bliźniak był zmarłym dawcą narządów.
Istnieje minimalna liczba faktów na temat przeszczepów lub dawstwa.
|
Zostanie wyświetlona interwencja wideo z przekazem mieszanym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja dawców narządów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pierwszorzędowym rezultatem było oznaczenie dawcy (tak-nie) w momencie uzyskania pierwszego prawa jazdy po interwencji.
Podaliśmy imię i nazwisko, datę urodzenia, cztery ostatnie cyfry numeru ubezpieczenia społecznego, adres zamieszkania i numer identyfikacyjny badania każdego nastolatka do DoT Massachusetts, który następnie zwrócił nam plik danych zawierający status oznaczenia dawcy dla każdego numeru identyfikacyjnego badania .
W przypadku dopasowanej regionalnie historycznej grupy porównawczej DoT dostarczył niezidentyfikowany plik danych wszystkich nastolatków, którzy uzyskali swoje pierwsze prawo jazdy w ciągu sześciu miesięcy przed zapisaniem się na studia w sześciu biurach pojazdów silnikowych.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza i postawy dotyczące dawstwa narządów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Bezpośrednio przed, krótko po i 1 tydzień po kontakcie z wiadomościami wideo młodzież wypełniała kwestionariusz, aby ocenić następujące konstrukty darowizny: zaangażowanie (2 pytania — skala 1-10), wiedza (3 pytania — poprawna/niepoprawna łączna liczba punktów 0 -3), ogólne nastawienie (1 pytanie), przekonania (4 pytania – skala zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam), prawdopodobieństwo desygnacji (1 pytanie – skala 1-10) oraz chęć poinformowania rodzica o decyzji dawstwa (1 pytanie -- Skala 1-10).
Za każdą wypełnioną ankietę młodzież otrzymywała kartę podarunkową o wartości 5 USD.
|
1 tydzień
|
|
Zobowiązanie rodzicielskie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tydzień po obejrzeniu przez nastolatka nagrania wideo, w którym można było przekazać darowiznę, wysłaliśmy do rodziców krótki kwestionariusz, który zawierał pytania dotyczące ich statusu jako dawcy (tak/nie), ogólnego nastawienia do dawstwa (1 pytanie — skala 1-10), wszelkiej komunikacji z nastolatkiem o intencji wyznaczenia go na dawcę (tak/nie) i prawdopodobieństwie spełnienia życzeń nastolatka dotyczących dawstwa (1 pytanie — skala 1-10).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015P000063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rejestracja dawców narządów
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja