Zvýšení míry označení dárců u dospívajících: Efektivita zásahu při vzdělávání řidičů
24. ledna 2019 aktualizováno: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Byly sledovány čtyři cíle: (1) Vyhodnotit účinnost videozpráv na označení dospívajících dárců ve srovnání s regionálně shodnou historickou srovnávací skupinou adolescentů; (2) Porovnejte rozdílnou účinnost tří běžně používaných strategií zasílání zpráv o dárcovství (informační, svědectví a smíšená) na určení dárců; (3) Zkoumat dopad zasílání zpráv o dárcovství na změny v sekundárních výsledcích (zapojení dárcovství, znalosti, postoje, přesvědčení, pravděpodobnost určení dárce, diskuse s rodičem) před a po videointervenci; a (4) Posoudit odhodlání rodičů splnit přání svého dospívajícího dárce v případě smrti.
Naší ústřední hypotézou bylo, že integrace videozpráv o dárcovství do tříd vzdělávání řidičů povede k vyššímu podílu označení dárců ve srovnání s historickou srovnávací skupinou a že smíšené videozprávy (informační + svědectví) by přinesly vyšší podíl označení dárců a větší změnu na sekundární úrovni. výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
611
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro učebny:
Kritéria způsobilosti pro třídu zahrnovala: (a) vzdělávání řidičů v angličtině a (b) souhlas instruktora neposkytovat ani diskutovat o darovacích informacích nad rámec studijního videa.
Kritéria pro dospívající účastníky:
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do třídy autoškoly
- anglicky mluvící
- Dospívající souhlas
- Povolení rodičů k účasti
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast na školení řidičů, ve kterém bylo poskytováno vzdělávání o dárcovství orgánů
- Formulář souhlasu rodičů není podepsán
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zprávy s posudkem
Toto video obsahuje čtyři osobní svědectví se silnou emocionální přitažlivostí, včetně dospívajícího příjemce transplantace ledviny, dětského příjemce transplantace jater, mladého dospělého kandidáta na transplantaci ledviny a dospívajícího, jehož dvojče bylo zesnulým dárcem orgánů.
O transplantacích nebo dárcovství existuje minimum faktů.
|
Zobrazí se video intervence pro zasílání svědectví
|
|
Experimentální: Informační zprávy
Toto video odráží běžné vzdělávací kampaně a zahrnuje části animovaného videa HRSA Darování orgánů a transplantace: Jak to funguje?
Video IM představuje fakta o dárcovství, včetně aktuálního problému nabídky a poptávky při transplantacích, běžných důvodů pro/proti označení dárce, mýtů o dárcovství a důležitosti komunikace s rodiči o dárcovství.
Součástí jsou také informace o tom, jak se zaregistrovat jako dárce.
Video neobsahuje žádné osobní svědectví.
|
Zobrazí se video zásah informačních zpráv
|
|
Experimentální: Smíšené zasílání zpráv
Toto video obsahuje čtyři osobní svědectví se silnou emocionální přitažlivostí, včetně dospívajícího příjemce transplantace ledviny, dětského příjemce transplantace jater, mladého dospělého kandidáta na transplantaci ledviny a dospívajícího, jehož dvojče bylo zesnulým dárcem orgánů.
O transplantacích nebo dárcovství existuje minimum faktů.
|
Zobrazí se video zásah smíšeného zasílání zpráv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registrace dárcovství orgánů
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním výsledkem bylo označení dárce (ano-ne) v době získání prvního řidičského průkazu po intervenci.
Massachusetts DoT jsme poskytli jméno, datum narození, poslední čtyři číslice čísla sociálního zabezpečení, adresu bydliště a studijní identifikační číslo každého adolescenta, který nám poté vrátil datový soubor obsahující status označení dárce pro každé identifikační číslo studie. .
Pro regionálně odpovídající historickou srovnávací skupinu poskytlo DoT soubor deidentifikovaných dat všech dospívajících, kteří získali svůj první řidičský průkaz v šesti měsících před zápisem do studia na šesti úřadech pro motorová vozidla.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti a postoje k dárcovství orgánů
Časové okno: 1 týden
|
Bezprostředně před, krátce po a 1 týden po vystavení videozprávy adolescenti vyplnili dotazník k posouzení následujících darovacích konstrukcí: zapojení (2 otázky -- škála 1-10), znalosti (3 otázky -- správný/nesprávný celkový rozsah skóre 0 -3), obecný postoj (1 otázka), přesvědčení (4 otázky – škála rozhodně nesouhlasím – rozhodně souhlasím), pravděpodobnost označení (1 otázka – škála 1–10) a ochota sdělit rozhodnutí o dárcovství rodičům (1 otázka -- měřítko 1-10).
Dospívající obdrželi dárkovou kartu v hodnotě 5 USD za každý vyplněný průzkum.
|
1 týden
|
|
Rodičovský závazek
Časové okno: 6 měsíců
|
Týden poté, co byl dospívající vystaven videu o dárcovství, jsme rodičům zaslali e-mailem krátký dotazník, který obsahoval otázky týkající se jejich statusu dárce (Ano/Ne), obecného postoje k dárcovství (1 otázka -- škála 1-10), jakékoli komunikace s jejich dospívajícím o svém záměru určit dárce (Ano/Ne) a pravděpodobnosti, že splní přání svého dospívajícího ohledně dárcovství (1 otázka -- škála 1-10).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015P000063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Registrace dárce orgánů
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo