Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af donorudpegningsrater hos teenagere: Effektiviteten af ​​en chaufførs uddannelsesintervention

24. januar 2019 opdateret af: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fire mål blev forfulgt: (1) Evaluere effektiviteten af ​​videobeskeder på unge donorbetegnelser sammenlignet med en regionalt matchet historisk sammenligningsgruppe af unge; (2) Sammenlign den differentielle effektivitet af tre almindeligt anvendte donationsbeskedstrategier (information, vidnesbyrd og blandet) på donorbetegnelser; (3) Undersøg indvirkningen af ​​donationsmeddelelser på ændringer i sekundære resultater (donationengagement, viden, holdninger, overbevisninger, sandsynlighed for donorudpegning, diskussion med en forælder) før og efter videointervention; og (4) Vurder forældrenes forpligtelse til at følge deres teenagers donationsønsker i tilfælde af dødsfald. Vores centrale hypoteser var, at integration af donationsvideobeskeder i chaufføruddannelsesklasser ville generere en højere andel af donorbetegnelser sammenlignet med en historisk sammenligningsgruppe, og at blandet videobeskeder (information + vidnesbyrd) ville give en højere andel af donorbetegnelser og flere ændringer i sekundære resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

611

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kriterier for klasseværelser:

Kvalifikationskriterier for klasseværelset omfattede: (a) chaufføruddannelse udført på engelsk og (b) instruktørens aftale om ikke at give eller diskutere donationsoplysninger ud over studievideoen.

Kriterier for unge deltagere:

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet i køreskoleklasse
  • engelsktalende
  • Teenagers samtykke
  • Forældres tilladelse til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående deltagelse i en chaufføruddannelse, hvor der blev givet undervisning i organdonation
  • Formularen til forældretilladelse er ikke underskrevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udtalelsesbeskeder
Denne video indeholder fire personlige vidnesbyrd med stærk følelsesmæssig appel, herunder en nyretransplanteret ung, en pædiatrisk levertransplantationsmodtager, en ung voksen nyretransplantationskandidat og en ung, hvis tvillingebror var en afdød organdonor. Der er minimale fakta om transplantation eller donation.
Adfærdsmæssigt: Organdonationsuddannelse: Beskeder om vidnesbyrd
Videoindgrebet for testimonialmeddelelser vil blive vist
Eksperimentel: Informationsbeskeder
Denne video afspejler almindelige uddannelseskampagner og inkluderede segmenter af HRSA's animerede video, Organdonation og Transplantation: How Does it Work? IM-videoen præsenterer fakta om donation, herunder det aktuelle problem med udbud og efterspørgsel inden for transplantation, almindelige årsager til/imod donorudpegning, donationsmyter og vigtigheden af ​​at kommunikere med forældre om donation. Oplysninger om, hvordan du tilmelder dig som donor, er også inkluderet. Videoen indeholder ingen personlige vidnesbyrd.
Adfærdsmæssigt: Organdonationsuddannelse: Informationsmeddelelser
Videoindgrebet med informationsmeddelelser vil blive vist
Eksperimentel: Blandet beskeder
Denne video indeholder fire personlige vidnesbyrd med stærk følelsesmæssig appel, herunder en nyretransplanteret ung, en pædiatrisk levertransplantationsmodtager, en ung voksen nyretransplantationskandidat og en ung, hvis tvillingebror var en afdød organdonor. Der er minimale fakta om transplantation eller donation.
Adfærdsmæssigt: Organdonationsuddannelse: Blended Messaging
Den blandede meddelelsesvideointervention vil blive vist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organdonation registrering
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat var donorudpegning (ja-nej) på tidspunktet for opnåelse af første kørekort efter indgrebet. Vi oplyste navn, fødselsdato, sidste fire cifre i personnummer, bopælsadresse og studieidentifikationsnummer for hver teenager til Massachusetts DoT, som derefter returnerede til os en datafil, der indeholdt donorbetegnelsesstatus for hver undersøgelses identifikationsnummer . For den regionalt matchede historiske sammenligningsgruppe tilvejebragte DoT en afidentificeret datafil over alle unge, der fik deres første kørekort i de seks måneder forud for studieindskrivning på seks motorkøretøjskontorer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organdonation Viden og holdninger
Tidsramme: En uge
Umiddelbart før, kort efter og 1 uge efter eksponering for videobeskeder udfyldte unge et spørgeskema for at vurdere følgende donationskonstruktioner: engagement (2 spørgsmål -- 1-10 skala), viden (3 spørgsmål -- korrekt/forkert totalscoreinterval 0 -3), generel holdning (1 spørgsmål), overbevisninger (4 spørgsmål -- stærk uenig-meget enig skala), udpegningssandsynlighed (1 spørgsmål -- 1-10 skala) og villighed til at kommunikere donationsbeslutning til en forælder (1 spørgsmål -- 1-10 skala). Unge modtog et gavekort på 5 USD for hver gennemført undersøgelse.
En uge
Forældreforpligtelse
Tidsramme: 6 måneder
En uge efter den unges eksponering for donationsvideoen sendte vi forældrene et kort spørgeskema, der indeholdt spørgsmål om deres donorudpegningsstatus (Ja/Nej), generelle donationsholdning (1 spørgsmål -- 1-10 skala), enhver kommunikation med deres teenager. om hans/hendes donorudpegningshensigt (Ja/Nej) og sandsynligheden for at følge deres teenagers ønsker om donation (1 spørgsmål -- 1-10 skala).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (Skøn)

9. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P000063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organdonorregistrering

Kliniske forsøg med Organdonationsuddannelse: Beskeder om vidnesbyrd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner