Aumentando as taxas de designação de doadores em adolescentes: eficácia de uma intervenção educacional para motoristas
24 de janeiro de 2019 atualizado por: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Quatro objetivos foram perseguidos: (1) Avaliar a eficácia de mensagens de vídeo em designações de doadores adolescentes em comparação com um grupo de comparação histórica regionalmente compatível de adolescentes; (2) Comparar a eficácia diferencial de três estratégias de mensagens de doação comumente usadas (informativas, testemunhais e combinadas) nas designações de doadores; (3) Examinar o impacto da mensagem de doação nas mudanças nos resultados secundários (engajamento com doação, conhecimento, atitudes, crenças, probabilidade de designação de doador, discussão com um dos pais) antes e depois da videointervenção; e (4) Avaliar o compromisso dos pais em seguir os desejos de doação de seu adolescente em caso de morte.
Nossas hipóteses centrais eram que a integração de mensagens de vídeo de doação em aulas de educação para motoristas geraria uma proporção maior de designações de doadores em comparação com um grupo de comparação histórico e que mensagens de vídeo combinadas (informativas + depoimentos) produziriam uma proporção maior de designações de doadores e mais mudanças no ensino secundário resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
611
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios para salas de aula:
Os critérios de elegibilidade da sala de aula incluíram: (a) educação do motorista conduzida em inglês e (b) acordo do instrutor em não fornecer ou discutir informações sobre doações além do vídeo do estudo.
Critérios para participantes adolescentes:
Critério de inclusão:
- Matriculou-se na classe de escola de condução
- falando inglês
- consentimento do adolescente
- Permissão dos pais para participar
Critério de exclusão:
- Participação prévia em uma aula de educação para motoristas na qual foi fornecida educação sobre doação de órgãos
- Formulário de permissão dos pais não assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens de depoimento
Este vídeo apresenta quatro depoimentos pessoais com forte apelo emocional, incluindo um receptor de transplante de rim adolescente, um receptor de transplante de fígado pediátrico, um candidato a transplante de rim adulto jovem e um adolescente cujo irmão gêmeo era um doador falecido de órgãos.
Existem fatos mínimos sobre transplante ou doação.
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A intervenção em vídeo de mensagem de depoimento será exibida
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Experimental: Mensagens informativas
Este vídeo reflete campanhas educacionais comuns e inclui segmentos do vídeo animado da HRSA, Doação e Transplante de Órgãos: Como Funciona?
O vídeo IM apresenta fatos sobre doação, incluindo o atual problema de oferta e demanda em transplante, razões comuns a favor/contra a designação de doadores, mitos sobre doação e a importância de comunicar com os pais sobre a doação.
Informações sobre como se registrar como doador também estão incluídas.
O vídeo não contém depoimentos pessoais.
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A intervenção de vídeo de mensagem informativa será exibida
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Experimental: Mensagens combinadas
Este vídeo apresenta quatro depoimentos pessoais com forte apelo emocional, incluindo um receptor de transplante de rim adolescente, um receptor de transplante de fígado pediátrico, um candidato a transplante de rim adulto jovem e um adolescente cujo irmão gêmeo era um doador falecido de órgãos.
Existem fatos mínimos sobre transplante ou doação.
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A intervenção de vídeo de mensagens combinadas será exibida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registro de Doação de Órgãos
Prazo: 6 meses
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O desfecho primário foi a designação do doador (sim-não) no momento da obtenção da primeira carteira de habilitação pós-intervenção.
Fornecemos o nome, data de nascimento, últimos quatro dígitos do número do seguro social, endereço residencial e número de identificação do estudo de cada adolescente ao DoT de Massachusetts, que então nos devolveu um arquivo de dados contendo o status de designação de doador para cada número de identificação do estudo .
Para o grupo de comparação histórica correspondente regionalmente, o DoT forneceu um arquivo de dados não identificados de todos os adolescentes que obtiveram sua primeira carteira de motorista nos seis meses anteriores à inscrição no estudo em seis escritórios de veículos motorizados.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimentos e atitudes sobre doação de órgãos
Prazo: 1 semana
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Imediatamente antes, logo após e 1 semana após a exposição às mensagens de vídeo, os adolescentes preencheram um questionário para avaliar os seguintes construtos de doação: engajamento (2 perguntas -- escala de 1 a 10), conhecimento (3 perguntas -- pontuação total correta/incorreta 0 -3), atitude geral (1 pergunta), crenças (4 perguntas -- escala discordo forte-concordo totalmente), probabilidade de designação (1 pergunta -- escala de 1 a 10) e vontade de comunicar a decisão de doação a um dos pais (1 pergunta -- escala de 1 a 10).
Os adolescentes receberam um vale-presente de $ 5 para cada pesquisa concluída.
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1 semana
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Compromisso dos pais
Prazo: 6 meses
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Uma semana após a exposição do adolescente ao vídeo de doação, enviamos aos pais um breve questionário que incluía perguntas sobre sua designação de doador (Sim/Não), atitude geral de doação (1 pergunta -- escala de 1 a 10), qualquer comunicação com o adolescente sobre sua intenção de designação de doador (Sim/Não) e probabilidade de seguir os desejos de seu adolescente sobre doação (1 pergunta -- escala de 1 a 10).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015P000063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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