Увеличение числа назначенных доноров среди подростков: эффективность обучения водителей
24 января 2019 г. обновлено: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Преследовались четыре цели: (1) оценить эффективность обмена видеосообщениями о назначении подростков-доноров по сравнению с сопоставимой по региону группой подростков для сравнения в прошлом; (2) Сравните дифференциальную эффективность трех широко используемых стратегий обмена сообщениями о пожертвованиях (информационная, рекомендательная и смешанная) при назначении доноров; (3) Изучить влияние сообщения о пожертвовании на изменения вторичных результатов (вовлеченность в пожертвование, знания, отношения, убеждения, вероятность назначения донора, обсуждение с родителями) до и после видеоинтервенции; и (4) оценить готовность родителей следовать пожеланиям своего подростка в случае смерти.
Наша основная гипотеза заключалась в том, что интеграция обмена видеосообщениями о пожертвованиях в курсы обучения водителей приведет к более высокой доле назначений доноров по сравнению с исторической группой сравнения, и что смешанный обмен видеосообщениями (информация + отзывы) приведет к более высокой доле назначений доноров и большему изменению во вторичных результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
611
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии для классов:
Критерии приемлемости в классе включали: (а) обучение вождению, проводимое на английском языке, и (б) согласие инструктора не предоставлять и не обсуждать информацию о пожертвовании помимо учебного видео.
Критерии для участников-подростков:
Критерии включения:
- Зачислен в класс автошколы
- англоговорящий
- Согласие подростков
- Разрешение родителей на участие
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в классе обучения водителей, в котором проводилось обучение донорству органов.
- Форма разрешения родителей не подписана
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обмен отзывами
В этом видео представлены четыре личных свидетельства с сильной эмоциональной привлекательностью, включая реципиента почки подростка, реципиента педиатрической печени, молодого взрослого кандидата на трансплантацию почки и подростка, чей брат-близнец был умершим донором органов.
Фактов о трансплантации или донорстве минимум.
|
Будет показано видеоинтервенция с отзывами
|
|
Экспериментальный: Информационные сообщения
Это видео отражает общие образовательные кампании и включает в себя фрагменты анимационного видео HRSA «Донорство органов и трансплантация: как это работает?»
Видео IM представляет факты о донорстве, в том числе текущую проблему спроса и предложения в трансплантологии, общие причины для / против назначения донора, мифы о донорстве и важность общения с родителями о донорстве.
Информация о том, как зарегистрироваться в качестве донора, также включена.
Видео не содержит личных отзывов.
|
Будет показано видеоинтервенция с информационными сообщениями
|
|
Экспериментальный: Смешанный обмен сообщениями
В этом видео представлены четыре личных свидетельства с сильной эмоциональной привлекательностью, включая реципиента почки подростка, реципиента педиатрической печени, молодого взрослого кандидата на трансплантацию почки и подростка, чей брат-близнец был умершим донором органов.
Фактов о трансплантации или донорстве минимум.
|
Видеоинтервенция смешанного обмена сообщениями будет показана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистрация донорства органов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичным результатом было назначение донора (да-нет) во время получения первого водительского удостоверения после вмешательства.
Мы предоставили имя, дату рождения, последние четыре цифры номера социального страхования, адрес проживания и идентификационный номер исследования каждого подростка в Министерство транспорта штата Массачусетс, которое затем вернуло нам файл данных, содержащий статус назначения донора для каждого идентификационного номера исследования. .
Для группы исторического сравнения, подобранной по регионам, Департамент транспорта предоставил обезличенный файл данных обо всех подростках, получивших свои первые водительские права за шесть месяцев до зачисления в исследование в шести автомобильных бюро.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания и отношение к донорству органов
Временное ограничение: 1 неделя
|
Непосредственно перед, вскоре после и через 1 неделю после просмотра видеосообщений подростки заполнили анкету для оценки следующих конструктов донорства: вовлеченность (2 вопроса — шкала от 1 до 10), знание (3 вопроса — правильный/неправильный общий диапазон баллов 0 -3), общее отношение (1 вопрос), убеждения (4 вопроса - шкала сильно не согласен-полностью согласен), вероятность назначения (1 вопрос - шкала 1-10) и готовность сообщить о решении о донорстве родителю (1 вопрос -- по шкале 1-10).
Подростки получали подарочную карту на 5 долларов за каждый заполненный опрос.
|
1 неделя
|
|
Родительское обязательство
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Через неделю после показа подростку видеоролика о донорстве мы отправили родителям по почте краткую анкету, которая включала вопросы об их статусе донора (да/нет), общем отношении к донорству (1 вопрос — шкала от 1 до 10), любом общении с подростком. о его/ее намерении стать донором (Да/Нет) и вероятности выполнения желания их подростка относительно донорства (1 вопрос – шкала от 1 до 10).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P000063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .