Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende donoraanwijzingspercentages bij tieners: effectiviteit van een rijopleidingsinterventie

24 januari 2019 bijgewerkt door: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Er werden vier doelen nagestreefd: (1) Evalueer de effectiviteit van videoberichten op de benoeming van adolescenten tot donor in vergelijking met een regionaal gematchte historische vergelijkingsgroep van adolescenten; (2) Vergelijk de differentiële effectiviteit van drie veelgebruikte strategieën voor donatieberichten (informatief, testimonial en gemengd) op donoraanduidingen; (3) Onderzoek de impact van donatieberichten op veranderingen in secundaire uitkomsten (donatiebetrokkenheid, kennis, attitudes, overtuigingen, waarschijnlijkheid van donoraanwijzing, discussie met een ouder) voor en na video-interventie; en (4) Beoordeel de inzet van ouders om de donatiewensen van hun adolescent te volgen in geval van overlijden. Onze centrale hypothese was dat het integreren van videoboodschappen voor donaties in lessen voor rijopleidingen een groter aandeel donoraanwijzingen zou genereren in vergelijking met een historische vergelijkingsgroep en dat gecombineerde videoboodschappen (informatief + getuigenissen) een groter aandeel aan donoraanwijzingen en meer verandering in secundair onderwijs zou opleveren. uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

611

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor klaslokalen:

Geschiktheidscriteria voor klaslokalen waren onder meer: ​​(a) rijopleiding in het Engels, en (b) toestemming van de instructeur om geen donatie-informatie te verstrekken of te bespreken buiten de studievideo.

Criteria voor adolescente deelnemers:

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in de rijschoolklas
  • Engels sprekende
  • Instemming van adolescenten
  • Ouderlijke toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande deelname aan een rijopleiding waarin onderwijs over orgaandonatie werd gegeven
  • Toestemmingsformulier ouder niet ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Getuigenis Berichten
Deze video bevat vier persoonlijke getuigenissen met een sterke emotionele aantrekkingskracht, waaronder een adolescente ontvanger van een niertransplantatie, een pediatrische levertransplantatieontvanger, een jongvolwassen kandidaat voor een niertransplantatie en een adolescent wiens tweelingbroer een overleden orgaandonor was. Er zijn minimale feiten over transplantatie of donatie.
Gedragsmatig: Orgaandonatie Educatie: Testimonial Messaging
De testimonial messaging video-interventie wordt getoond
Experimenteel: Informatieve berichten
Deze video is een weerspiegeling van veelgebruikte voorlichtingscampagnes en bevat delen van de animatievideo van HRSA, Organ Donation and Transplantation: How Does it Work? De IM-video presenteert feiten over donatie, waaronder het huidige vraag-aanbodprobleem bij transplantatie, veelvoorkomende redenen voor/tegen donoraanwijzing, mythes over donatie en het belang van communicatie met ouders over donatie. Ook vindt u informatie over hoe u zich kunt aanmelden als donor. De video bevat geen persoonlijke getuigenissen.
Gedragsmatig: Orgaandonatie Educatie: informatieve berichten
De video-interventie met informatieve berichten wordt getoond
Experimenteel: Gemengde berichten
Deze video bevat vier persoonlijke getuigenissen met een sterke emotionele aantrekkingskracht, waaronder een adolescente ontvanger van een niertransplantatie, een pediatrische levertransplantatieontvanger, een jongvolwassen kandidaat voor een niertransplantatie en een adolescent wiens tweelingbroer een overleden orgaandonor was. Er zijn minimale feiten over transplantatie of donatie.
Gedragsmatig: Orgaandonatie Educatie: Blended Messaging
De blended messaging video-interventie wordt getoond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Registratie van orgaandonatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Het primaire resultaat was de benoeming van de donor (ja-nee) op het moment van het behalen van het eerste rijbewijs na de interventie. We hebben de naam, de geboortedatum, de laatste vier cijfers van het sofinummer, het woonadres en het studie-identificatienummer van elke adolescent aan de Massachusetts DoT verstrekt, die ons vervolgens een gegevensbestand heeft teruggestuurd met de status van de donoraanduiding voor elk studie-identificatienummer . Voor de regionaal gematchte historische vergelijkingsgroep leverde de DoT een geanonimiseerd gegevensbestand van alle adolescenten die hun eerste rijbewijs behaalden in de zes maanden voorafgaand aan hun studie-inschrijving bij zes motorvoertuigkantoren.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orgaandonatie Kennis en attitudes
Tijdsspanne: 1 week
Onmiddellijk voor, kort daarna en 1 week na blootstelling aan videoberichten vulden adolescenten een vragenlijst in om de volgende donatieconstructies te beoordelen: betrokkenheid (2 vragen -- 1-10 schaal), kennis (3 vragen -- correct/incorrect totaalscorebereik 0 -3), algemene houding (1 vraag), overtuigingen (4 vragen -- schaal sterk mee oneens/helemaal mee eens), kans op aanwijzing (1 vraag -- schaal 1-10) en bereidheid om donatiebeslissing aan een ouder mee te delen (1 vraag -- schaal 1-10). Adolescenten ontvingen een cadeaubon van $ 5 voor elke ingevulde enquête.
1 week
Ouderlijke inzet
Tijdsspanne: 6 maanden
Een week nadat de adolescent de donatievideo had gezien, stuurden we ouders een korte vragenlijst met vragen over hun status als donor (ja/nee), algemene donatiehouding (1 vraag -- schaal van 1-10), eventuele communicatie met hun adolescent over zijn/haar intentie om donor te worden (ja/nee), en waarschijnlijkheid om de wensen van de adolescent over donatie te volgen (1 vraag -- schaal 1-10).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P000063

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Registratie van orgaandonoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren