Augmentation des taux de désignation de donneurs chez les adolescents : efficacité d'une intervention d'éducation à la conduite automobile
24 janvier 2019 mis à jour par: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Quatre objectifs ont été poursuivis : (1) Évaluer l'efficacité de la messagerie vidéo sur les désignations de donneurs adolescents par rapport à un groupe de comparaison historique régional d'adolescents ; (2) Comparer l'efficacité différentielle de trois stratégies de messagerie de dons couramment utilisées (informationnelle, testimoniale et mixte) sur les désignations de donneurs ; (3) Examiner l'impact des messages de don sur les changements dans les résultats secondaires (engagement au don, connaissances, attitudes, croyances, probabilité de désignation du donneur, discussion avec un parent) avant et après l'intervention vidéo ; et (4) Évaluer l'engagement des parents à suivre les souhaits de don de leur adolescent en cas de décès.
Nos hypothèses centrales étaient que l'intégration de la messagerie vidéo de don dans les cours d'éducation des conducteurs générerait une proportion plus élevée de désignations de donneurs par rapport à un groupe de comparaison historique et que la messagerie vidéo mixte (informationnelle + témoignages) produirait une proportion plus élevée de désignations de donneurs et plus de changement dans le secondaire. résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
611
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères pour les salles de classe :
Les critères d'éligibilité en classe comprenaient : (a) une formation à la conduite dispensée en anglais et (b) l'accord de l'instructeur de ne pas fournir ou discuter d'informations sur les dons au-delà de la vidéo d'étude.
Critères pour les participants adolescents :
Critère d'intégration:
- Inscrit en classe d'auto-école
- anglophone
- Assentiment des adolescents
- Autorisation parentale pour participer
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à un cours de conduite automobile dans lequel une éducation au don d'organes a été dispensée
- Formulaire d'autorisation parentale non signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messagerie de témoignage
Cette vidéo présente quatre témoignages personnels à fort attrait émotionnel, dont un adolescent receveur d'une greffe de rein, un enfant greffé du foie, un jeune adulte candidat à une greffe de rein et un adolescent dont le frère jumeau était un donneur d'organe décédé.
Il y a peu de faits sur la transplantation ou le don.
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L'intervention vidéo de messagerie de témoignage sera diffusée
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Expérimental: Messagerie d'information
Cette vidéo reflète des campagnes éducatives courantes et inclut des segments de la vidéo d'animation de HRSA, Donation et transplantation d'organes : comment ça marche ?
La vidéo IM présente des faits sur le don, y compris le problème actuel de l'offre et de la demande en transplantation, les raisons courantes pour ou contre la désignation du donneur, les mythes du don et l'importance de communiquer avec les parents au sujet du don.
Des informations sur la façon de s'inscrire en tant que donateur sont également incluses.
La vidéo ne contient aucun témoignage personnel.
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L'intervention vidéo de messagerie d'information sera montrée
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Expérimental: Messagerie mixte
Cette vidéo présente quatre témoignages personnels à fort attrait émotionnel, dont un adolescent receveur d'une greffe de rein, un enfant greffé du foie, un jeune adulte candidat à une greffe de rein et un adolescent dont le frère jumeau était un donneur d'organe décédé.
Il y a peu de faits sur la transplantation ou le don.
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L'intervention vidéo de messagerie mixte sera affichée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrement des dons d'organes
Délai: 6 mois
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Le critère de jugement principal était la désignation du donneur (oui-non) au moment de l'obtention du premier permis de conduire après l'intervention.
Nous avons fourni le nom, la date de naissance, les quatre derniers chiffres du numéro de sécurité sociale, l'adresse résidentielle et le numéro d'identification de l'étude de chaque adolescent au Massachusetts DoT, qui nous a ensuite renvoyé un fichier de données contenant le statut de désignation du donneur pour chaque numéro d'identification de l'étude. .
Pour le groupe de comparaison historique apparié au niveau régional, le DoT a fourni un fichier de données anonymisé de tous les adolescents qui ont obtenu leur premier permis de conduire au cours des six mois précédant l'inscription à l'étude dans six bureaux de véhicules à moteur.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances et attitudes en matière de don d'organes
Délai: 1 semaine
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Immédiatement avant, peu de temps après et 1 semaine après l'exposition à la messagerie vidéo, les adolescents ont rempli un questionnaire pour évaluer les constructions de don suivantes : engagement (2 questions -- échelle de 1 à 10), connaissances (3 questions -- plage de scores totaux corrects/incorrects : 0 -3), attitude générale (1 question), croyances (4 questions -- échelle fortement en désaccord-fortement d'accord), probabilité de désignation (1 question -- échelle de 1 à 10) et volonté de communiquer la décision de don à un parent (1 question -- Échelle 1-10).
Les adolescents ont reçu une carte-cadeau de 5 $ pour chaque sondage rempli.
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1 semaine
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Engagement parental
Délai: 6 mois
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Une semaine après l'exposition de l'adolescent à la vidéo de don, nous avons envoyé aux parents un bref questionnaire qui comprenait des questions sur leur statut de désignation de donneur (Oui/Non), l'attitude générale de don (1 question -- échelle de 1 à 10), toute communication avec leur adolescent sur son intention de désignation de donneur (Oui/Non) et la probabilité de suivre les souhaits de leur adolescent concernant le don (1 question -- échelle de 1 à 10).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2017
Première publication (Estimation)
9 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P000063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .