Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka andelen donatorbeteckningar hos tonåringar: effektiviteten av en förarutbildningsintervention

24 januari 2019 uppdaterad av: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fyra mål eftersträvades: (1) Utvärdera effektiviteten av videomeddelanden på donatorbeteckningar hos ungdomar i jämförelse med en regionalt matchad historisk jämförelsegrupp av ungdomar; (2) Jämför den differentiella effektiviteten hos tre vanligt använda strategier för donationsmeddelanden (information, vittnesmål och blandade) på donatorbeteckningar; (3) Undersök effekten av donationsmeddelanden på förändringar i sekundära resultat (donationsengagemang, kunskap, attityder, övertygelser, sannolikhet för donatorutnämning, diskussion med en förälder) före och efter videointervention; och (4) Bedöma föräldrarnas engagemang att följa sin tonårs donationsönskemål i händelse av dödsfall. Våra centrala hypoteser var att integrering av donationsvideomeddelanden i förarutbildningsklasser skulle generera en högre andel donatorbeteckningar jämfört med en historisk jämförelsegrupp och att blandade videomeddelanden (information + vittnesmål) skulle ge en högre andel donatorbeteckningar och mer förändring i sekundärt resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

611

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Kriterier för klassrum:

Behörighetskriterier för klassrummet inkluderade: (a) förarutbildning på engelska och (b) instruktörens överenskommelse om att inte tillhandahålla eller diskutera donationsinformation utöver studievideon.

Kriterier för deltagare i ungdomar:

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i körskoleklass
  • engelsktalande
  • Ungdomens samtycke
  • Förälders tillstånd att delta

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande i en förarutbildningsklass där organdonationsutbildning gavs
  • Förälders tillståndsformulär ej undertecknat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rekommendationsmeddelanden
Den här videon innehåller fyra personliga vittnesmål med stark emotionell attraktionskraft, inklusive en njurtransplanterad ungdom, en pediatrisk levertransplanterad mottagare, en ung vuxen njurtransplantationskandidat och en ungdom vars tvillingbror var en avliden organdonator. Det finns minimala fakta om transplantation eller donation.
Beteende: Utbildning om organdonation: Vittnesmålsmeddelanden
Videointerventionen för vittnesmålsmeddelanden kommer att visas
Experimentell: Informationsmeddelanden
Den här videon speglar vanliga utbildningskampanjer och inkluderade segment av HRSA:s animerade video, Organdonation och Transplantation: How Does it Work? IM-videon presenterar fakta om donation, inklusive det nuvarande utbud-efterfrågan-problemet vid transplantation, vanliga skäl för/mot donatorutnämning, donationsmyter och vikten av att kommunicera med föräldrar om donation. Information om hur man registrerar sig som donator ingår också. Videon innehåller inga personliga vittnesmål.
Beteende: Organdonationsutbildning: Informationsmeddelanden
Videoingreppet för informationsmeddelanden kommer att visas
Experimentell: Blandade meddelanden
Den här videon innehåller fyra personliga vittnesmål med stark emotionell attraktionskraft, inklusive en njurtransplanterad ungdom, en pediatrisk levertransplanterad mottagare, en ung vuxen njurtransplantationskandidat och en ungdom vars tvillingbror var en avliden organdonator. Det finns minimala fakta om transplantation eller donation.
Beteende: Organdonationsutbildning: Blended Messaging
Videoingreppet för blandade meddelanden kommer att visas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Organdonationsregistrering
Tidsram: 6 månader
Det primära resultatet var donatorbeteckning (ja-nej) vid tidpunkten för erhållande av första körkortet efter ingripandet. Vi lämnade namn, födelsedatum, de fyra sista siffrorna i personnummer, bostadsadress och studiens identifieringsnummer för varje tonåring till Massachusetts DoT, som sedan returnerade till oss en datafil som innehåller donatorstatusen för varje studies identifikationsnummer . För den regionalt matchade historiska jämförelsegruppen tillhandahöll DoT en avidentifierad datafil över alla ungdomar som fick sitt första körkort under de sex månaderna före studieregistreringen vid sex motorfordonskontor.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap och attityder för organdonation
Tidsram: 1 vecka
Omedelbart före, kort efter och 1 vecka efter exponering för videomeddelanden fyllde ungdomar i ett frågeformulär för att bedöma följande donationskonstruktioner: engagemang (2 frågor -- 1-10 skala), kunskap (3 frågor -- korrekt/felaktigt totalpoängintervall 0 -3), allmän attityd (1 fråga), övertygelser (4 frågor -- instämmer starkt-instämmer starkt skala), beteckningsannolikhet (1 fråga -- skala 1-10) och vilja att meddela donationsbeslut till en förälder (1 fråga -- 1-10 skala). Ungdomar fick ett presentkort på 5 USD för varje ifylld undersökning.
1 vecka
Föräldrarnas engagemang
Tidsram: 6 månader
En vecka efter att tonåringen exponerats för donationsvideon skickade vi ett kort frågeformulär till föräldrarna som inkluderade frågor om deras donatorstatus (Ja/Nej), generell donationsattityd (1 fråga -- 1-10 skala), all kommunikation med deras tonåring om hans/hennes donatoravsikt (Ja/Nej) och sannolikheten att följa ungdomens önskemål om donation (1 fråga -- skala 1-10).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015P000063

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Organdonatorregistrering

Kliniska prövningar på Utbildning om organdonation: Vittnesmålsmeddelanden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera