Aumento de las tasas de designación de donantes en adolescentes: eficacia de una intervención de educación vial
24 de enero de 2019 actualizado por: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Se persiguieron cuatro objetivos: (1) Evaluar la efectividad de los mensajes de video sobre las designaciones de donantes adolescentes en comparación con un grupo de comparación histórico emparejado regionalmente de adolescentes; (2) Comparar la efectividad diferencial de tres estrategias de mensajes de donación comúnmente utilizadas (informativas, testimoniales y combinadas) en las designaciones de donantes; (3) Examinar el impacto de los mensajes de donación en los cambios en los resultados secundarios (compromiso de donación, conocimiento, actitudes, creencias, probabilidad de designación de donante, discusión con un padre) antes y después de la intervención de video; y (4) Evaluar el compromiso de los padres de seguir los deseos de donación de sus adolescentes en caso de muerte.
Nuestras hipótesis centrales fueron que la integración de mensajes de video de donación en las clases de educación vial generaría una mayor proporción de designaciones de donantes en comparación con un grupo de comparación histórico y que los mensajes de video combinados (informativos + testimonios) generarían una mayor proporción de designaciones de donantes y más cambios en secundaria. resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
611
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios para las aulas:
Los criterios de elegibilidad del aula incluyeron: (a) educación vial realizada en inglés y (b) el acuerdo del instructor de no proporcionar ni discutir información sobre donaciones más allá del video del estudio.
Criterios para participantes adolescentes:
Criterios de inclusión:
- Inscrito en la clase de la escuela de manejo
- Habla ingles
- Asentimiento adolescente
- Permiso de los padres para participar.
Criterio de exclusión:
- Participación previa en una clase de educación vial en la que se brindó educación sobre donación de órganos.
- Formulario de permiso de los padres no firmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes Testimoniales
Este video presenta cuatro testimonios personales con un fuerte atractivo emocional, incluido un receptor de trasplante de riñón adolescente, un receptor de trasplante de hígado pediátrico, un candidato a trasplante de riñón adulto joven y un adolescente cuyo hermano gemelo era un donante de órganos fallecido.
Hay datos mínimos sobre el trasplante o la donación.
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Se mostrará la intervención de vídeo de mensajes testimoniales
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Experimental: Mensajería informativa
Este video refleja campañas educativas comunes e incluye segmentos del video animado de HRSA, Donación y trasplante de órganos: ¿cómo funciona?
El video IM presenta datos sobre la donación, incluido el problema actual de oferta y demanda en trasplantes, razones comunes a favor o en contra de la designación de donantes, mitos sobre la donación y la importancia de comunicarse con los padres sobre la donación.
También se incluye información sobre cómo registrarse como donante.
El video no contiene testimonios personales.
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Se mostrará la intervención de vídeo de mensajes informativos.
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Experimental: Mensajería combinada
Este video presenta cuatro testimonios personales con un fuerte atractivo emocional, incluido un receptor de trasplante de riñón adolescente, un receptor de trasplante de hígado pediátrico, un candidato a trasplante de riñón adulto joven y un adolescente cuyo hermano gemelo era un donante de órganos fallecido.
Hay datos mínimos sobre el trasplante o la donación.
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Se mostrará la intervención de video de mensajería combinada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de Donación de Órganos
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado primario fue la designación del donante (sí o no) en el momento de obtener la primera licencia de conducir después de la intervención.
Proporcionamos el nombre, la fecha de nacimiento, los últimos cuatro dígitos del número de seguro social, la dirección residencial y el número de identificación del estudio de cada adolescente al Departamento de Transporte de Massachusetts, que luego nos devolvió un archivo de datos que contenía el estado de designación del donante para cada número de identificación del estudio. .
Para el grupo de comparación histórica emparejado regionalmente, el DoT proporcionó un archivo de datos no identificados de todos los adolescentes que obtuvieron su primera licencia de conducir en los seis meses anteriores a la inscripción en el estudio en seis oficinas de vehículos motorizados.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos y actitudes sobre la donación de órganos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Inmediatamente antes, poco después y 1 semana después de la exposición a mensajes de video, los adolescentes completaron un cuestionario para evaluar las siguientes construcciones de donación: compromiso (2 preguntas, escala del 1 al 10), conocimiento (3 preguntas, rango de puntaje total correcto/incorrecto 0 -3), actitud general (1 pregunta), creencias (4 preguntas -- escala de total desacuerdo-totalmente de acuerdo), probabilidad de designación (1 pregunta -- escala 1-10) y voluntad de comunicar la decisión de donación a un padre (1 pregunta -- Escala 1-10).
Los adolescentes recibieron una tarjeta de regalo de $5 por cada encuesta completada.
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1 semana
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Compromiso de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una semana después de la exposición del adolescente al video de donación, enviamos a los padres un breve cuestionario que incluía preguntas sobre su estado de designación de donante (Sí/No), actitud general de donación (1 pregunta, escala del 1 al 10), cualquier comunicación con su adolescente. sobre su intención de designación de donante (Sí/No) y la probabilidad de seguir los deseos de su adolescente sobre la donación (1 pregunta -- escala 1-10).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015P000063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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