Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økning av donorbetegnelser hos tenåringer: effektiviteten av en sjåførutdanningsintervensjon

24. januar 2019 oppdatert av: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fire mål ble fulgt: (1) Evaluere effektiviteten av videomeldinger på donorbetegnelser for ungdom sammenlignet med en regionalt samsvarende historisk sammenligningsgruppe av ungdom; (2) Sammenlign den differensielle effektiviteten til tre ofte brukte donasjonsmeldingsstrategier (informasjon, attester og blandet) på donorbetegnelser; (3) Undersøk virkningen av donasjonsmeldinger på endringer i sekundære utfall (donasjonsengasjement, kunnskap, holdninger, tro, sannsynlighet for donorutpeking, diskusjon med en forelder) før og etter videointervensjon; og (4) vurdere foreldrenes forpliktelse til å følge ungdommens donasjonsønsker i tilfelle dødsfall. Våre sentrale hypoteser var at integrering av donasjonsvideomeldinger i sjåførutdanningsklasser ville generere en høyere andel donorbetegnelser sammenlignet med en historisk sammenligningsgruppe, og at blandede videomeldinger (informasjon + attester) ville gi en høyere andel donorbetegnelser og mer endring i sekundært. utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

611

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kriterier for klasserom:

Kvalifikasjonskriterier for klasserom inkluderte: (a) førerutdanning utført på engelsk, og (b) instruktørens avtale om ikke å gi eller diskutere donasjonsinformasjon utover studievideoen.

Kriterier for ungdomsdeltakere:

Inklusjonskriterier:

  • Innmeldt i kjøreskoleklassen
  • engelsktalende
  • Ungdoms samtykke
  • Foreldres tillatelse til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltakelse i en sjåførutdanningstime der organdonasjonsundervisning ble gitt
  • Foreldretillatelsesskjema ikke signert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testimonial meldinger
Denne videoen inneholder fire personlige attester med sterk emosjonell appell, inkludert en nyretransplantert ungdom, en levertransplantert barn, en nyretransplantasjonskandidat for ung voksen og en ungdom hvis tvillingbror var en avdød organdonor. Det er minimalt med fakta om transplantasjon eller donasjon.
Atferdsmessig: Organdonasjonsutdanning: Testimonial Messaging
Videointervensjonen for attestmeldingsmeldinger vil bli vist
Eksperimentell: Informasjonsmeldinger
Denne videoen gjenspeiler vanlige utdanningskampanjer og inkluderte segmenter av HRSAs animerte video, Organdonasjon og transplantasjon: Hvordan fungerer det? IM-videoen presenterer fakta om donasjon, inkludert dagens tilbud-etterspørselsproblem ved transplantasjon, vanlige årsaker for/mot donorutpeking, donasjonsmyter og viktigheten av å kommunisere med foreldre om donasjon. Informasjon om hvordan du registrerer deg som giver er også inkludert. Videoen inneholder ingen personlige attester.
Atferdsmessig: Organdonasjonsutdanning: Informasjonsmeldinger
Videointervensjonen for informasjonsmeldinger vises
Eksperimentell: Blandede meldinger
Denne videoen inneholder fire personlige attester med sterk emosjonell appell, inkludert en nyretransplantert ungdom, en levertransplantert barn, en nyretransplantasjonskandidat for ung voksen og en ungdom hvis tvillingbror var en avdød organdonor. Det er minimalt med fakta om transplantasjon eller donasjon.
Atferdsmessig: Organdonasjonsutdanning: Blended Messaging
Videointervensjonen for blandede meldinger vises

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Registrering av organdonasjon
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatet var donorbetegnelse (ja-nei) på tidspunktet for oppnåelse av første førerkort etter intervensjon. Vi oppga navn, fødselsdato, siste fire sifre i personnummer, bostedsadresse og studieidentifikasjonsnummer for hver ungdom til Massachusetts DoT, som deretter returnerte til oss en datafil som inneholder donorbetegnelsesstatusen for hvert studieidentifikasjonsnummer . For den regionalt matchede historiske sammenligningsgruppen ga DoT en avidentifisert datafil over alle ungdommer som fikk sitt første førerkort i løpet av de seks månedene før studieregistrering ved seks motorkjøretøykontorer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap og holdninger til organdonasjon
Tidsramme: 1 uke
Umiddelbart før, kort tid etter og 1 uke etter eksponering for videomeldinger, fullførte ungdommer et spørreskjema for å vurdere følgende donasjonskonstruksjoner: engasjement (2 spørsmål -- 1-10 skala), kunnskap (3 spørsmål -- korrekt/feil total poengsum 0 -3), generell holdning (1 spørsmål), tro (4 spørsmål -- sterkt uenig-helt enig skala), sannsynlighet for betegnelse (1 spørsmål -- 1-10 skala), og vilje til å kommunisere donasjonsbeslutning til en forelder (1 spørsmål -- 1-10 skala). Ungdom fikk et gavekort på $5 for hver fullførte undersøkelse.
1 uke
Foreldreforpliktelse
Tidsramme: 6 måneder
En uke etter at ungdommen ble utsatt for donasjonsvideoen, sendte vi foreldrene et kort spørreskjema som inkluderte spørsmål om deres donorstatus (Ja/Nei), generell donasjonsholdning (1 spørsmål -- 1-10 skala), all kommunikasjon med ungdommen deres. om hans/hennes donorbestemmelsesintensjon (Ja/Nei), og sannsynligheten for å følge ungdommens ønsker om donasjon (1 spørsmål -- 1-10 skala).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015P000063

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Organdonorregistrering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere