Luovuttajien määräysten lisääminen teini-ikäisillä: Kuljettajan koulutustoimien tehokkuus
torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tavoitteena oli neljä: (1) Arvioi videoviestinnän tehokkuutta nuorten luovuttajamäärityksissä verrattuna alueellisesti yhteensovitettuun historialliseen nuorten vertailuryhmään; (2) Vertaa kolmen yleisesti käytetyn luovutusviestintästrategian (tiedotus, suosittelu ja sekoitettu) tehokkuutta luovuttajien nimeämisessä; (3) Tutkia luovutusviestien vaikutusta toissijaisten tulosten muutoksiin (luovutussitoutuminen, tieto, asenteet, uskomukset, luovuttajan nimeämisen todennäköisyys, keskustelu vanhemman kanssa) ennen ja jälkeen videointerventiota; ja (4) arvioida vanhempien sitoutumista nuorten lahjoitustoiveiden noudattamiseen kuolemantapauksessa.
Keskeiset hypoteesimme olivat, että lahjoitusten videoviestien integroiminen kuljettajakoulutuksen luokkiin tuottaisi suuremman osuuden luovuttajamäärityksistä verrattuna historialliseen vertailuryhmään ja että yhdistetty videoviestintä (informaatio + suosittelut) tuottaisi suuremman osuuden luovuttajamäärityksistä ja enemmän muutoksia toissijaisiin tehtäviin. tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
611
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Luokkahuoneiden kriteerit:
Luokkahuoneen kelpoisuuskriteerit sisälsivät: (a) kuljettajakoulutus englanniksi ja (b) ohjaajan suostumus olla antamatta lahjoitustietoja tai keskustella niistä opiskeluvideon lisäksi.
Kriteerit nuorille osallistujille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut autokoulun luokalle
- englantia puhuva
- Nuorten suostumus
- Vanhemman lupa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen kuljettajakoulutustunnille, jossa annettiin koulutusta elinluovutustoiminnasta
- Vanhemman lupalomaketta ei ole allekirjoitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suositteluviestit
Tässä videossa on neljä henkilökohtaista kertomusta, jotka vetoavat vahvasti emotionaalisesti, mukaan lukien teini-ikäinen munuaisensiirron saaja, lasten maksansiirron saaja, nuori aikuinen munuaisensiirtoehdokas ja nuori, jonka kaksoisveli oli kuollut elinluovuttaja.
Elinsiirrosta tai luovutuksesta on vain vähän faktoja.
|
Suositteluviestintävideointerventio näytetään
|
|
Kokeellinen: Informatiivinen viestintä
Tämä video heijastaa yleisiä koulutuskampanjoita ja sisälsi osia HRSA:n animaatiovideosta Elinluovutus ja elinsiirto: Miten se toimii?
IM-video esittelee faktoja luovutuksesta, mukaan lukien nykyinen tarjonta-kysyntäongelma elinsiirroissa, yleiset syyt luovuttajan nimeämiselle/vastaamiselle, luovutusmyyttejä ja vanhempien kanssa kommunikoinnin tärkeys luovutuksesta.
Mukana on myös tietoa luovuttajaksi rekisteröitymisestä.
Video ei sisällä henkilökohtaisia kokemuksia.
|
Tiedotusviestien videointerventio näytetään
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmäviestit
Tässä videossa on neljä henkilökohtaista kertomusta, jotka vetoavat vahvasti emotionaalisesti, mukaan lukien teini-ikäinen munuaisensiirron saaja, lasten maksansiirron saaja, nuori aikuinen munuaisensiirtoehdokas ja nuori, jonka kaksoisveli oli kuollut elinluovuttaja.
Elinsiirrosta tai luovutuksesta on vain vähän faktoja.
|
Yhdistelmäviestintävideointerventio näytetään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinten luovutuksen rekisteröinti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos oli luovuttajan nimeäminen (kyllä-ei) ensimmäisen ajokortin hankinnan yhteydessä toimenpiteen jälkeen.
Annoimme jokaisen nuoren nimen, syntymäajan, sosiaaliturvatunnuksen neljä viimeistä numeroa, asuinosoitteen ja tutkimustunnistenumeron Massachusetts DoT:lle, joka palautti meille datatiedoston, joka sisälsi luovuttajan nimeämistilan jokaiselle tutkimustunnistenumerolle. .
Alueellisesti vertailukelpoisen historiallisen vertailuryhmän osalta DoT toimitti tunnistamattomat tiedot kaikista nuorista, jotka saivat ensimmäisen ajokorttinsa kuuden kuukauden aikana ennen opiskelua kuudessa moottoriajoneuvotoimistossa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinluovutusosaaminen ja -asenteet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Välittömästi ennen, vähän sen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen, kun nuoret täyttivät kyselylomakkeen, jolla arvioitiin seuraavat lahjoitusrakenteet: sitoutuminen (2 kysymystä - asteikko 1-10), tieto (3 kysymystä - oikea/virheellinen kokonaispistemäärä 0). -3), yleinen asenne (1 kysymys), uskomukset (4 kysymystä - vahvasti eri mieltä - täysin samaa mieltä -asteikko), nimeämisen todennäköisyys (1 kysymys - 1-10 asteikolla) ja halukkuus ilmoittaa luovutuspäätöksestä vanhemmalle (1 kysymys -- 1-10 asteikolla).
Nuoret saivat 5 dollarin lahjakortin jokaisesta suoritetusta kyselystä.
|
1 viikko
|
|
Vanhempien sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viikko sen jälkeen, kun nuori oli altistunut luovutusvideolle, lähetimme vanhemmille lyhyen kyselylomakkeen, joka sisälsi kysymyksiä heidän luovuttajamäärittelystään (Kyllä/Ei), yleisestä luovutusasenteesta (1 kysymys – 1-10 asteikolla) ja mahdollisesta yhteydenpidosta nuoren kanssa. hänen luovuttajan nimeämisaikeestaan (Kyllä/Ei) ja todennäköisyydestään noudattaa nuorten toiveita luovutuksesta (1 kysymys -- 1-10 asteikolla).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Rodrigue, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P000063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .