提高青少年的捐助者指定率：驾驶员教育干预的有效性
2019年1月24日 更新者：James Rodrigue、Beth Israel Deaconess Medical Center
追求四个目标：(1) 与区域匹配的历史青少年比较组相比，评估视频信息对青少年捐赠者指定的有效性； (2) 比较三种常用捐赠消息传递策略（信息、推荐和混合）对捐赠者指定的不同有效性； (3) 检查捐赠信息对视频干预前后次要结果（捐赠参与、知识、态度、信仰、捐赠者指定的可能性、与父母的讨论）变化的影响； (4) 评估父母在青少年死亡时遵从其捐赠意愿的承诺。
我们的中心假设是，与历史比较组相比，将捐赠视频消息整合到驾驶员教育课程中会产生更高比例的捐赠者指定，并且混合视频消息（信息+推荐）会产生更高比例的捐赠者指定和更多的二次变化结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
611
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
教室标准：
课堂资格标准包括：(a) 以英语进行的驾驶员教育，以及 (b) 教师同意不提供或讨论学习视频以外的捐赠信息。
青少年参与者的标准：
纳入标准：
- 报考驾校班
- 英语会话
- 青少年同意
- 父母允许参加
排除标准：
- 之前参加过提供器官捐献教育的驾驶员教育班
- 未签署家长同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：推荐信息
该视频包含四个具有强烈情感诉求的个人感言，包括一名青少年肾移植受者、一名儿童肝移植受者、一名年轻的成年肾移植候选人，以及一名其双胞胎兄弟是已故器官捐赠者的青少年。
关于移植或捐赠的事实很少。
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将显示推荐消息视频干预
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实验性的：信息消息
该视频反映了常见的教育活动，包括 HRSA 动画视频“器官捐赠和移植：它是如何运作的？”的片段。
IM 视频介绍了有关捐赠的事实，包括当前移植中的供需问题、支持/反对捐赠者指定的常见原因、捐赠神话以及与父母就捐赠进行沟通的重要性。
还包括有关如何注册为捐赠者的信息。
该视频不包含任何个人推荐。
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将显示信息消息视频干预
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实验性的：混合消息
该视频包含四个具有强烈情感诉求的个人感言，包括一名青少年肾移植受者、一名儿童肝移植受者、一名年轻的成年肾移植候选人，以及一名其双胞胎兄弟是已故器官捐赠者的青少年。
关于移植或捐赠的事实很少。
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将显示混合消息视频干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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器官捐赠登记
大体时间：6个月
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主要结果是干预后获得第一张驾驶执照时的捐助者指定（是-否）。
我们向马萨诸塞州 DoT 提供了每个青少年的姓名、出生日期、社会安全号码的最后四位数字、居住地址和研究识别号，然后它返回给我们一个数据文件，其中包含每个研究识别号的捐赠者指定状态.
对于区域匹配的历史比较组，DoT 提供了在六个机动车办公室学习入学前六个月内获得第一张驾驶执照的所有青少年的去标识化数据文件。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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器官捐献知识与态度
大体时间：1周
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在视频消息曝光之前、之后不久和之后 1 周，青少年完成了一份调查问卷以评估以下捐赠结构：参与度（2 个问题——1-10 量表）、知识（3 个问题——正确/不正确的总分范围为 0 -3)、一般态度（1 个问题）、信念（4 个问题——强烈不同意-强烈同意量表）、指定可能性（1 个问题——1-10 量表）以及向父母传达捐赠决定的意愿（1 个问题-- 1-10 级）。
每完成一项调查，青少年就会收到一张价值 5 美元的礼品卡。
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1周
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父母的承诺
大体时间：6个月
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在青少年观看捐赠视频一周后，我们向父母邮寄了一份简短的调查问卷，其中包括有关他们的捐赠者指定状态（是/否）、一般捐赠态度（1 个问题 -- 1-10 量表）、与青少年的任何沟通的问题关于他/她指定捐赠者的意图（是/否），以及遵循青少年捐赠意愿的可能性（1 个问题——1-10 分）。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Rodrigue, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计)
2017年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月24日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015P000063
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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