수술기구 역학에서 상지의 근골격계 병리학 (PEIN)
2019년 5월 2일 업데이트: District Hospital, Tuttlingen
작업 관련 상지 근골격계 장애(WRUEMSD)는 많은 직업 상황 및 특정 산업과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 단조롭고 반복적인 활동에 대해서는 상충되는 정보가 있습니다. 이러한 맥락에서 수술 기기 역학의 직업은 지금까지 분석되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 다양한 작업 내용을 가진 다양한 작업장에서 수술 장치 역학을 조사하고 위에서 설명한 반복 작업량 노출이 없는 통제 그룹과 비교하는 것입니다. Aesculap의 본사 및 주요 생산 현장은 독일의 Tuttlingen에 있습니다. Aesculap은 세계 최고의 수술 장비 제조업체입니다.
통계적 검정력 분석 후 수사관은 3개 그룹(각각 30명)에 총 90명의 자발적인 테스트 인원을 임의 추출하여 포함할 계획입니다. 이 연구에는 표준화된 설문지, 신체 검사 및 산업 테스트(Purdue Pegboard Test)가 포함됩니다.
1차 및 2차 종점은 수술 장치 역학과 대조군 사이에 유의미한 차이가 있는지를 보여주기 위해 정의되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BW
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Tuttlingen, BW, 독일, 78532
- Aesculap AG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 장비 생산의 세계적 리더인 Aesculap AG의 직원들
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 최근 3개월 이내 2주 이상 결근 없이 근무 가능
- 작업장에서 5년 초과 또는 수술 장치 기계공 그룹에 있을 때 유사한 작업장
제외 기준:
- 역사상 척추 증후군
- 역사속의 만성 어깨통증
- 상지/손의 선천성 기형
- 역사상 류마티스 관절염 또는 섬유 근육통
- 상지 근골격계 병리로 인한 수술 후 보존적 요법 또는 요법으로 실제 수부 요법
- 신경 포착 증후군 또는 상지의 만성 근골격계 병리로 인한 이전 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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검사 및 포장
자기 설명적
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XY
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그라인딩, 폴리싱 및 매트
자기 설명적
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XY
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Aesculap의 다른 모든 직원(처음 2개 그룹 제외)
관리 및 사무실은 물론 기타 모든 기계 작업장 포함
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XY
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASH(팔, 어깨 및 손의 장애) 점수(설문지)
기간: 6 개월
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상지 평가를 위한 검증된 설문지(참조 섹션의 링크)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손목 가동 범위
기간: 6 개월
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손목 신전/굴곡, 회외/회내, 척골/요골 외전(각도)
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6 개월
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손의 그립력
기간: 6 개월
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유압식 손 동력계(kgs)
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6 개월
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손가락 감성
기간: 6 개월
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2점 판별(mm)
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6 개월
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협착 건초염
기간: 6 개월
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통증 부위, 손가락 움직임의 부드러움, 잠금의 증거(=방아쇠 손가락) 및 손바닥의 덩어리 존재(0=음성/병리 없음, 1=양성/병리)에 초점을 맞춘 임상 테스트
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6 개월
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드퀘르뱅 건초염
기간: 6 개월
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임상 테스트, 엄지손가락과 손목 움직임의 통증, 요골 경상돌기에 초점 압통 및 종창, 양성 Finkelstein 테스트(수동적 척골 편차에 대한 통증) 및 유발 또는 염발음(0=음성/병리 없음, 1=양성/병리)
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6 개월
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신경 포착 증후군
기간: 6 개월
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호프만 징후(Hoffmann's sign): 포획된 신경의 원위부에서 기계적 자극에 의해 유발되는 저림 감각(0=음성/병리 없음, 1=양성/병리)
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6 개월
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수근관 증후군
기간: 6 개월
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Phalen 기동: 테스트 대상자는 60초 동안 손목을 완전히 강제로 굽힌 상태로 유지하도록 요청받습니다.
이는 엄지, 검지, 중지 및 약지에 작열감, 따끔거림 또는 무감각과 같은 수근관 증후군의 특징적인 증상을 유발합니다(0=음성/병리 없음, 1=양성/병리)
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6 개월
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테니스 엘보(외측 상과염)
기간: 6 개월
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Maudsley 검사(= 가운데 손가락 검사): 검사자는 검사자의 외측 상과를 촉진하면서 손가락 신근 근육과 힘줄을 강조하면서 손의 세 번째 손가락 확장에 저항합니다(0=음성/병리 없음, 1=양성/병리)
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6 개월
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퍼듀 페그보드 테스트
기간: 6 개월
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단일 및 양손 기술을 검사하기 위한 표준화된 산업 시험(반복 횟수, 점수 척도)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oliver Lotter, MD, Klinikum Landkreis TUT, Zeppelinstraße 21, 78532Tuttlingen/Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .