Yläraajojen tuki- ja liikuntaelinten patologiat kirurgisessa laitemekaniikassa (PEIN)
torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: District Hospital, Tuttlingen
Työhön liittyvien yläraajojen tuki- ja liikuntaelinten sairauksien (WRUEMSD) on osoitettu liittyvän moniin työtilanteisiin ja tiettyihin toimialoihin. Yksitoikkoisista ja toistuvista toiminnoista on kuitenkin ristiriitaista tietoa. Tässä yhteydessä kirurgisten laitemekaanikkojen ammattia ei ole toistaiseksi analysoitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kirurgisten laitteiden mekaniikkaa eri työpaikoilla vaihtelevalla työsisällöllä ja verrata niitä vertailuryhmään ilman yllä kuvattua toistuvaa työkuormitusta. Aesculapin pääkonttori ja päätuotantolaitos sijaitsevat Tuttlingenissä, Saksassa. Aesculap on maailman johtava kirurgisten laitteiden valmistaja.
Tilastollisen tehoanalyysin jälkeen tutkijat suunnittelevat satunnaistavansa ja ottavansa mukaan yhteensä 90 vapaaehtoista koehenkilöä 3 ryhmään (30 henkilöä kussakin). Tutkimus sisältää standardoidut kyselylomakkeet ja fyysisen tutkimuksen sekä teollisuustestin (Purdue Pegboard Test).
Ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet määriteltiin osoittamaan, onko kirurgisten laitteiden mekaniikan ja kontrolliryhmän välillä merkittävää eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BW
-
Tuttlingen, BW, Saksa, 78532
- Aesculap AG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maailman johtavan kirurgisten laitteiden valmistajan Aesculap AG:n työntekijät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- työkyky ilman poissaoloa > 2 viikkoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- >5 vuotta työpaikalla tai vastaavalla työpaikalla ollessaan kirurgisten laitteiden mekaanikkojen ryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- selkäydinoireyhtymä historiassa
- krooninen olkapääkipu historiassa
- synnynnäinen yläraajan/käden epämuodostuma
- nivelreuma tai fibromyalgia historiassa
- varsinainen käsihoito konservatiivisena hoitona tai leikkauksen jälkeinen hoito yläraajojen tuki- ja liikuntaelinten patologian vuoksi
- aiemmat leikkaukset, jotka johtuvat hermojen loukkuun jäämisestä tai yläraajojen kroonisesta tuki- ja liikuntaelinpatologiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkastus ja pakkaus
itsekuvaava
|
xy
|
|
Hionta, kiillotus ja matto
itsekuvaava
|
xy
|
|
Kaikki muut Aesculapin työntekijät (ei kahdessa ensimmäisessä ryhmässä)
mukaan lukien hallinto ja toimistot sekä kaikki muut mekaaniset työpaikat
|
xy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus) -pisteet (kyselylomake)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Validoitu kyselylomake yläraajojen arviointiin (linkki viiteosiossa)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen liikealue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ranteen ojennus/flekio, supinaatio/pronaatio, ulnaar/radiaalinen abduktio (asteina)
|
6 kuukautta
|
|
Käden pitovoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hydraulinen käsidynamometri (kg)
|
6 kuukautta
|
|
Sormien herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
2-pisteen erottelu (mm)
|
6 kuukautta
|
|
Ahtautuva tenosynoviitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen testi, joka keskittyy kipualueisiin, sormen liikkeen tasaisuuteen, lukittumiseen (= laukaisinsormi) ja kyhmyyn kämmenessä (0 = negatiivinen/ei patologiaa, 1 = positiivinen/patologia)
|
6 kuukautta
|
|
De Quervainin tenosynoviitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen testi, joka keskittyy peukalon ja ranteen liikkeen kipuun, fokaaliseen arkuuteen ja turvotukseen säteittäisen styloidin yli, positiiviseen Finkelstein-testiin (kipu kyynärluun passiivisessa poikkeamassa) ja laukaisuun tai krepitukseen (0 = negatiivinen/ei patologiaa, 1 = positiivinen/patologia)
|
6 kuukautta
|
|
Hermosolujen oireyhtymät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoffmannin merkki: mekaanisen ärsykkeen laukaisema pistely tunne jääneiden hermojen distaalisessa osassa (0 = negatiivinen/ei patologiaa, 1 = positiivinen/patologia)
|
6 kuukautta
|
|
Rannekanavan oireyhtymä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Phalen-liike: koehenkilöä pyydetään pitämään rannetta täydellisessä ja pakotetussa taivutuksessa 60 sekunnin ajan.
Tämä aiheuttaa rannekanavaoireyhtymälle tyypillisiä oireita, kuten polttavaa, pistelyä tai puutumista peukalossa, etusormessa, keskisormessa ja nimettömässä (0 = negatiivinen/ei patologiaa, 1 = positiivinen/patologia)
|
6 kuukautta
|
|
Tenniskyynärpää (lateraalinen epikondyliitti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maudsleyn testi (= keskisormitesti): tutkija vastustaa käden 3. sormen venymistä rasittaen sormen ojentajalihasta ja jänteitä samalla kun tunnustelee koehenkilön lateraalista epikondyyliä (0 = negatiivinen/ei patologiaa, 1 = positiivinen/patologia)
|
6 kuukautta
|
|
Purdue Pegboard -testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Standardoitu teollinen testi yksi- ja bimanuaalisen taidon tutkimiseksi (toistojen määrä, pisteasteikko)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Lotter, MD, Klinikum Landkreis TUT, Zeppelinstraße 21, 78532Tuttlingen/Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEIN-78532
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .