Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskuloskeletala patologier i den övre extremiteten i kirurgisk anordningsmekanik (PEIN)

2 maj 2019 uppdaterad av: District Hospital, Tuttlingen

Arbetsrelaterade muskel- och skelettbesvär i övre extremiteterna (WRUEMSD) har visat sig vara relaterade till många yrkessituationer och specifika branscher. Det finns dock motstridiga uppgifter om monotona och repetitiva aktiviteter. I detta sammanhang har yrket kirurgisk apparatmekaniker inte analyserats hittills.

Syftet med denna studie är att undersöka kirurgisk apparatmekanik på olika arbetsplatser med varierande arbetsinnehåll och att jämföra dem med en kontrollgrupp utan den upprepade arbetsbelastningsexponeringen som beskrivs ovan. Aesculaps huvudkontor och huvudproduktionsanläggning ligger i Tuttlingen/Tyskland. Aesculap är den världsledande tillverkaren av kirurgiska apparater.

Efter statistisk maktanalys planerar utredarna att randomisera och inkludera totalt 90 frivilliga testpersoner i 3 grupper (30 personer vardera). Studien kommer att omfatta standardiserade frågeformulär och en fysisk undersökning samt ett industritest (Purdue Pegboard Test).

Primära och sekundära endpoints definierades för att visa om det finns en signifikant skillnad mellan kirurgiska enheters mekanik och en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • BW
      • Tuttlingen, BW, Tyskland, 78532
        • Aesculap AG

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Anställda på Aesculap AG, världsledande inom produktion av kirurgiska apparater

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • arbetsförmåga utan frånvaro > 2 veckor inom de senaste 3 månaderna
  • >5 år på arbetsplats eller liknande arbetsplats i grupp av kirurgisk apparatmekaniker

Exklusions kriterier:

  • spinal syndrom i historien
  • kronisk axelsmärta i historien
  • medfödd missbildning i övre extremiteten/handen
  • reumatoid artrit eller fibromyalgi i historien
  • faktisk handterapi som konservativ terapi eller terapi efter operation på grund av muskuloskeletal patologi i övre extremiteterna
  • tidigare operation(er) på grund av nervknäppningssyndrom eller kronisk muskuloskeletal patologi i den övre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Besiktning och förpackning
självbeskrivande
Övrig: Klinisk undersökning och databehandling av frågeformulär
xy
Slipning, polering och mattning
självbeskrivande
Övrig: Klinisk undersökning och databehandling av frågeformulär
xy
Alla andra anställda på Aesculap (inte i de två första grupperna)
inklusive administration och kontor samt alla andra mekaniska arbetsplatser
Övrig: Klinisk undersökning och databehandling av frågeformulär
xy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DASH (handikapp i arm, axel och hand) poäng (frågeformulär)
Tidsram: 6 månader
Validerat frågeformulär för bedömning av övre extremiteter (länk i referensavsnittet)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfång av handledsrörelse
Tidsram: 6 månader
handledsförlängning/flexion, supination/pronation, ulnar/radial abduktion (i grader)
6 månader
Handens greppkraft
Tidsram: 6 månader
Hydraulisk handdynamometer (i kg)
6 månader
Fingerkänslighet
Tidsram: 6 månader
2-punktsdiskriminering (i mm)
6 månader
Stenoserande tenosynovit
Tidsram: 6 månader
Kliniskt test, med fokus på områden med smärta, jämna fingerrörelser, tecken på låsning (= triggerfinger) och närvaro av knöl i handflatan (0=negativ/ingen patologi, 1=positiv/patologi)
6 månader
De Quervain tenosynovit
Tidsram: 6 månader
Kliniskt test, med fokus på smärta vid tum- och handledsrörelse, fokal ömhet och svullnad över radiell styloid, positivt Finkelstein-test (smärta vid passiv ulnaravvikelse) och triggande eller crepitus (0=negativ/ingen patologi, 1=positiv/patologi)
6 månader
Nervknäppningssyndrom
Tidsram: 6 månader
Hoffmanns tecken: stickande känsla utlöst av en mekanisk stimulus i den distala delen av instängda nerver (0=negativ/ingen patologi, 1=positiv/patologi)
6 månader
Karpaltunnelsyndrom
Tidsram: 6 månader
Phalen-manöver: testpersonen uppmanas att hålla handleden i fullständig och påtvingad böjning i 60 sekunder. Detta framkallar symtom som är karakteristiska för karpaltunnelsyndrom såsom brännande, stickningar eller domningar över tummen, pekfingret, lång- och ringfingret (0=negativ/ingen patologi, 1=positiv/patologi)
6 månader
Tennisarmbåge (lateral epikondylit)
Tidsram: 6 månader
Maudsleys test (= långfingertest): granskaren motstår förlängning av handens 3:e siffra, belastar extensor digitorum-muskeln och senan, samtidigt som han palperar testpersonens laterala epikondyl (0=negativ/ingen patologi, 1=positiv/patologi)
6 månader
Purdue Pegboard Test
Tidsram: 6 månader
Standardiserat industritest för att undersöka uni- och bimanuell skicklighet (antal repetitioner, punktskala)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

District Hospital, Tuttlingen

Utredare

  • Huvudutredare: Oliver Lotter, MD, Klinikum Landkreis TUT, Zeppelinstraße 21, 78532Tuttlingen/Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEIN-78532

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinisk undersökning och databehandling av frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera