Скелетно-мышечные патологии верхней конечности в механике хирургических аппаратов (PEIN)
2 мая 2019 г. обновлено: District Hospital, Tuttlingen
Связанные с работой заболевания опорно-двигательного аппарата верхних конечностей (WRUEMSD) связаны со многими профессиональными ситуациями и конкретными отраслями. Однако имеется противоречивая информация о монотонных и повторяющихся действиях. В этом контексте профессия механика хирургических устройств до сих пор не анализировалась.
Целью данного исследования является изучение механики хирургических устройств на разных рабочих местах с разным содержанием работы и сравнение их с контрольной группой без повторного описания рабочей нагрузки, как описано выше. Штаб-квартира и основная производственная площадка Aesculap расположены в Тутлингене, Германия. Aesculap — ведущий мировой производитель хирургических инструментов.
После статистического анализа мощности исследователи планируют рандомизировать и включить в общей сложности 90 добровольных испытуемых в 3 группы (по 30 человек в каждой). Исследование будет включать стандартизированные анкеты и медицинский осмотр, а также отраслевой тест (Purdue Pegboard Test).
Первичные и вторичные конечные точки были определены, чтобы показать, присутствует ли значительная разница между механикой хирургического устройства и контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BW
-
Tuttlingen, BW, Германия, 78532
- Aesculap AG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сотрудники компании Aesculap AG, мирового лидера в производстве хирургических инструментов
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- трудоспособность без отсутствия > 2 недель в течение последних 3 месяцев
- >5 лет на рабочем месте или аналогичном рабочем месте в группе механиков хирургических устройств
Критерий исключения:
- спинальный синдром в анамнезе
- хроническая боль в плече в анамнезе
- врожденный порок развития верхней конечности/кисти
- ревматоидный артрит или фибромиалгия в анамнезе
- актуальная мануальная терапия в качестве консервативной терапии или послеоперационной терапии по поводу патологии опорно-двигательного аппарата верхних конечностей
- предыдущая(ые) операция(и) из-за синдрома ущемления нерва или хронической скелетно-мышечной патологии верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Проверка и упаковка
описательный
|
ху
|
|
Шлифовка, полировка и матирование
описательный
|
ху
|
|
Все остальные сотрудники Aesculap (кроме первых 2 групп)
включая администрацию и офисы, а также все другие механические рабочие места
|
ху
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DASH (Инвалидность руки, плеча и кисти) Оценка (анкета)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Утвержденный опросник для оценки состояния верхних конечностей (ссылка в справочном разделе)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения запястья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
разгибание/сгибание запястья, супинация/пронация, локтевое/лучевое отведение (в градусах)
|
6 месяцев
|
|
Сила захвата руки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Гидравлический ручной динамометр (в кг)
|
6 месяцев
|
|
Чувствительность пальцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
2-точечная дискриминация (в мм)
|
6 месяцев
|
|
Стенозирующий теносиновит
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клинический тест, сосредоточение внимания на областях боли, плавности движений пальцев, признаках блокировки (= триггерный палец) и наличии припухлости на ладони (0 = отрицательный результат / отсутствие патологии, 1 = положительный результат / патология)
|
6 месяцев
|
|
Теносиновит де Кервена
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клинический тест, фокусирующийся на боли при движении большого пальца и запястья, очаговой болезненности и припухлости над радиальным шиловидным отростком, положительной пробе Финкельштейна (боль при пассивном отклонении локтевой кости) и триггерной или крепитации (0=отрицательно/нет патологии, 1=положительно/патология)
|
6 месяцев
|
|
Синдромы защемления нерва
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Симптом Гофмана: ощущение покалывания, вызванное механическим раздражителем в дистальных отделах защемленных нервов (0=отрицательно/нет патологии, 1=положительно/патология)
|
6 месяцев
|
|
Синдром запястного канала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Маневр Фалена: испытуемого просят удерживать запястье в полном и вынужденном сгибании в течение 60 секунд.
Это вызывает симптомы, характерные для синдрома запястного канала, такие как ощущение жжения, покалывания или онемения в большом, указательном, среднем и безымянном пальцах (0=отрицательно/нет патологии, 1=положительно/патология).
|
6 месяцев
|
|
Теннисный локоть (латеральный эпикондилит)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест Модсли (= тест среднего пальца): исследователь сопротивляется разгибанию 3-го пальца руки, напрягая мышцу-разгибатель пальцев и сухожилие, при пальпации латерального надмыщелка испытуемого (0 = отрицательный результат / отсутствие патологии, 1 = положительный результат / патология)
|
6 месяцев
|
|
Тест Purdue Pegboard
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стандартизированный промышленный тест для проверки одно- и двуручных навыков (количество повторений, шкала баллов)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oliver Lotter, MD, Klinikum Landkreis TUT, Zeppelinstraße 21, 78532Tuttlingen/Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEIN-78532
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .