Patologias Musculoesqueléticas do Membro Superior na Mecânica de Dispositivos Cirúrgicos (PEIN)
Os distúrbios musculoesqueléticos dos membros superiores relacionados ao trabalho (WRUEMSDs) mostraram estar relacionados a muitas situações ocupacionais e indústrias específicas. No entanto, há informações conflitantes sobre atividades monótonas e repetitivas. Nesse contexto, a profissão de mecânico de aparelhos cirúrgicos ainda não foi analisada.
O objetivo deste estudo é examinar a mecânica de dispositivos cirúrgicos em diferentes locais de trabalho com conteúdos de trabalho variados e compará-los com um grupo de controle sem exposição à carga de trabalho repetitiva descrita acima. A sede e o principal local de produção da Aesculap estão localizados em Tuttlingen/Alemanha. Aesculap é o fabricante líder mundial de dispositivos cirúrgicos.
Após a análise estatística de poder, os investigadores planejam randomizar e incluir um total de 90 pessoas de teste voluntárias em 3 grupos (30 pessoas cada). O estudo incluirá questionários padronizados e um exame físico, bem como um teste da indústria (Purdue Pegboard Test).
Os endpoints primários e secundários foram definidos para mostrar se há diferença significativa entre a mecânica do dispositivo cirúrgico e um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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BW
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Tuttlingen, BW, Alemanha, 78532
- Aesculap AG
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- capacidade para o trabalho sem ausência > 2 semanas nos últimos 3 meses
- > 5 anos no local de trabalho ou local de trabalho similar quando no grupo de mecânicos de dispositivos cirúrgicos
Critério de exclusão:
- síndrome da coluna vertebral na história
- dor crônica no ombro na história
- malformação congênita da extremidade superior/mão
- artrite reumatóide ou fibromialgia na história
- terapia manual real como terapia conservadora ou terapia após operação devido a patologia musculoesquelética da extremidade superior
- operação(ões) anterior(es) devido à síndrome de compressão do nervo ou patologia musculoesquelética crônica da extremidade superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Inspeção e embalagem
autodescritivo
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xy
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Esmerilhamento, polimento e fosqueamento
autodescritivo
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xy
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Todos os outros funcionários da Aesculap (não nos primeiros 2 grupos)
incluindo administração e escritórios, bem como todos os outros locais de trabalho mecânicos
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xy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação DASH (Incapacidades do Braço, Ombro e Mão) (questionário)
Prazo: 6 meses
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Questionário validado para avaliação da extremidade superior (link na seção de referência)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do pulso
Prazo: 6 meses
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extensão/flexão do punho, supinação/pronação, abdução ulnar/radial (em graus)
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6 meses
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Força de preensão da mão
Prazo: 6 meses
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Dinamômetro Hidráulico Manual (em kgs)
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6 meses
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Sensibilidade do dedo
Prazo: 6 meses
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Discriminação de 2 pontos (em mm)
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6 meses
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Tenossinovite estenosante
Prazo: 6 meses
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Teste clínico, com foco em áreas de dor, suavidade do movimento dos dedos, evidência de bloqueio (= dedo em gatilho) e presença de caroço na palma da mão (0 = negativo/sem patologia, 1 = positivo/patologia)
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6 meses
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Tenossinovite De Quervain
Prazo: 6 meses
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Teste clínico, com foco em dor no movimento do polegar e punho, sensibilidade focal e inchaço sobre o estiloide radial, teste de Finkelstein positivo (dor no desvio ulnar passivo) e desencadeamento ou crepitação (0 = negativo/sem patologia, 1 = positivo/patologia)
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6 meses
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Síndromes de compressão nervosa
Prazo: 6 meses
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Sinal de Hoffmann: sensação de formigamento desencadeada por um estímulo mecânico na parte distal dos nervos aprisionados (0=negativo/sem patologia, 1=positivo/patologia)
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6 meses
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Síndrome do túnel carpal
Prazo: 6 meses
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Manobra de Phalen: pede-se ao avaliado que mantenha o punho em flexão completa e forçada por 60 segundos.
Isso provoca sintomas característicos da síndrome do túnel do carpo, como queimação, formigamento ou sensação de dormência nos dedos polegar, indicador, médio e anelar (0 = negativo/sem patologia, 1 = positivo/patologia)
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6 meses
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Cotovelo de tenista (epicondilite lateral)
Prazo: 6 meses
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Teste de Maudsley (= teste do dedo médio): o examinador resiste à extensão do terceiro dedo da mão, estressando o músculo e tendão extensor dos dedos, enquanto palpa o epicôndilo lateral da pessoa testada (0 = negativo/sem patologia, 1 = positivo/patologia)
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6 meses
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Teste de Pegboard de Purdue
Prazo: 6 meses
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Teste industrial padronizado para examinar habilidade uni e bimanual (número de repetições, escala de pontos)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Lotter, MD, Klinikum Landkreis TUT, Zeppelinstraße 21, 78532Tuttlingen/Germany
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEIN-78532
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