A felső végtag izom-csontrendszeri patológiái a sebészeti eszközmechanikában (PEIN)
A munkával összefüggő felső végtagi mozgásszervi megbetegedések (WRUEMSD-k) kimutatták, hogy számos foglalkozási helyzettel és specifikus iparágakkal kapcsolatosak. A monoton és ismétlődő tevékenységekről azonban ellentmondó információk állnak rendelkezésre. Ezzel összefüggésben a sebészeti eszközszerelő szakma eddig nem került elemzésre.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a sebészeti eszközök mechanikáját különböző munkahelyeken, változó munkatartalommal, és összehasonlítsa azokat egy kontrollcsoporttal, a fent leírt ismétlődő munkaterhelés kifejtése nélkül. Az Aesculap főhadiszállása és fő gyártóhelye Tuttlingenben (Németország) található. Az Aesculap a világ vezető sebészeti eszközök gyártója.
A statisztikai erőelemzést követően a vizsgálók véletlenszerű besorolását és összesen 90 önkéntes tesztelő személy felvételét tervezik 3 csoportba (mindegyik 30 fő). A tanulmány szabványos kérdőíveket és fizikális vizsgálatot, valamint iparági tesztet (Purdue Pegboard Test) fog tartalmazni.
Az elsődleges és másodlagos végpontokat úgy határozták meg, hogy megmutassák, van-e szignifikáns különbség a sebészeti eszköz mechanikája és a kontrollcsoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
BW
-
Tuttlingen, BW, Németország, 78532
- Aesculap AG
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- távollét nélküli munkaképesség > 2 hét az elmúlt 3 hónapban
- >5 év munkahelyen vagy hasonló munkahelyen sebészeti eszközszerelők csoportjában
Kizárási kritériumok:
- gerincszindróma a történelemben
- krónikus vállfájdalom a történelemben
- a felső végtag/kéz veleszületett fejlődési rendellenessége
- rheumatoid arthritis vagy fibromyalgia a történelemben
- tényleges kézterápia konzervatív terápiaként vagy műtét utáni terápia felső végtag mozgásszervi patológiája miatt
- korábbi műtét(ek) idegbezáródási szindróma vagy a felső végtag krónikus mozgásszervi patológiája miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés és csomagolás
önleíró
|
xy
|
|
Köszörülés, polírozás és mattítás
önleíró
|
xy
|
|
Az Aesculap összes többi alkalmazottja (nem az első 2 csoportban)
beleértve az adminisztrációt és az irodákat, valamint minden más gépészeti munkahelyet
|
xy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DASH (kar, váll és kéz fogyatékossága) pontszám (kérdőív)
Időkeret: 6 hónap
|
Validált kérdőív a felső végtag felméréséhez (link a hivatkozási részben)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csukló mozgásának tartománya
Időkeret: 6 hónap
|
csuklónyújtás/hajlítás, supináció/pronáció, ulnaris/radialis abdukció (fokban)
|
6 hónap
|
|
A kéz szorítóereje
Időkeret: 6 hónap
|
Hidraulikus kézi dinamométer (kg-ban)
|
6 hónap
|
|
Az ujjak érzékenysége
Időkeret: 6 hónap
|
2 pontos megkülönböztetés (mm-ben)
|
6 hónap
|
|
Sztenotizáló tenosynovitis
Időkeret: 6 hónap
|
Klinikai teszt, amely a fájdalmas területekre összpontosít, az ujjak mozgásának simaságára, a reteszelés (= kioldóujj) bizonyítékára és a csomó jelenlétére a tenyérben (0 = negatív/nincs patológia, 1 = pozitív/patológia)
|
6 hónap
|
|
De Quervain tenosynovitis
Időkeret: 6 hónap
|
Klinikai teszt, amely a hüvelykujj és a csukló mozgása során fellépő fájdalomra, a gócos érzékenységre és a radiális styloid feletti duzzanatokra összpontosít, pozitív Finkelstein-teszt (fájdalom passzív ulnaris eltérés esetén) és triggerelés vagy crepitus (0=negatív/nincs patológia, 1=pozitív/patológia)
|
6 hónap
|
|
Idegbezáródási szindrómák
Időkeret: 6 hónap
|
Hoffmann tünete: mechanikai inger által kiváltott bizsergő érzés a beszorult idegek disztális részén (0=negatív/nincs patológia, 1=pozitív/patológia)
|
6 hónap
|
|
Carpalis alagút szindróma
Időkeret: 6 hónap
|
Phalen manőver: a vizsgáló személyt arra kérik, hogy 60 másodpercig tartsa teljes és kényszerhajlításban a csuklóját.
Ez a kéztőalagút-szindrómára jellemző tüneteket vált ki, mint például égő, bizsergő vagy zsibbadt érzés a hüvelykujj, a mutató, a középső és a gyűrűsujj felett (0=negatív/nincs patológia, 1=pozitív/patológia)
|
6 hónap
|
|
Teniszkönyök (oldalsó epicondylitis)
Időkeret: 6 hónap
|
Maudsley-teszt (= középső ujj teszt): a vizsgáló ellenáll a kéz 3. ujjának nyújtásának, megterhelve a digitorum feszítőizmot és az inat, miközben tapintja a vizsgált személy laterális epicondylusát (0=negatív/nincs patológia, 1=pozitív/patológia)
|
6 hónap
|
|
Purdue Pegboard teszt
Időkeret: 6 hónap
|
Szabványosított ipari teszt az egy- és bimanuális készség vizsgálatára (ismétlések száma, pontskála)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oliver Lotter, MD, Klinikum Landkreis TUT, Zeppelinstraße 21, 78532Tuttlingen/Germany
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEIN-78532
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .