Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskuloskeletale patologier i øvre ekstremitet i kirurgisk utstyrsmekanikk (PEIN)

2. mai 2019 oppdatert av: District Hospital, Tuttlingen

Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser i øvre ekstremiteter (WRUEMSDs) har vist seg å være relatert til mange yrkessituasjoner og spesifikke bransjer. Det er imidlertid motstridende informasjon om monotone og repeterende aktiviteter. I denne sammenhengen er yrket kirurgisk utstyrsmekaniker ikke analysert så langt.

Målet med denne studien er å undersøke kirurgisk utstyrsmekanikk på forskjellige arbeidsplasser med varierende arbeidsinnhold og å sammenligne dem med en kontrollgruppe uten den gjentatte arbeidsbelastningseksponeringen som beskrevet ovenfor. Hovedkvarteret og hovedproduksjonsstedet til Aesculap ligger i Tuttlingen/Tyskland. Aesculap er den verdensledende produsenten av kirurgisk utstyr.

Etter statistisk maktanalyse planlegger etterforskerne å randomisere og inkludere totalt 90 frivillige testpersoner i 3 grupper (30 personer hver). Studien vil omfatte standardiserte spørreskjemaer og en fysisk undersøkelse samt en industritest (Purdue Pegboard Test).

Primære og sekundære endepunkter ble definert for å vise om det er signifikant forskjell mellom kirurgisk utstyrsmekanikk og en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • BW
      • Tuttlingen, BW, Tyskland, 78532
        • Aesculap AG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ansatte i Aesculap AG, verdensledende innen produksjon av kirurgisk utstyr

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • arbeidsevne uten fravær > 2 uker innen siste 3 måneder
  • >5 år på arbeidsplass eller lignende arbeidsplass i gruppe av kirurgisk utstyrsmekanikere

Ekskluderingskriterier:

  • spinal syndrom i historien
  • kroniske skuldersmerter i historien
  • medfødt misdannelse av overekstremitet/hånd
  • revmatoid artritt eller fibromyalgi i historien
  • faktisk håndterapi som konservativ terapi eller terapi etter operasjon på grunn av muskel- og skjelettpatologi i øvre ekstremiteter
  • tidligere operasjon(er) på grunn av nerveinnfangningssyndrom eller kronisk muskel-skjelettpatologi i overekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inspeksjon og pakking
selvbeskrivende
Annen: Klinisk undersøkelse og databehandling av spørreskjema
xy
Sliping, polering og mattering
selvbeskrivende
Annen: Klinisk undersøkelse og databehandling av spørreskjema
xy
Alle andre ansatte ved Aesculap (ikke i de to første gruppene)
inkludert administrasjon og kontorer samt alle andre mekaniske arbeidsplasser
Annen: Klinisk undersøkelse og databehandling av spørreskjema
xy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DASH (funksjonshemminger i arm, skulder og hånd) Score (spørreskjema)
Tidsramme: 6 måneder
Validert spørreskjema for vurdering av øvre ekstremiteter (lenke i referansedelen)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av håndleddsbevegelser
Tidsramme: 6 måneder
håndleddsforlengelse/fleksjon, supinasjon/pronasjon, ulnar/radial abduksjon (i grader)
6 måneder
Håndens gripekraft
Tidsramme: 6 måneder
Hydraulisk hånddynamometer (i kg)
6 måneder
Fingerfølsomhet
Tidsramme: 6 måneder
2-punkts-diskriminering (i mm)
6 måneder
Stenoserende tenosynovitt
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk test, med fokus på områder med smerte, jevn fingerbevegelse, tegn på låsing (= triggerfinger) og tilstedeværelse av klump i håndflaten (0=negativ/ingen patologi, 1=positiv/patologi)
6 måneder
De Quervain tenosynovitt
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk test, med fokus på smerter ved tommel- og håndleddsbevegelser, fokal ømhet og hevelse over radial styloid, positiv Finkelstein-test (smerte ved passivt ulnaravvik) og trigger eller crepitus (0=negativ/ingen patologi, 1=positiv/patologi)
6 måneder
Nerveklemmingssyndromer
Tidsramme: 6 måneder
Hoffmanns tegn: prikkende følelse utløst av en mekanisk stimulus i den distale delen av innesperrede nerver (0=negativ/ingen patologi, 1=positiv/patologi)
6 måneder
Karpaltunellsyndrom
Tidsramme: 6 måneder
Phalen-manøver: testpersonen blir bedt om å holde håndleddet i fullstendig og tvungen fleksjon i 60 sekunder. Dette fremkaller symptomer som er karakteristiske for karpaltunnelsyndrom som brennende, prikkende eller nummen følelse over tommel-, pekefinger-, lang- og ringfinger (0=negativ/ingen patologi, 1=positiv/patologi)
6 måneder
Tennisalbue (lateral epikondylitt)
Tidsramme: 6 måneder
Maudsleys test (= langfingertest): undersøkeren motstår forlengelse av 3. siffer i hånden, stresser ekstensor digitorum muskel og sene, mens han palperer testpersonens laterale epikondyl (0=negativ/ingen patologi, 1=positiv/patologi)
6 måneder
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: 6 måneder
Standardisert industriell test for å undersøke uni- og bimanuelle ferdigheter (antall repetisjoner, punktskala)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

District Hospital, Tuttlingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Lotter, MD, Klinikum Landkreis TUT, Zeppelinstraße 21, 78532Tuttlingen/Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEIN-78532

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk undersøkelse og databehandling av spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere