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Pathologies musculo-squelettiques du membre supérieur en mécanique des dispositifs chirurgicaux (PEIN)

2 mai 2019 mis à jour par: District Hospital, Tuttlingen

Les troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs liés au travail (WRUEMSD) se sont avérés liés à de nombreuses situations professionnelles et à des industries spécifiques. Cependant, il existe des informations contradictoires sur les activités monotones et répétitives. Dans ce contexte, le métier de mécanicien d'appareils chirurgicaux n'a pas été analysé jusqu'à présent.

L'objectif de cette étude est d'examiner les mécaniciens d'appareils chirurgicaux dans différents lieux de travail avec des contenus de travail variés et de les comparer à un groupe témoin sans l'exposition répétitive à la charge de travail décrite ci-dessus. Le siège social et le principal site de production d'Aesculap sont situés à Tuttlingen/Allemagne. Aesculap est le premier fabricant mondial de dispositifs chirurgicaux.

Après une analyse de puissance statistique, les enquêteurs prévoient de randomiser et d'inclure un total de 90 personnes volontaires dans 3 groupes (30 personnes chacun). L'étude comprendra des questionnaires standardisés et un examen physique ainsi qu'un test de l'industrie (Purdue Pegboard Test).

Les critères d'évaluation primaires et secondaires ont été définis pour montrer s'il existe une différence significative entre la mécanique des dispositifs chirurgicaux et un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BW
      • Tuttlingen, BW, Allemagne, 78532
        • Aesculap AG

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Employés d'Aesculap AG, leader mondial dans la production d'appareils chirurgicaux

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • capacité de travail sans absence > 2 semaines au cours des 3 derniers mois
  • > 5 ans sur le lieu de travail ou un lieu de travail similaire lorsqu'il fait partie d'un groupe de mécaniciens d'appareils chirurgicaux

Critère d'exclusion:

  • syndrome spinal dans l'histoire
  • douleur chronique à l'épaule dans l'histoire
  • malformation congénitale du membre supérieur/de la main
  • polyarthrite rhumatoïde ou fibromyalgie dans l'histoire
  • thérapie manuelle réelle comme thérapie conservatrice ou thérapie après une opération en raison d'une pathologie musculo-squelettique des membres supérieurs
  • opération(s) précédente(s) due(s) à un syndrome de compression nerveuse ou à une pathologie musculo-squelettique chronique du membre supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Inspection et emballage
autodescriptif
xy
Meulage, polissage et matage
autodescriptif
xy
Tous les autres employés d'Aesculap (pas dans les 2 premiers groupes)
y compris l'administration et les bureaux ainsi que tous les autres lieux de travail mécaniques
xy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score DASH (Invalidités du bras, de l'épaule et de la main) (questionnaire)
Délai: 6 mois
Questionnaire validé pour l'évaluation des membres supérieurs (lien dans la section de référence)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement du poignet
Délai: 6 mois
extension/flexion du poignet, supination/pronation, abduction ulnaire/radiale (en degrés)
6 mois
Force de préhension de la main
Délai: 6 mois
Dynamomètre manuel hydraulique (en kg)
6 mois
Sensibilité des doigts
Délai: 6 mois
Discrimination en 2 points (en mm)
6 mois
Ténosynovite sténosante
Délai: 6 mois
Test clinique, se concentrant sur les zones douloureuses, la fluidité du mouvement des doigts, les signes de blocage (= doigt à ressaut) et la présence d'une grosseur dans la paume (0=négatif/pas de pathologie, 1=positif/pathologie)
6 mois
Ténosynovite de De Quervain
Délai: 6 mois
Test clinique, focalisé sur la douleur au mouvement du pouce et du poignet, sensibilité focale et gonflement sur la styloïde radiale, test de Finkelstein positif (douleur sur déviation ulnaire passive) et déclenchement ou crépitation (0=négatif/pas de pathologie, 1=positif/pathologie)
6 mois
Syndromes de compression nerveuse
Délai: 6 mois
Signe de Hoffmann : sensation de picotement déclenchée par un stimulus mécanique dans la partie distale des nerfs piégés (0=négatif/pas de pathologie, 1=positif/pathologie)
6 mois
Syndrome du canal carpien
Délai: 6 mois
Manœuvre de Phalen : on demande à la personne testée de maintenir le poignet en flexion complète et forcée pendant 60 secondes. Cela provoque des symptômes caractéristiques du syndrome du canal carpien tels qu'une sensation de brûlure, de picotement ou d'engourdissement au niveau du pouce, de l'index, du majeur et de l'annulaire (0=négatif/pas de pathologie, 1=positif/pathologie)
6 mois
Tennis Elbow (épicondylite latérale)
Délai: 6 mois
Test de Maudsley (= test du majeur) : l'examinateur résiste à l'extension du 3ème doigt de la main, en sollicitant le muscle et le tendon extenseur des doigts, tout en palpant l'épicondyle latéral de la personne testée (0=négatif/pas de pathologie, 1=positif/pathologie)
6 mois
Test du panneau perforé Purdue
Délai: 6 mois
Test industriel standardisé pour examiner les compétences uni- et bimanuelles (nombre de répétitions, échelle de points)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Lotter, MD, Klinikum Landkreis TUT, Zeppelinstraße 21, 78532Tuttlingen/Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Première publication (Estimation)

9 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEIN-78532

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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