Patologie muscoloscheletriche dell'arto superiore nella meccanica del dispositivo chirurgico (PEIN)
I disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori correlati al lavoro (WRUEMSD) hanno dimostrato di essere correlati a molte situazioni occupazionali e industrie specifiche. Tuttavia, ci sono informazioni contrastanti sulle attività monotone e ripetitive. In questo contesto, la professione di meccanico di presidi chirurgici non è stata finora analizzata.
L'obiettivo di questo studio è esaminare la meccanica del dispositivo chirurgico in diversi luoghi di lavoro con contenuti di lavoro variabili e confrontarli con un gruppo di controllo senza l'esposizione ripetitiva del carico di lavoro come descritto sopra. La sede centrale e il sito produttivo principale di Aesculap si trovano a Tuttlingen/Germania. Aesculap è il produttore leader mondiale di dispositivi chirurgici.
Dopo l'analisi statistica del potere, gli investigatori pianificano di randomizzare e includere un totale di 90 persone di test volontarie in 3 gruppi (30 persone ciascuno). Lo studio includerà questionari standardizzati e un esame fisico, nonché un test di settore (Purdue Pegboard Test).
Gli endpoint primari e secondari sono stati definiti per mostrare se è presente una differenza significativa tra la meccanica del dispositivo chirurgico e un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
BW
-
Tuttlingen, BW, Germania, 78532
- Aesculap AG
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- capacità lavorativa senza assenze > 2 settimane negli ultimi 3 mesi
- > 5 anni sul posto di lavoro o posto di lavoro simile quando in un gruppo di meccanici di dispositivi chirurgici
Criteri di esclusione:
- sindrome spinale nella storia
- dolore cronico alla spalla nella storia
- malformazione congenita dell'arto superiore/mano
- artrite reumatoide o fibromialgia nella storia
- terapia manuale effettiva come terapia conservativa o terapia dopo l'operazione a causa della patologia muscoloscheletrica dell'arto superiore
- precedente/i intervento/i dovuto/i a sindrome da intrappolamento dei nervi o patologia muscolo-scheletrica cronica dell'arto superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ispezione e imballaggio
autodescrittivo
|
xy
|
|
Levigatura, lucidatura e opacizzazione
autodescrittivo
|
xy
|
|
Tutti gli altri dipendenti di Aesculap (non nei primi 2 gruppi)
compresa l'amministrazione e gli uffici nonché tutti gli altri luoghi di lavoro meccanici
|
xy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) (questionario)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questionario convalidato per la valutazione degli arti superiori (link nella sezione di riferimento)
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento del polso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
estensione/flessione del polso, supinazione/pronazione, abduzione ulnare/radiale (in gradi)
|
6 mesi
|
|
Forza di presa della mano
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Dinamometro manuale idraulico (in kg)
|
6 mesi
|
|
Sensibilità delle dita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Discriminazione a 2 punti (in mm)
|
6 mesi
|
|
Tenosinovite stenosante
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Test clinico, incentrato sulle aree del dolore, fluidità del movimento delle dita, evidenza di bloccaggio (= dito a scatto) e presenza di nodulo nel palmo (0=negativo/nessuna patologia, 1=positivo/patologico)
|
6 mesi
|
|
Tenosinovite di De Quervain
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Test clinico, incentrato sul dolore al movimento del pollice e del polso, dolorabilità focale e gonfiore sulla stiloide radiale, test di Finkelstein positivo (dolore alla deviazione ulnare passiva) e trigger o crepitio (0=negativo/nessuna patologia, 1=positivo/patologico)
|
6 mesi
|
|
Sindromi da intrappolamento nervoso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Segno di Hoffmann: sensazione di formicolio innescata da uno stimolo meccanico nella parte distale dei nervi intrappolati (0=negativo/nessuna patologia, 1=positivo/patologico)
|
6 mesi
|
|
Sindrome del tunnel carpale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Manovra di Phalen: alla persona sottoposta al test viene chiesto di tenere il polso in flessione completa e forzata per 60 secondi.
Ciò provoca sintomi caratteristici della sindrome del tunnel carpale come bruciore, formicolio o sensazione di intorpidimento al pollice, indice, medio e anulare (0=negativo/nessuna patologia, 1=positivo/patologico)
|
6 mesi
|
|
Gomito del tennista (epicondilite laterale)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Test di Maudsley (= test del dito medio): l'esaminatore resiste all'estensione del 3° dito della mano, sollecitando il muscolo estensore delle dita e il tendine, mentre palpa l'epicondilo laterale della persona sottoposta al test (0=negativo/nessuna patologia, 1=positivo/patologico)
|
6 mesi
|
|
Test del pannello forato di Purdue
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Test industriale standardizzato per esaminare l'abilità uni e bimanuale (numero di ripetizioni, scala dei punti)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Lotter, MD, Klinikum Landkreis TUT, Zeppelinstraße 21, 78532Tuttlingen/Germany
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEIN-78532
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .