Muskuloskeletální patologie horní končetiny v mechanice chirurgických zařízení (PEIN)
Ukázalo se, že muskuloskeletální poruchy horních končetin související s prací (WRUEMSD) souvisí s mnoha pracovními situacemi a specifickými průmyslovými odvětvími. Existují však protichůdné informace o monotónních a opakujících se činnostech. V této souvislosti nebyla dosud analyzována profese mechanika chirurgických přístrojů.
Cílem této studie je prozkoumat mechaniku chirurgických přístrojů na různých pracovištích s různou pracovní náplní a porovnat je s kontrolní skupinou bez opakující se zátěže, jak je popsáno výše. Sídlo a hlavní výrobní závod Aesculap se nachází v Tuttlingenu/Německo. Aesculap je přední světový výrobce chirurgických přístrojů.
Po statistické analýze síly vyšetřovatelé plánují randomizovat a zahrnout celkem 90 dobrovolně testovaných osob do 3 skupin (každá po 30 osobách). Studie bude zahrnovat standardizované dotazníky a fyzické vyšetření a také průmyslový test (Purdue Pegboard Test).
Primární a sekundární koncové body byly definovány, aby se ukázalo, zda je přítomen významný rozdíl mezi mechanikou chirurgického zařízení a kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
BW
-
Tuttlingen, BW, Německo, 78532
- Aesculap AG
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let věku
- pracovní schopnost bez absence > 2 týdny za poslední 3 měsíce
- >5 let na pracovišti nebo obdobném pracovišti ve skupině mechaniků chirurgických přístrojů
Kritéria vyloučení:
- spinální syndrom v historii
- chronická bolest ramene v anamnéze
- vrozená vývojová vada horní končetiny/ruky
- revmatoidní artritida nebo fibromyalgie v anamnéze
- aktuální terapie ruky jako konzervativní terapie nebo terapie po operaci patologie pohybového aparátu horní končetiny
- předchozí operace kvůli syndromu sevření nervu nebo chronické muskuloskeletální patologii horní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrola a balení
sebepopisný
|
xy
|
|
Broušení, leštění a matování
sebepopisný
|
xy
|
|
Všichni ostatní zaměstnanci ve společnosti Aesculap (ne v prvních 2 skupinách)
včetně administrativy a kanceláří i všech ostatních mechanických pracovišť
|
xy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DASH (Postižení paže, ramene a ruky) skóre (dotazník)
Časové okno: 6 měsíců
|
Ověřený dotazník pro hodnocení horních končetin (odkaz v sekci reference)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: 6 měsíců
|
extenze/flexe zápěstí, supinace/pronace, ulnární/radiální abdukce (ve stupních)
|
6 měsíců
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: 6 měsíců
|
Hydraulický ruční dynamometr (v kg)
|
6 měsíců
|
|
Citlivost prstů
Časové okno: 6 měsíců
|
2-bodová diskriminace (v mm)
|
6 měsíců
|
|
Stenózní tenosynovitida
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinický test se zaměřením na oblasti bolesti, hladkost pohybu prstů, známky uzamčení (= prst na spouštěči) a přítomnost boule v dlani (0 = negativní/žádná patologie, 1 = pozitivní/patologie)
|
6 měsíců
|
|
De Quervain tenosynovitida
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinický test, zaměřený na bolest při pohybu palce a zápěstí, ohniskovou citlivost a otok na radiálním styloidu, pozitivní Finkelsteinův test (bolest při pasivní ulnární deviaci) a spouštění nebo krepitus (0=negativní/žádná patologie, 1=pozitivní/patologie)
|
6 měsíců
|
|
Syndromy sevření nervů
Časové okno: 6 měsíců
|
Hoffmannův příznak: mravenčení vyvolané mechanickým podnětem v distální části sevřených nervů (0=negativní/žádná patologie, 1=pozitivní/patologie)
|
6 měsíců
|
|
Syndrom karpálního tunelu
Časové okno: 6 měsíců
|
Phalenův manévr: testovaná osoba je požádána, aby držela zápěstí v úplné a nucené flexi po dobu 60 sekund.
To vyvolává příznaky charakteristické pro syndrom karpálního tunelu, jako je pálení, brnění nebo necitlivost na palci, ukazováčku, prostředníku a prsteníčku (0 = negativní/žádná patologie, 1 = pozitivní/patologie)
|
6 měsíců
|
|
Tenisový loket (laterální epikondylitida)
Časové okno: 6 měsíců
|
Maudsleyův test (= test prostředníčkem): vyšetřující odolává natažení 3. prstu ruky, zatěžuje sval extenzor prstu a šlachu, zatímco prohmatává laterální epikondyl testované osoby (0=negativní/žádná patologie, 1=pozitivní/patologie)
|
6 měsíců
|
|
Purdue Pegboard test
Časové okno: 6 měsíců
|
Standardizovaný průmyslový test pro ověření uni- a bimanuální dovednosti (počet opakování, bodová stupnice)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver Lotter, MD, Klinikum Landkreis TUT, Zeppelinstraße 21, 78532Tuttlingen/Germany
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEIN-78532
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .