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뇌졸중에서 WBV가 근경직과 반사활동에 미치는 영향.

2018년 12월 7일 업데이트: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

전신 진동(WBV)이 뇌졸중 후 사람들의 근육 경직 및 반사 활동에 미치는 영향.

경련성 과긴장증은 뇌졸중 후 흔합니다. 전신 진동(WBV)은 다른 집단에서 근육 반사 활동 및 혈류의 조절 효과를 갖는 것으로 알려져 있으며 따라서 뇌졸중 후 경련성 과긴장증 관리에 잠재적으로 응용할 수 있습니다. 이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 다리 근육 H-반사, 경직 및 혈액 관류에 대한 WBV의 급성 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경련성 과긴장증은 뇌졸중 후 흔합니다. 전신 진동(WBV)은 다른 집단에서 근육 반사 활동 및 혈류의 조절 효과를 갖는 것으로 알려져 있으므로 뇌졸중 후 경련성 과긴장증 관리에 잠재적으로 응용할 수 있습니다. 그러나 뇌졸중 재활에서 다리 근육 경직에 대한 WBV의 잠재적 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 지식 격차를 메우기 위해서는 과학적 증거가 필요합니다.

목적 이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 다리 근육 H-반사, 경직 및 혈액 관류에 대한 WBV의 급성 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

방법 만성 뇌졸중이 있는 개인은 지역 사회 자조 그룹 및 기존 환자 데이터베이스에서 모집됩니다. 관련 정보(예: 인구통계학적 정보, 병력)은 의료 기록 및 피험자 인터뷰에서 얻을 것입니다. 각 과목은 다음 포함 기준을 충족해야 합니다: (1) 만성 뇌졸중 진단, (2) 지역 사회 거주, (3) 간단한 구두 지시를 따를 수 있습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 신경학적 상태의 기타 진단, (2) 중요한 근골격계 상태(예: 절단), (3) 하지 또는 척추의 금속 임플란트, (4) 최근 하지의 골절, (5) 골다공증 진단, (6) 전정 장애, (7) 말초 혈관 질환, (11) 기타 심각한 질병 또는 운동 금기 사항.

이것은 단일 맹검 무작위 환자 내 교차 연구입니다. 각 참가자는 5분간의 WBV 개입(30Hz, 1.5mm, 무릎 60도 굴곡) 또는 전후 양측 초음파를 사용하여 내측 비복근(MG)의 가자미근 H-반사, 경직 및 혈액 관류를 평가했습니다. WBV가 없는 상태(5분). 측정은 기준선에서 그리고 개입 후 1분마다 최대 5분까지 수행되었습니다. 생성된 결과에는 MG 근육의 가자미근 H/M 비율, 전단 계수 및 혈관 지수(VI)가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, 홍콩
        • The Hong Kong Polytechnic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 반구형 뇌졸중 진단을 받은 성인 >6개월,
  2. 의학적으로 안정적이고
  3. 최소 1분 동안 독립적으로 서 있을 수 있고
  4. 발목 발바닥 굴근에서 측정된 Mas 점수 >1.

제외 기준:

  1. 뇌간 또는 소뇌 뇌졸중,
  2. 기타 신경학적 상태,
  3. 심각한 근골격계 또는 심혈관 질환,
  4. 중립 위치에 놓을 수 없는 발목의 심한 수축.
  5. 하지 또는 척추의 금속 임플란트 또는 최근 골절,
  6. 하지, 특히 오금와(popliteal fossa)의 신선한 피부 상처
  7. 기타 중증 질환 또는 운동 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
이 그룹은 동일한 진동 플랫폼에서 60초 동안 60초 휴식 간격으로 5회 무릎을 60도 굽힌 상태로 서 있지만 진동은 주지 않습니다.
장치: 마비된 다리 제어
진동 신호가 전달되지 않은 상태에서 진동 플랫폼에 서 있습니다.
장치: 비 마비 다리 제어
진동 신호가 전달되지 않은 상태에서 진동 플랫폼에 서 있습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 고강도 전신 진동
이 그룹은 60초 휴식 간격으로 60초 동안 5회 동안 동일한 진동 플랫폼에서 무릎을 60도 굽힌 상태로 서게 됩니다. 전신 진동 플랫폼은 30Hz의 주파수와 1.5mm의 진폭으로 설정됩니다.
장치: 마비된 다리-WBV
30Hz, 1.5mm의 WBV로 진동 플랫폼에 서 있습니다.
장치: 마비되지 않은 다리-WBV
30Hz, 1.5mm의 WBV로 진동 플랫폼에 서 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마비된 가자미근의 H-반사
기간: 개입 직전
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 직전
마비된 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 1분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 1분
마비된 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 2분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 2분
마비된 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 3분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 3분
마비된 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 4분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 4분
마비된 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 5분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 5분
마비된 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 직전
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 직전
마비된 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 1분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 1분
마비된 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 2분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 2분
마비된 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 3분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 3분
마비된 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 4분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 4분
마비된 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 5분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 5분
마비되지 않은 가자미근의 H-반사
기간: 개입 직전
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 직전
마비되지 않은 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 1분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 1분
마비되지 않은 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 2분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 2분
마비되지 않은 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 3분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 3분
마비되지 않은 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 4분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 4분
마비되지 않은 가자미근의 H-반사
기간: 개입 후 5분
시냅스 전달의 효능을 측정하기 위해
개입 후 5분
마비되지 않은 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 직전
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 직전
마비되지 않은 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 1분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 1분
마비되지 않은 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 2분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 2분
마비되지 않은 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 3분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 3분
마비되지 않은 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 4분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 4분
마비되지 않은 내측 비복근의 근육 경직
기간: 개입 후 5분
발목을 중립 위치에서 초음속 탄성 측정법으로 측정
개입 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마비된 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 직전
전력 도플러 초음파로 측정
개입 직전
마비된 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 1분 후
전력 도플러 초음파로 측정
개입 1분 후
마비된 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 2분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 2분
마비된 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 3분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 3분
마비된 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 4분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 4분
마비된 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 5분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 5분
마비되지 않은 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 직전
전력 도플러 초음파로 측정
개입 직전
마비되지 않은 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 1분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 1분
마비되지 않은 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 2분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 2분
마비되지 않은 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 3분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 3분
Movi비마비 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 4분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 4분
마비되지 않은 내측 비복근 근육의 근육내 혈액 관류
기간: 개입 후 5분
전력 도플러 초음파로 측정
개입 후 5분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 후 운동 회복에 대한 Fugl-Meyer 평가 - 하지
기간: 개입 직전
뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 회복 평가 및 측정
개입 직전
간략한 저울 평가 시스템 테스트
기간: 개입 직전
개입 직전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

수사관

  • 연구 의자: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 3일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSEARS20161117007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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