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Os efeitos da WBV na rigidez muscular e na atividade reflexa no AVC.

7 de dezembro de 2018 atualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Os efeitos da vibração de corpo inteiro (WBV) na rigidez muscular e na atividade reflexa em pessoas após o AVC.

A hipertonia espástica é comum após o AVC. A vibração de corpo inteiro (WBV) é conhecida por ter efeitos modulatórios da atividade reflexa muscular e do fluxo sanguíneo em outras populações e, portanto, tem aplicações potenciais no tratamento da hipertonia espástica pós-AVC. Este estudo tem como objetivo investigar o efeito agudo da WBV no reflexo H muscular da perna, rigidez e perfusão sanguínea em pessoas com acidente vascular cerebral crônico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipertonia espástica é comum após o AVC. Sabe-se que a vibração de corpo inteiro (WBV) tem efeitos modulatórios da atividade reflexa muscular e do fluxo sanguíneo em outras populações e, portanto, tem aplicações potenciais no tratamento da hipertonia espástica pós-AVC. No entanto, os efeitos potenciais da WBV na rigidez muscular da perna na reabilitação do AVC permanecem desconhecidos. A evidência científica é garantida para preencher a lacuna de conhecimento.

Objetivo Este estudo tem como objetivo investigar o efeito agudo da WBV no reflexo H muscular da perna, rigidez e perfusão sanguínea em pessoas com acidente vascular cerebral crônico.

Métodos Indivíduos com AVC crônico serão recrutados de grupos comunitários de auto-ajuda e banco de dados de pacientes existente. Informações relevantes (por exemplo, informações demográficas, histórico médico) serão obtidas de registros médicos e entrevistas individuais. Cada sujeito terá que preencher os seguintes critérios de inclusão: (1) diagnóstico de AVC crônico, (2) residente na comunidade, (3) capaz de seguir instruções verbais simples. Os critérios de exclusão são: (1) outros diagnósticos de condições neurológicas, (2) condições musculoesqueléticas significativas (por exemplo, amputações), (3) implantes metálicos na extremidade inferior ou na coluna, (4) fratura recente na extremidade inferior, (5) diagnóstico de osteoporose, (6) distúrbios vestibulares, (7) doença vascular periférica e (11) outras doenças graves ou contra-indicações ao exercício.

Este é um estudo cruzado randomizado, simples-cego, entre pacientes. Cada participante foi avaliado quanto ao reflexo H do sóleo, rigidez e perfusão sanguínea do gastrocnêmio medial (MG) usando ultrassom em ambos os lados antes e depois de uma intervenção WBV de 5 minutos (30 Hertz, 1,5 mm, joelho flexionado 60 graus) ou uma condição sem WBV (5 minutos). As medições foram realizadas no início do estudo e a cada 1 minuto pós-intervenção até 5 minutos. Os resultados gerados incluíram a relação sóleo H/M, módulo de cisalhamento e índice vascular (IV) do músculo MG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adulto com diagnóstico de AVC hemisférico >6 meses,
  2. Medicamente estável,
  3. Capaz de ficar de pé independentemente por pelo menos 1 minuto e
  4. Escore Mas >1 medido nos flexores plantares do tornozelo.

Critério de exclusão:

  1. Tronco cerebral ou acidente vascular cerebral cerebelar,
  2. Outra condição neurológica,
  3. Doença musculoesquelética ou cardiovascular grave,
  4. Contratura severa do tornozelo que não pode ser colocada na posição neutra.
  5. Implantes metálicos ou fraturas recentes nas extremidades inferiores ou na coluna,
  6. Lesão cutânea recente em membros inferiores, especialmente fossa poplítea
  7. Outras doenças graves ou contra-indicação para o exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Este grupo ficará em pé com flexão do joelho 60 graus na mesma plataforma vibratória por 60 segundos por 5 vezes com intervalo de descanso de 60 segundos, mas nenhuma vibração será dada.
de pé na plataforma vibratória, sem sinais de vibração emitidos.
de pé na plataforma vibratória, sem sinais de vibração emitidos.
ACTIVE_COMPARATOR: Vibração de corpo inteiro de alta intensidade
Este grupo ficará em pé com flexão de joelho de 60 graus na mesma plataforma vibratória por 60 segundos por 5 vezes com intervalo de descanso de 60 segundos. A plataforma de vibração de corpo inteiro será ajustada com frequência de 30 Hz e amplitude de 1,5 mm.
em pé na plataforma vibratória, com VCI em 30Hz, 1,5mm.
em pé na plataforma vibratória, com VCI em 30Hz, 1,5mm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
H-reflexo do músculo sóleo parético
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
Para medir a eficácia da transmissão sináptica
Imediatamente antes da intervenção
H-reflexo do músculo sóleo parético
Prazo: 1º minuto após a intervenção
Para medir a eficácia da transmissão sináptica
1º minuto após a intervenção
H-reflexo do músculo sóleo parético
Prazo: 2º minuto após a intervenção
Para medir a eficácia da transmissão sináptica
2º minuto após a intervenção
H-reflexo do músculo sóleo parético
Prazo: 3º minuto após a intervenção
Para medir a eficácia da transmissão sináptica
3º minuto após a intervenção
H-reflexo do músculo sóleo parético
Prazo: 4º minuto após a intervenção
Para medir a eficácia da transmissão sináptica
4º minuto após a intervenção
H-reflexo do músculo sóleo parético
Prazo: 5º minuto após a intervenção
Para medir a eficácia da transmissão sináptica
5º minuto após a intervenção
Rigidez muscular do gastrocnêmio medial parético
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
Medido por elastografia supersônica com o tornozelo em posição neutra
Imediatamente antes da intervenção
Rigidez muscular do gastrocnêmio medial parético
Prazo: 1º minuto após a intervenção
Medido por elastografia supersônica com o tornozelo em posição neutra
1º minuto após a intervenção
Rigidez muscular do gastrocnêmio medial parético
Prazo: 2º minuto após a intervenção
Medido por elastografia supersônica com o tornozelo em posição neutra
2º minuto após a intervenção
Rigidez muscular do gastrocnêmio medial parético
Prazo: 3º minuto após a intervenção
Medido por elastografia supersônica com o tornozelo em posição neutra
3º minuto após a intervenção
Rigidez muscular do gastrocnêmio medial parético
Prazo: 4º minuto após a intervenção
Medido por elastografia supersônica com o tornozelo em posição neutra
4º minuto após a intervenção
Rigidez muscular do gastrocnêmio medial parético
Prazo: 5º minuto após a intervenção
Medido por elastografia supersônica com o tornozelo em posição neutra
5º minuto após a intervenção
H-reflexo do músculo sóleo não parético
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
Para medir a eficácia da transmissão sináptica
Imediatamente antes da intervenção
H-reflexo do músculo sóleo não parético
Prazo: 1º minuto após a intervenção
Para medir a eficácia da transmissão sináptica
1º minuto após a intervenção
H-reflexo do músculo sóleo não parético
Prazo: 2º minuto após a intervenção
Para medir a eficácia da transmissão sináptica
2º minuto após a intervenção
H-reflexo do músculo sóleo não parético
Prazo: 3º minuto após a intervenção
Para medir a eficácia da transmissão sináptica
3º minuto após a intervenção
H-reflexo do músculo sóleo não parético
Prazo: 4º minuto após a intervenção
Para medir a eficácia da transmissão sináptica
4º minuto após a intervenção
H-reflexo do músculo sóleo não parético
Prazo: 5º minuto após a intervenção
Para medir a eficácia da transmissão sináptica
5º minuto após a intervenção
Rigidez muscular do gastrocnêmio medial não parético
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
Medido por elastografia supersônica com o tornozelo em posição neutra
Imediatamente antes da intervenção
Rigidez muscular do gastrocnêmio medial não parético
Prazo: 1º minuto após a intervenção
Medido por elastografia supersônica com o tornozelo em posição neutra
1º minuto após a intervenção
Rigidez muscular do gastrocnêmio medial não parético
Prazo: 2º minuto após a intervenção
Medido por elastografia supersônica com o tornozelo em posição neutra
2º minuto após a intervenção
Rigidez muscular do gastrocnêmio medial não parético
Prazo: 3º minuto após a intervenção
Medido por elastografia supersônica com o tornozelo em posição neutra
3º minuto após a intervenção
Rigidez muscular do gastrocnêmio medial não parético
Prazo: 4º minuto após a intervenção
Medido por elastografia supersônica com o tornozelo em posição neutra
4º minuto após a intervenção
Rigidez muscular do gastrocnêmio medial não parético
Prazo: 5º minuto após a intervenção
Medido por elastografia supersônica com o tornozelo em posição neutra
5º minuto após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão sanguínea intramuscular do músculo gastrocnêmio medial parético
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
Medido por ultrassom Doppler de potência
Imediatamente antes da intervenção
Perfusão sanguínea intramuscular do músculo gastrocnêmio medial parético
Prazo: 1 minuto após a intervenção
Medido por ultrassom Doppler de potência
1 minuto após a intervenção
Perfusão sanguínea intramuscular do músculo gastrocnêmio medial parético
Prazo: 2º minuto após a intervenção
Medido por ultrassom Doppler de potência
2º minuto após a intervenção
Perfusão sanguínea intramuscular do músculo gastrocnêmio medial parético
Prazo: 3º minuto após a intervenção
Medido por ultrassom Doppler de potência
3º minuto após a intervenção
Perfusão sanguínea intramuscular do músculo gastrocnêmio medial parético
Prazo: 4º minuto após a intervenção
Medido por ultrassom Doppler de potência
4º minuto após a intervenção
Perfusão sanguínea intramuscular do músculo gastrocnêmio medial parético
Prazo: 5º minuto após a intervenção
Medido por ultrassom Doppler de potência
5º minuto após a intervenção
Perfusão sanguínea intramuscular do músculo gastrocnêmio medial não parético
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
Medido por ultrassom Doppler de potência
Imediatamente antes da intervenção
Perfusão sanguínea intramuscular do músculo gastrocnêmio medial não parético
Prazo: 1º minuto após a intervenção
Medido por ultrassom Doppler de potência
1º minuto após a intervenção
Perfusão sanguínea intramuscular do músculo gastrocnêmio medial não parético
Prazo: 2º minuto após a intervenção
Medido por ultrassom Doppler de potência
2º minuto após a intervenção
Perfusão sanguínea intramuscular do músculo gastrocnêmio medial não parético
Prazo: 3º minuto após a intervenção
Medido por ultrassom Doppler de potência
3º minuto após a intervenção
MoviPerfusão sanguínea intramuscular do músculo gastrocnêmio medial não parético
Prazo: 4º minuto após a intervenção
Medido por ultrassom Doppler de potência
4º minuto após a intervenção
Perfusão sanguínea intramuscular do músculo gastrocnêmio medial não parético
Prazo: 5º minuto após a intervenção
Medido por ultrassom Doppler de potência
5º minuto após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Fugl-Meyer da Recuperação Motora após AVC - membros inferiores
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
Avalia e mede a recuperação motora em pacientes hemiplégicos pós-AVC
Imediatamente antes da intervenção
Teste Breve de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
Imediatamente antes da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

3 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em controle de perna parética

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