Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av WBV på muskelstelhet och reflexaktivitet vid stroke.

7 december 2018 uppdaterad av: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Effekterna av helkroppsvibrationer (WBV) på muskelstelhet och reflexaktivitet hos personer efter stroke.

Spastisk hypertoni är vanligt efter stroke. Helkroppsvibrationer (WBV) är kända för att ha modulerande effekter av muskelreflexaktivitet och blodflöde i andra populationer och har därför potentiella tillämpningar vid hantering av spastisk hypertoni efter stroke. Denna studie syftar till att undersöka den akuta effekten av WBV på benmuskelns H-reflex, stelhet och blodperfusion hos personer med kronisk stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spastisk hypertoni är vanligt efter stroke. Helkroppsvibrationer (WBV) är kända för att ha modulerande effekter av muskelreflexaktivitet och blodflöde i andra populationer och har därför potentiella tillämpningar vid behandling av spastisk hypertoni efter stroke. De potentiella effekterna av WBV på benmuskelstelhet vid strokerehabilitering är dock fortfarande okända. Vetenskapliga bevis är motiverade för att fylla kunskapsluckan.

Syfte Denna studie syftar till att undersöka den akuta effekten av WBV på benmuskelns H-reflex, stelhet och blodperfusion hos personer med kronisk stroke.

Metoder Individer med kronisk stroke kommer att rekryteras från samhällets självhjälpsgrupper och befintlig patientdatabas. Relevant information (t.ex. demografisk information, sjukdomshistoria) kommer att erhållas från journaler och försökspersoners intervjuer. Varje individ måste uppfylla följande inklusionskriterier: (1) diagnos av kronisk stroke, (2) boende i samhället, (3) kunna följa enkla verbala instruktioner. Uteslutningskriterier är: (1) andra diagnoser av neurologiska tillstånd, (2) signifikanta muskuloskeletala tillstånd (t.ex. amputationer), (3) metallimplantat i nedre extremiteten eller ryggraden, (4) nyligen genomförd fraktur i nedre extremiteten, (5) diagnos av osteoporos, (6) vestibulära störningar, (7) perifer kärlsjukdom och (11) andra allvarliga sjukdomar eller kontraindikationer för träning.

Detta är en enkelblind randomiserad övergångsstudie inom patienten. Varje deltagare utvärderades med avseende på soleus H-reflex, stelhet och blodperfusion av mediala gastrocnemius (MG) med hjälp av ultraljud på båda sidor före och efter antingen en 5-minuters WBV-intervention (30 Hertz, 1,5 mm, knä böjt 60 grader) eller ett tillstånd utan WBV (5 minuter). Mätningarna utfördes vid baslinjen och var 1:e minut efter intervention upp till 5 minuter. Resultaten som genererades inkluderade soleus H/M-förhållande, skjuvmodul och vaskulärt index (VI) för MG-muskeln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen med diagnosen en hemisfärisk stroke >6 månader,
  2. Medicinskt stabil,
  3. Kan stå självständigt i minst 1 minut och
  4. Maspoäng >1 uppmätt vid fotledsplantarflexorerna.

Exklusions kriterier:

  1. Hjärnstammen eller cerebellär stroke,
  2. Andra neurologiska tillstånd,
  3. Allvarlig muskuloskeletala eller hjärt-kärlsjukdom,
  4. Svår kontraktur i fotleden som inte kan placeras i neutralt läge.
  5. Metallimplantat eller nyligen genomförda frakturer i nedre extremiteter eller ryggrad,
  6. Färskt hudsår i nedre extremiteter, speciellt popliteal fossa
  7. Andra svåra sjukdomar eller kontraindikationer för träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Denna grupp kommer att stå med knäböjning 60 grader på samma vibrationsplattform i 60 sekunder i 5 gånger med 60 sekunders vilointervall, men ingen vibration kommer att ges.
Enhet: paretisk benkontroll
stående på vibrationsplattformen, utan vibrationssignaler.
Enhet: icke-paretisk benkontroll
stående på vibrationsplattformen, utan vibrationssignaler.
ACTIVE_COMPARATOR: Högintensiv helkroppsvibration
Denna grupp kommer att stå med knäböjning 60 grader på samma vibrationsplattform i 60 sekunder i 5 gånger med 60 sekunders vilointervall. Helkroppsvibrationsplattformen kommer att ställas in med frekvensen på 30Hz och amplituden på 1,5 mm.
Enhet: paretisk ben-WBV
stående på vibrationsplattformen, med WBV vid 30Hz, 1,5 mm.
Enhet: icke-paretisk ben-WBV
stående på vibrationsplattformen, med WBV vid 30Hz, 1,5 mm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
H-reflex av paretisk soleusmuskel
Tidsram: Omedelbart före ingripandet
För att mäta effektiviteten av synaptisk överföring
Omedelbart före ingripandet
H-reflex av paretisk soleusmuskel
Tidsram: 1:a minuten efter ingripandet
För att mäta effektiviteten av synaptisk överföring
1:a minuten efter ingripandet
H-reflex av paretisk soleusmuskel
Tidsram: 2:a minuten efter ingripandet
För att mäta effektiviteten av synaptisk överföring
2:a minuten efter ingripandet
H-reflex av paretisk soleusmuskel
Tidsram: 3:e minuten efter ingripandet
För att mäta effektiviteten av synaptisk överföring
3:e minuten efter ingripandet
H-reflex av paretisk soleusmuskel
Tidsram: 4:e minuten efter ingripandet
För att mäta effektiviteten av synaptisk överföring
4:e minuten efter ingripandet
H-reflex av paretisk soleusmuskel
Tidsram: 5:e minuten efter ingripandet
För att mäta effektiviteten av synaptisk överföring
5:e minuten efter ingripandet
Muskelstelhet av paretisk mediala gastrocnemius
Tidsram: Omedelbart före ingripandet
Uppmätt med Supersonic elastografi med ankel i neutralt läge
Omedelbart före ingripandet
Muskelstelhet av paretisk mediala gastrocnemius
Tidsram: 1:a minuten efter ingripandet
Uppmätt med Supersonic elastografi med ankel i neutralt läge
1:a minuten efter ingripandet
Muskelstelhet av paretisk mediala gastrocnemius
Tidsram: 2:a minuten efter ingripandet
Uppmätt med Supersonic elastografi med ankel i neutralt läge
2:a minuten efter ingripandet
Muskelstelhet av paretisk mediala gastrocnemius
Tidsram: 3:e minuten efter ingripandet
Uppmätt med Supersonic elastografi med ankel i neutralt läge
3:e minuten efter ingripandet
Muskelstelhet av paretisk mediala gastrocnemius
Tidsram: 4:e minuten efter ingripandet
Uppmätt med Supersonic elastografi med ankel i neutralt läge
4:e minuten efter ingripandet
Muskelstelhet av paretisk mediala gastrocnemius
Tidsram: 5:e minuten efter ingripandet
Uppmätt med Supersonic elastografi med ankel i neutralt läge
5:e minuten efter ingripandet
H-reflex av icke-paretisk soleusmuskel
Tidsram: Omedelbart före ingripandet
För att mäta effektiviteten av synaptisk överföring
Omedelbart före ingripandet
H-reflex av icke-paretisk soleusmuskel
Tidsram: 1:a minuten efter ingripandet
För att mäta effektiviteten av synaptisk överföring
1:a minuten efter ingripandet
H-reflex av icke-paretisk soleusmuskel
Tidsram: 2:a minuten efter ingripandet
För att mäta effektiviteten av synaptisk överföring
2:a minuten efter ingripandet
H-reflex av icke-paretisk soleusmuskel
Tidsram: 3:e minuten efter ingripandet
För att mäta effektiviteten av synaptisk överföring
3:e minuten efter ingripandet
H-reflex av icke-paretisk soleusmuskel
Tidsram: 4:e minuten efter ingripandet
För att mäta effektiviteten av synaptisk överföring
4:e minuten efter ingripandet
H-reflex av icke-paretisk soleusmuskel
Tidsram: 5:e minuten efter ingripandet
För att mäta effektiviteten av synaptisk överföring
5:e minuten efter ingripandet
Muskelstelhet hos icke-paretisk mediala gastrocnemius
Tidsram: Omedelbart före ingripandet
Uppmätt med Supersonic elastografi med ankel i neutralt läge
Omedelbart före ingripandet
Muskelstelhet hos icke-paretisk mediala gastrocnemius
Tidsram: 1:a minuten efter ingripandet
Uppmätt med Supersonic elastografi med ankel i neutralt läge
1:a minuten efter ingripandet
Muskelstelhet hos icke-paretisk mediala gastrocnemius
Tidsram: 2:a minuten efter ingripandet
Uppmätt med Supersonic elastografi med ankel i neutralt läge
2:a minuten efter ingripandet
Muskelstelhet hos icke-paretisk mediala gastrocnemius
Tidsram: 3:e minuten efter ingripandet
Uppmätt med Supersonic elastografi med ankel i neutralt läge
3:e minuten efter ingripandet
Muskelstelhet hos icke-paretisk mediala gastrocnemius
Tidsram: 4:e minuten efter ingripandet
Uppmätt med Supersonic elastografi med ankel i neutralt läge
4:e minuten efter ingripandet
Muskelstelhet hos icke-paretisk mediala gastrocnemius
Tidsram: 5:e minuten efter ingripandet
Uppmätt med Supersonic elastografi med ankel i neutralt läge
5:e minuten efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intramuskulär blodperfusion av paretisk mediala gastrocnemiusmuskel
Tidsram: Omedelbart före ingripandet
Uppmätt med kraftdoppler-ultraljud
Omedelbart före ingripandet
Intramuskulär blodperfusion av paretisk mediala gastrocnemiusmuskel
Tidsram: 1 minut efter ingreppet
Uppmätt med kraftdoppler-ultraljud
1 minut efter ingreppet
Intramuskulär blodperfusion av paretisk mediala gastrocnemiusmuskel
Tidsram: 2:a minuten efter ingripandet
Uppmätt med kraftdoppler-ultraljud
2:a minuten efter ingripandet
Intramuskulär blodperfusion av paretisk mediala gastrocnemiusmuskel
Tidsram: 3:e minuten efter ingripandet
Uppmätt med kraftdoppler-ultraljud
3:e minuten efter ingripandet
Intramuskulär blodperfusion av paretisk mediala gastrocnemiusmuskel
Tidsram: 4:e minuten efter ingripandet
Uppmätt med kraftdoppler-ultraljud
4:e minuten efter ingripandet
Intramuskulär blodperfusion av paretisk mediala gastrocnemiusmuskel
Tidsram: 5:e minuten efter ingripandet
Uppmätt med kraftdoppler-ultraljud
5:e minuten efter ingripandet
Intramuskulär blodperfusion av icke-paretisk mediala gastrocnemiusmuskel
Tidsram: Omedelbart före ingripandet
Uppmätt med kraftdoppler-ultraljud
Omedelbart före ingripandet
Intramuskulär blodperfusion av icke-paretisk mediala gastrocnemiusmuskel
Tidsram: 1:e minuten efter ingripandet
Uppmätt med kraftdoppler-ultraljud
1:e minuten efter ingripandet
Intramuskulär blodperfusion av icke-paretisk mediala gastrocnemiusmuskel
Tidsram: 2:a minuten efter ingripandet
Uppmätt med kraftdoppler-ultraljud
2:a minuten efter ingripandet
Intramuskulär blodperfusion av icke-paretisk mediala gastrocnemiusmuskel
Tidsram: 3:e minuten efter ingripandet
Uppmätt med kraftdoppler-ultraljud
3:e minuten efter ingripandet
Movi Intramuskulär blodperfusion av icke-paretisk mediala gastrocnemiusmuskel
Tidsram: 4:e minuten efter ingripandet
Uppmätt med kraftdoppler-ultraljud
4:e minuten efter ingripandet
Intramuskulär blodperfusion av icke-paretisk mediala gastrocnemiusmuskel
Tidsram: 5:e minuten efter ingripandet
Uppmätt med kraftdoppler-ultraljud
5:e minuten efter ingripandet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyers bedömning av motorisk återhämtning efter stroke - nedre extremiteter
Tidsram: Omedelbart före ingripandet
Utvärderar och mäter motorisk återhämtning hos hemiplegiska patienter efter stroke
Omedelbart före ingripandet
Kort test av balansutvärderingssystem
Tidsram: Omedelbart före ingripandet
Omedelbart före ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Utredare

  • Studiestol: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20161117007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på paretisk benkontroll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera