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Les effets de la WBV sur la raideur musculaire et l'activité réflexe lors d'un AVC.

7 décembre 2018 mis à jour par: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Les effets des vibrations globales du corps (WBV) sur la raideur musculaire et l'activité réflexe chez les personnes après un AVC.

L'hypertonie spastique est fréquente après un AVC. Les vibrations globales du corps (WBV) sont connues pour avoir des effets modulateurs de l'activité réflexe musculaire et du flux sanguin dans d'autres populations et ont donc des applications potentielles dans la gestion de l'hypertonie spastique post-AVC. Cette étude vise à étudier l'effet aigu de la WBV sur le réflexe H des muscles de la jambe, la raideur et la perfusion sanguine chez les personnes victimes d'un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertonie spastique est fréquente après un AVC. Les vibrations globales du corps (WBV) sont connues pour avoir des effets modulateurs sur l'activité réflexe musculaire et le flux sanguin dans d'autres populations et ont donc des applications potentielles dans la gestion de l'hypertonie spastique post-AVC. Cependant, les effets potentiels de la WBV sur la raideur musculaire des jambes dans la rééducation post-AVC restent inconnus. Des preuves scientifiques sont nécessaires pour combler le manque de connaissances.

Objectif Cette étude vise à étudier l'effet aigu de la WBV sur le réflexe H des muscles de la jambe, la raideur et la perfusion sanguine chez les personnes victimes d'un AVC chronique.

Méthodes Les personnes atteintes d'un AVC chronique seront recrutées à partir de groupes d'entraide communautaires et d'une base de données de patients existante. Informations pertinentes (par ex. informations démographiques, antécédents médicaux) seront obtenues à partir des dossiers médicaux et des entretiens avec les sujets. Chaque sujet devra remplir les critères d'inclusion suivants : (1) diagnostic d'AVC chronique, (2) habitation dans la communauté, (3) capable de suivre des instructions verbales simples. Les critères d'exclusion sont : (1) autres diagnostics de troubles neurologiques, (2) troubles musculo-squelettiques importants (p. amputations), (3) implants métalliques dans le membre inférieur ou la colonne vertébrale, (4) fracture récente du membre inférieur, (5) diagnostic d'ostéoporose, (6) troubles vestibulaires, (7) maladie vasculaire périphérique et (11) autres maladies graves ou contre-indications à l'exercice.

Il s'agit d'une étude croisée randomisée en simple aveugle intra-patient. Chaque participant a été évalué pour le réflexe H soléaire, la raideur et la perfusion sanguine du gastrocnémien médial (MG) à l'aide d'ultrasons des deux côtés avant et après une intervention WBV de 5 minutes (30 Hertz, 1,5 mm, genou fléchi à 60 degrés) ou une condition sans WBV (5 minutes). Les mesures ont été effectuées au départ et toutes les 1 min après l'intervention jusqu'à 5 minutes. Les résultats générés comprenaient le rapport soléaire H/M, le module de cisaillement et l'indice vasculaire (VI) du muscle MG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adulte avec un diagnostic d'AVC hémisphérique > 6 mois,
  2. Médicalement stable,
  3. Capable de se tenir debout pendant au moins 1 minute et
  4. Score Mas > 1 mesuré au niveau des fléchisseurs plantaires de la cheville.

Critère d'exclusion:

  1. AVC du tronc cérébral ou cérébelleux,
  2. Autre affection neurologique,
  3. Maladie musculo-squelettique ou cardiovasculaire grave,
  4. Contracture sévère de la cheville qui ne peut pas être mise en position neutre.
  5. Implants métalliques ou fractures récentes des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale,
  6. Peau fraîche enroulée dans les membres inférieurs, en particulier la fosse poplitée
  7. Autres maladies graves ou contre-indication à l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Ce groupe se tiendra debout avec une flexion du genou de 60 degrés sur la même plate-forme de vibration pendant 60 secondes pendant 5 fois avec un intervalle de repos de 60 secondes, mais aucune vibration ne sera donnée.
Dispositif: contrôle parétique des jambes
debout sur la plate-forme vibrante, sans qu'aucun signal de vibration ne soit délivré.
Dispositif: contrôle des jambes non parétique
debout sur la plate-forme vibrante, sans qu'aucun signal de vibration ne soit délivré.
ACTIVE_COMPARATOR: Vibrations corporelles à haute intensité
Ce groupe se tiendra debout avec une flexion du genou à 60 degrés sur la même plate-forme de vibration pendant 60 secondes pendant 5 fois avec un intervalle de repos de 60 secondes. La plate-forme de vibration du corps entier sera réglée avec une fréquence de 30 Hz et une amplitude de 1,5 mm.
Dispositif: jambe parétique-WBV
debout sur la plate-forme vibrante, avec WBV à 30 Hz, 1,5 mm.
Dispositif: jambe non parétique-WBV
debout sur la plate-forme vibrante, avec WBV à 30 Hz, 1,5 mm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réflexe H du muscle soléaire parétique
Délai: Juste avant l'intervention
Mesurer l'efficacité de la transmission synaptique
Juste avant l'intervention
Réflexe H du muscle soléaire parétique
Délai: 1ère minute après l'intervention
Mesurer l'efficacité de la transmission synaptique
1ère minute après l'intervention
Réflexe H du muscle soléaire parétique
Délai: 2ème minute après l'intervention
Mesurer l'efficacité de la transmission synaptique
2ème minute après l'intervention
Réflexe H du muscle soléaire parétique
Délai: 3ème minute après l'intervention
Mesurer l'efficacité de la transmission synaptique
3ème minute après l'intervention
Réflexe H du muscle soléaire parétique
Délai: 4ème minute après l'intervention
Mesurer l'efficacité de la transmission synaptique
4ème minute après l'intervention
Réflexe H du muscle soléaire parétique
Délai: 5ème minute après l'intervention
Mesurer l'efficacité de la transmission synaptique
5ème minute après l'intervention
Raideur musculaire du gastrocnémien médial parétique
Délai: Juste avant l'intervention
Mesuré par élastographie supersonique avec la cheville en position neutre
Juste avant l'intervention
Raideur musculaire du gastrocnémien médial parétique
Délai: 1ère minute après l'intervention
Mesuré par élastographie supersonique avec la cheville en position neutre
1ère minute après l'intervention
Raideur musculaire du gastrocnémien médial parétique
Délai: 2ème minute après l'intervention
Mesuré par élastographie supersonique avec la cheville en position neutre
2ème minute après l'intervention
Raideur musculaire du gastrocnémien médial parétique
Délai: 3ème minute après l'intervention
Mesuré par élastographie supersonique avec la cheville en position neutre
3ème minute après l'intervention
Raideur musculaire du gastrocnémien médial parétique
Délai: 4ème minute après l'intervention
Mesuré par élastographie supersonique avec la cheville en position neutre
4ème minute après l'intervention
Raideur musculaire du gastrocnémien médial parétique
Délai: 5ème minute après l'intervention
Mesuré par élastographie supersonique avec la cheville en position neutre
5ème minute après l'intervention
Réflexe H du muscle soléaire non parétique
Délai: Juste avant l'intervention
Mesurer l'efficacité de la transmission synaptique
Juste avant l'intervention
Réflexe H du muscle soléaire non parétique
Délai: 1ère minute après l'intervention
Mesurer l'efficacité de la transmission synaptique
1ère minute après l'intervention
Réflexe H du muscle soléaire non parétique
Délai: 2ème minute après l'intervention
Mesurer l'efficacité de la transmission synaptique
2ème minute après l'intervention
Réflexe H du muscle soléaire non parétique
Délai: 3ème minute après l'intervention
Mesurer l'efficacité de la transmission synaptique
3ème minute après l'intervention
Réflexe H du muscle soléaire non parétique
Délai: 4ème minute après l'intervention
Mesurer l'efficacité de la transmission synaptique
4ème minute après l'intervention
Réflexe H du muscle soléaire non parétique
Délai: 5ème minute après l'intervention
Mesurer l'efficacité de la transmission synaptique
5ème minute après l'intervention
Raideur musculaire du gastrocnémien médial non parétique
Délai: Juste avant l'intervention
Mesuré par élastographie supersonique avec la cheville en position neutre
Juste avant l'intervention
Raideur musculaire du gastrocnémien médial non parétique
Délai: 1ère minute après l'intervention
Mesuré par élastographie supersonique avec la cheville en position neutre
1ère minute après l'intervention
Raideur musculaire du gastrocnémien médial non parétique
Délai: 2ème minute après l'intervention
Mesuré par élastographie supersonique avec la cheville en position neutre
2ème minute après l'intervention
Raideur musculaire du gastrocnémien médial non parétique
Délai: 3ème minute après l'intervention
Mesuré par élastographie supersonique avec la cheville en position neutre
3ème minute après l'intervention
Raideur musculaire du gastrocnémien médial non parétique
Délai: 4ème minute après l'intervention
Mesuré par élastographie supersonique avec la cheville en position neutre
4ème minute après l'intervention
Raideur musculaire du gastrocnémien médial non parétique
Délai: 5ème minute après l'intervention
Mesuré par élastographie supersonique avec la cheville en position neutre
5ème minute après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion sanguine intramusculaire du muscle gastrocnémien médial parétique
Délai: Juste avant l'intervention
Mesuré par échographie Doppler puissance
Juste avant l'intervention
Perfusion sanguine intramusculaire du muscle gastrocnémien médial parétique
Délai: 1 minute après l'intervention
Mesuré par échographie Doppler puissance
1 minute après l'intervention
Perfusion sanguine intramusculaire du muscle gastrocnémien médial parétique
Délai: 2ème minute après l'intervention
Mesuré par échographie Doppler puissance
2ème minute après l'intervention
Perfusion sanguine intramusculaire du muscle gastrocnémien médial parétique
Délai: 3ème minute après l'intervention
Mesuré par échographie Doppler puissance
3ème minute après l'intervention
Perfusion sanguine intramusculaire du muscle gastrocnémien médial parétique
Délai: 4ème minute après l'intervention
Mesuré par échographie Doppler puissance
4ème minute après l'intervention
Perfusion sanguine intramusculaire du muscle gastrocnémien médial parétique
Délai: 5ème minute après l'intervention
Mesuré par échographie Doppler puissance
5ème minute après l'intervention
Perfusion sanguine intramusculaire du muscle gastrocnémien médial non parétique
Délai: Juste avant l'intervention
Mesuré par échographie Doppler puissance
Juste avant l'intervention
Perfusion sanguine intramusculaire du muscle gastrocnémien médial non parétique
Délai: 1 minute après l'intervention
Mesuré par échographie Doppler puissance
1 minute après l'intervention
Perfusion sanguine intramusculaire du muscle gastrocnémien médial non parétique
Délai: 2ème minute après l'intervention
Mesuré par échographie Doppler puissance
2ème minute après l'intervention
Perfusion sanguine intramusculaire du muscle gastrocnémien médial non parétique
Délai: 3ème minute après l'intervention
Mesuré par échographie Doppler puissance
3ème minute après l'intervention
MoviPerfusion sanguine intramusculaire du muscle gastrocnémien médial non parétique
Délai: 4ème minute après l'intervention
Mesuré par échographie Doppler puissance
4ème minute après l'intervention
Perfusion sanguine intramusculaire du muscle gastrocnémien médial non parétique
Délai: 5ème minute après l'intervention
Mesuré par échographie Doppler puissance
5ème minute après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de Fugl-Meyer de la récupération motrice après un AVC - membres inférieurs
Délai: Juste avant l'intervention
Évalue et mesure la récupération motrice chez les patients hémiplégiques post-AVC
Juste avant l'intervention
Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre bref
Délai: Juste avant l'intervention
Juste avant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

3 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20161117007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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