Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van WBV op spierstijfheid en reflexactiviteit bij een beroerte.

7 december 2018 bijgewerkt door: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

De effecten van Whole Body Vibration (WBV) op spierstijfheid en reflexactiviteit bij mensen na een beroerte.

Spastische hypertonie komt vaak voor na een beroerte. Het is bekend dat lichaamstrillingen (WBV) modulerende effecten hebben op spierreflexactiviteit en bloedstroom in andere populaties en dus potentiële toepassingen hebben bij de behandeling van spastische hypertonie na een beroerte. Deze studie heeft tot doel het acute effect van WBV op de H-reflex, stijfheid en bloeddoorstroming van de beenspieren te onderzoeken bij mensen met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spastische hypertonie komt vaak voor na een beroerte. Het is bekend dat lichaamstrillingen (WBV) modulerende effecten hebben op spierreflexactiviteit en bloedstroom in andere populaties en dus potentiële toepassingen hebben bij de behandeling van spastische hypertonie na een beroerte. De potentiële effecten van WBV op beenspierstijfheid bij revalidatie na een beroerte blijven echter onbekend. Wetenschappelijk bewijs is gerechtvaardigd om de kennislacune op te vullen.

Doel Deze studie heeft tot doel het acute effect van WBV op de H-reflex, stijfheid en bloeddoorstroming van de beenspieren te onderzoeken bij mensen met een chronische beroerte.

Methoden Personen met een chronische beroerte zullen worden gerekruteerd uit zelfhulpgroepen in de gemeenschap en bestaande patiëntendatabases. Relevante informatie (bijv. demografische informatie, medische geschiedenis) worden verkregen uit medische dossiers en interviews met proefpersonen. Elke proefpersoon moet aan de volgende inclusiecriteria voldoen: (1) diagnose van een chronische beroerte, (2) thuiswonend, (3) in staat om eenvoudige mondelinge instructies op te volgen. Uitsluitingscriteria zijn: (1) andere diagnoses van neurologische aandoeningen, (2) significante musculoskeletale aandoeningen (bijv. amputaties), (3) metalen implantaten in de onderste extremiteit of wervelkolom, (4) recente breuk in de onderste extremiteit, (5) diagnose van osteoporose, (6) evenwichtsstoornissen, (7) perifere vasculaire ziekte, en (11) overige ernstige ziekten of contra-indicaties om te oefenen.

Dit is een enkelblind gerandomiseerd cross-over-onderzoek binnen de patiënt. Elke deelnemer werd beoordeeld op de soleus H-reflex, stijfheid en bloedperfusie van de mediale gastrocnemius (MG) met behulp van echografie aan beide zijden voor en na een WBV-interventie van 5 minuten (30 Hertz, 1,5 mm, knie gebogen 60 graden) of een no-WBV conditie (5 minuten). De metingen werden uitgevoerd bij aanvang en elke 1 minuut na de interventie tot 5 minuten. De gegenereerde uitkomsten omvatten de soleus H/M-ratio, afschuifmodulus en vasculaire index (VI) van de MG-spier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene met een diagnose van een hemisferische beroerte >6 maanden,
  2. medisch stabiel,
  3. Minimaal 1 minuut zelfstandig kunnen staan ​​en
  4. Mas-score >1 gemeten bij de plantairflexoren van de enkel.

Uitsluitingscriteria:

  1. Hersenstam of cerebellaire beroerte,
  2. Andere neurologische aandoening,
  3. Ernstige musculoskeletale of hart- en vaatziekten,
  4. Ernstige contractuur van de enkel die niet in de neutrale stand kan worden gezet.
  5. Metalen implantaten of recente breuken in de onderste ledematen of wervelkolom,
  6. Frisse huidwond in de onderste ledematen, vooral fossa poplitea
  7. Andere ernstige ziekten of contra-indicatie voor lichaamsbeweging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Deze groep staat 5 keer met knieflexie 60 graden op hetzelfde trilplatform gedurende 60 seconden met een rustinterval van 60 seconden, maar er wordt niet getrild.
staande op het trilplatform, zonder dat er trilsignalen worden afgegeven.
staande op het trilplatform, zonder dat er trilsignalen worden afgegeven.
ACTIVE_COMPARATOR: Hele lichaamstrillingen met hoge intensiteit
Deze groep staat 5 keer met knieflexie 60 graden op hetzelfde trilplatform gedurende 60 seconden met een rustinterval van 60 seconden. Het trillingsplatform voor het hele lichaam wordt ingesteld met een frequentie van 30 Hz en een amplitude van 1,5 mm.
staande op het trilplatform, met WBV op 30 Hz, 1,5 mm.
staande op het trilplatform, met WBV op 30 Hz, 1,5 mm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
H-reflex van paretische soleusspier
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Om de effectiviteit van synaptische transmissie te meten
Vlak voor de ingreep
H-reflex van paretische soleusspier
Tijdsspanne: 1e minuut na de interventie
Om de effectiviteit van synaptische transmissie te meten
1e minuut na de interventie
H-reflex van paretische soleusspier
Tijdsspanne: 2e minuut na de interventie
Om de effectiviteit van synaptische transmissie te meten
2e minuut na de interventie
H-reflex van paretische soleusspier
Tijdsspanne: 3e minuut na de tussenkomst
Om de effectiviteit van synaptische transmissie te meten
3e minuut na de tussenkomst
H-reflex van paretische soleusspier
Tijdsspanne: 4e minuut na de tussenkomst
Om de effectiviteit van synaptische transmissie te meten
4e minuut na de tussenkomst
H-reflex van paretische soleusspier
Tijdsspanne: 5e minuut na de tussenkomst
Om de effectiviteit van synaptische transmissie te meten
5e minuut na de tussenkomst
Spierstijfheid van paretische mediale gastrocnemius
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Gemeten door middel van supersonische elastografie met enkel in neutrale stand
Vlak voor de ingreep
Spierstijfheid van paretische mediale gastrocnemius
Tijdsspanne: 1e minuut na de interventie
Gemeten door middel van supersonische elastografie met enkel in neutrale stand
1e minuut na de interventie
Spierstijfheid van paretische mediale gastrocnemius
Tijdsspanne: 2e minuut na de interventie
Gemeten door middel van supersonische elastografie met enkel in neutrale stand
2e minuut na de interventie
Spierstijfheid van paretische mediale gastrocnemius
Tijdsspanne: 3e minuut na de tussenkomst
Gemeten door middel van supersonische elastografie met enkel in neutrale stand
3e minuut na de tussenkomst
Spierstijfheid van paretische mediale gastrocnemius
Tijdsspanne: 4e minuut na de tussenkomst
Gemeten door middel van supersonische elastografie met enkel in neutrale stand
4e minuut na de tussenkomst
Spierstijfheid van paretische mediale gastrocnemius
Tijdsspanne: 5e minuut na de tussenkomst
Gemeten door middel van supersonische elastografie met enkel in neutrale stand
5e minuut na de tussenkomst
H-reflex van niet-paretische soleusspier
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Om de effectiviteit van synaptische transmissie te meten
Vlak voor de ingreep
H-reflex van niet-paretische soleusspier
Tijdsspanne: 1e minuut na de interventie
Om de effectiviteit van synaptische transmissie te meten
1e minuut na de interventie
H-reflex van niet-paretische soleusspier
Tijdsspanne: 2e minuut na de interventie
Om de effectiviteit van synaptische transmissie te meten
2e minuut na de interventie
H-reflex van niet-paretische soleusspier
Tijdsspanne: 3e minuut na de tussenkomst
Om de effectiviteit van synaptische transmissie te meten
3e minuut na de tussenkomst
H-reflex van niet-paretische soleusspier
Tijdsspanne: 4e minuut na de tussenkomst
Om de effectiviteit van synaptische transmissie te meten
4e minuut na de tussenkomst
H-reflex van niet-paretische soleusspier
Tijdsspanne: 5e minuut na de tussenkomst
Om de effectiviteit van synaptische transmissie te meten
5e minuut na de tussenkomst
Spierstijfheid van niet-paretische mediale gastrocnemius
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Gemeten door middel van supersonische elastografie met enkel in neutrale stand
Vlak voor de ingreep
Spierstijfheid van niet-paretische mediale gastrocnemius
Tijdsspanne: 1e minuut na de interventie
Gemeten door middel van supersonische elastografie met enkel in neutrale stand
1e minuut na de interventie
Spierstijfheid van niet-paretische mediale gastrocnemius
Tijdsspanne: 2e minuut na de interventie
Gemeten door middel van supersonische elastografie met enkel in neutrale stand
2e minuut na de interventie
Spierstijfheid van niet-paretische mediale gastrocnemius
Tijdsspanne: 3e minuut na de ingreep
Gemeten door middel van supersonische elastografie met enkel in neutrale stand
3e minuut na de ingreep
Spierstijfheid van niet-paretische mediale gastrocnemius
Tijdsspanne: 4e minuut na de tussenkomst
Gemeten door middel van supersonische elastografie met enkel in neutrale stand
4e minuut na de tussenkomst
Spierstijfheid van niet-paretische mediale gastrocnemius
Tijdsspanne: 5e minuut na de tussenkomst
Gemeten door middel van supersonische elastografie met enkel in neutrale stand
5e minuut na de tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intramusculaire bloedperfusie van paretische mediale gastrocnemius-spier
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Gemeten met power Doppler-echografie
Vlak voor de ingreep
Intramusculaire bloedperfusie van paretische mediale gastrocnemius-spier
Tijdsspanne: 1 minuut na de ingreep
Gemeten met power Doppler-echografie
1 minuut na de ingreep
Intramusculaire bloedperfusie van paretische mediale gastrocnemius-spier
Tijdsspanne: 2e minuut na de interventie
Gemeten met power Doppler-echografie
2e minuut na de interventie
Intramusculaire bloedperfusie van paretische mediale gastrocnemius-spier
Tijdsspanne: 3e minuut na de tussenkomst
Gemeten met power Doppler-echografie
3e minuut na de tussenkomst
Intramusculaire bloedperfusie van paretische mediale gastrocnemius-spier
Tijdsspanne: 4e minuut na de tussenkomst
Gemeten met power Doppler-echografie
4e minuut na de tussenkomst
Intramusculaire bloedperfusie van paretische mediale gastrocnemius-spier
Tijdsspanne: 5e minuut na de tussenkomst
Gemeten met power Doppler-echografie
5e minuut na de tussenkomst
Intramusculaire bloedperfusie van niet-paretische mediale gastrocnemius-spier
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Gemeten met power Doppler-echografie
Vlak voor de ingreep
Intramusculaire bloedperfusie van niet-paretische mediale gastrocnemius-spier
Tijdsspanne: 1e minuut na de ingreep
Gemeten met power Doppler-echografie
1e minuut na de ingreep
Intramusculaire bloedperfusie van niet-paretische mediale gastrocnemius-spier
Tijdsspanne: 2e minuut na de interventie
Gemeten met power Doppler-echografie
2e minuut na de interventie
Intramusculaire bloedperfusie van niet-paretische mediale gastrocnemius-spier
Tijdsspanne: 3e minuut na de tussenkomst
Gemeten met power Doppler-echografie
3e minuut na de tussenkomst
MoviIntramusculaire bloedperfusie van niet-paretische mediale gastrocnemius-spier
Tijdsspanne: 4e minuut na de tussenkomst
Gemeten met power Doppler-echografie
4e minuut na de tussenkomst
Intramusculaire bloedperfusie van niet-paretische mediale gastrocnemius-spier
Tijdsspanne: 5e minuut na de tussenkomst
Gemeten met power Doppler-echografie
5e minuut na de tussenkomst

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Beoordeling van motorisch herstel na een beroerte - onderste ledematen
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Evalueert en meet motorisch herstel bij hemiplegische patiënten na een beroerte
Vlak voor de ingreep
Korte balansevaluatiesysteemtest
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Vlak voor de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op paretische beencontrole

Abonneren