Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af WBV på muskelstivhed og refleksaktivitet i slagtilfælde.

7. december 2018 opdateret af: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Virkningerne af helkropsvibrationer (WBV) på muskelstivhed og refleksaktivitet hos mennesker efter slagtilfælde.

Spastisk hypertoni er almindelig efter slagtilfælde. Helkropsvibrationer (WBV) er kendt for at have modulerende virkninger af muskelrefleksaktivitet og blodgennemstrømning i andre populationer og har således potentielle anvendelser i behandlingen af ​​spastisk hypertoni efter slagtilfælde. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den akutte effekt af WBV på benmuskel H-refleks, stivhed og blodperfusion hos mennesker med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spastisk hypertoni er almindelig efter slagtilfælde. Helkropsvibrationer (WBV) er kendt for at have modulerende virkninger af muskelrefleksaktivitet og blodgennemstrømning i andre populationer og har således potentielle anvendelser til behandling af spastisk hypertoni efter slagtilfælde. Imidlertid er de potentielle virkninger af WBV på benmuskelstivhed ved genoptræning af slagtilfælde ukendt. Videnskabelig dokumentation er berettiget til at udfylde videnshullet.

Formål Denne undersøgelse har til formål at undersøge den akutte effekt af WBV på benmuskel H-refleks, stivhed og blodperfusion hos mennesker med kronisk slagtilfælde.

Metoder Personer med kronisk slagtilfælde vil blive rekrutteret fra samfundets selvhjælpsgrupper og eksisterende patientdatabase. Relevante oplysninger (f.eks. demografiske oplysninger, sygehistorie) vil blive indhentet fra lægejournaler og emneinterviews. Hvert individ skal opfylde følgende inklusionskriterier: (1) diagnose af kronisk slagtilfælde, (2) beboelse i lokalsamfundet, (3) i stand til at følge simple verbale instruktioner. Eksklusionskriterier er: (1) andre diagnoser af neurologiske tilstande, (2) signifikante muskuloskeletale tilstande (f.eks. amputationer), (3) metalimplantater i underekstremiteten eller rygsøjlen, (4) nyligt brud i underekstremiteten, (5) diagnose af osteoporose, (6) vestibulære lidelser, (7) perifer vaskulær sygdom og (11) andre alvorlige sygdomme eller kontraindikationer til træning.

Dette er en enkelt-blindet randomiseret inden for patient cross-over undersøgelse. Hver deltager blev evalueret for soleus H-refleks, stivhed og blodperfusion af den mediale gastrocnemius (MG) ved hjælp af ultralyd på begge sider før og efter enten en 5-minutters WBV-intervention (30 Hertz, 1,5 mm, knæ bøjet 60 grader) eller en tilstand uden WBV (5 minutter). Målingerne blev udført ved baseline og hvert 1. minut efter intervention op til 5 minutter. De genererede resultater inkluderede soleus H/M-forholdet, shear modulus og vaskulært indeks (VI) af MG-musklen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen med diagnosen et hemisfærisk slagtilfælde >6 måneder,
  2. Medicinsk stabil,
  3. Kan stå selvstændigt i mindst 1 minut og
  4. Mas score >1 målt ved ankel plantar flexors.

Ekskluderingskriterier:

  1. hjernestamme eller cerebellar slagtilfælde,
  2. Anden neurologisk tilstand,
  3. Alvorlig muskuloskeletal eller hjerte-kar-sygdom,
  4. Alvorlig kontraktur af anklen, som ikke kan sættes i neutral position.
  5. Metalimplantater eller nylige brud i underekstremiteterne eller rygsøjlen,
  6. Frisk hud sår i underekstremiteter, især popliteal fossa
  7. Andre alvorlige sygdomme eller kontraindikation for træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Denne gruppe vil stå med knæbøjning 60 grader på den samme vibrationsplatform i 60 sekunder i 5 gange med 60 sekunders hvileinterval, men der vil ikke blive givet vibrationer.
Enhed: paretisk benkontrol
stående på vibrationsplatformen uden vibrationssignaler.
Enhed: ikke-paretisk benkontrol
stående på vibrationsplatformen uden vibrationssignaler.
ACTIVE_COMPARATOR: Højintensiv helkropsvibration
Denne gruppe vil stå med knæbøjning 60 grader på den samme vibrationsplatform i 60 sekunder i 5 gange med 60 sekunders hvileinterval. Hele kroppens vibrationsplatform vil blive indstillet med frekvens på 30Hz og amplitude på 1,5 mm.
Enhed: paretisk ben-WBV
stående på vibrationsplatformen med WBV ved 30Hz, 1,5 mm.
Enhed: ikke-paretisk ben-WBV
stående på vibrationsplatformen med WBV ved 30Hz, 1,5 mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H-refleks af paretisk soleus muskel
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
At måle effektiviteten af ​​synaptisk transmission
Umiddelbart før indgrebet
H-refleks af paretisk soleus muskel
Tidsramme: 1. minut efter indgrebet
At måle effektiviteten af ​​synaptisk transmission
1. minut efter indgrebet
H-refleks af paretisk soleus muskel
Tidsramme: 2. minut efter indgrebet
At måle effektiviteten af ​​synaptisk transmission
2. minut efter indgrebet
H-refleks af paretisk soleus muskel
Tidsramme: 3. minut efter indgrebet
At måle effektiviteten af ​​synaptisk transmission
3. minut efter indgrebet
H-refleks af paretisk soleus muskel
Tidsramme: 4. minut efter indgrebet
At måle effektiviteten af ​​synaptisk transmission
4. minut efter indgrebet
H-refleks af paretisk soleus muskel
Tidsramme: 5. minut efter indgrebet
At måle effektiviteten af ​​synaptisk transmission
5. minut efter indgrebet
Muskelstivhed af paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
Umiddelbart før indgrebet
Muskelstivhed af paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 1. minut efter indgrebet
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
1. minut efter indgrebet
Muskelstivhed af paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 2. minut efter indgrebet
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
2. minut efter indgrebet
Muskelstivhed af paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 3. minut efter indgrebet
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
3. minut efter indgrebet
Muskelstivhed af paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 4. minut efter indgrebet
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
4. minut efter indgrebet
Muskelstivhed af paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 5. minut efter indgrebet
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
5. minut efter indgrebet
H-refleks af ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
At måle effektiviteten af ​​synaptisk transmission
Umiddelbart før indgrebet
H-refleks af ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 1. minut efter indgrebet
At måle effektiviteten af ​​synaptisk transmission
1. minut efter indgrebet
H-refleks af ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 2. minut efter indgrebet
At måle effektiviteten af ​​synaptisk transmission
2. minut efter indgrebet
H-refleks af ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 3. minut efter indgrebet
At måle effektiviteten af ​​synaptisk transmission
3. minut efter indgrebet
H-refleks af ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 4. minut efter indgrebet
At måle effektiviteten af ​​synaptisk transmission
4. minut efter indgrebet
H-refleks af ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 5. minut efter indgrebet
At måle effektiviteten af ​​synaptisk transmission
5. minut efter indgrebet
Muskelstivhed af ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
Umiddelbart før indgrebet
Muskelstivhed af ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 1. minut efter indgrebet
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
1. minut efter indgrebet
Muskelstivhed af ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 2. minut efter indgrebet
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
2. minut efter indgrebet
Muskelstivhed af ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 3. minut efter indgrebet
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
3. minut efter indgrebet
Muskelstivhed af ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 4. minut efter indgrebet
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
4. minut efter indgrebet
Muskelstivhed af ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 5. minut efter indgrebet
Målt ved Supersonic elastografi med ankel i neutral position
5. minut efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intramuskulær blodperfusion af paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
Målt ved power Doppler ultralyd
Umiddelbart før indgrebet
Intramuskulær blodperfusion af paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 1 minut efter indgrebet
Målt ved power Doppler ultralyd
1 minut efter indgrebet
Intramuskulær blodperfusion af paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 2. minut efter indgrebet
Målt ved power Doppler ultralyd
2. minut efter indgrebet
Intramuskulær blodperfusion af paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 3. minut efter indgrebet
Målt ved power Doppler ultralyd
3. minut efter indgrebet
Intramuskulær blodperfusion af paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 4. minut efter indgrebet
Målt ved power Doppler ultralyd
4. minut efter indgrebet
Intramuskulær blodperfusion af paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 5. minut efter indgrebet
Målt ved power Doppler ultralyd
5. minut efter indgrebet
Intramuskulær blodperfusion af ikke-paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
Målt ved power Doppler ultralyd
Umiddelbart før indgrebet
Intramuskulær blodperfusion af ikke-paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 1. minut efter indgrebet
Målt ved power Doppler ultralyd
1. minut efter indgrebet
Intramuskulær blodperfusion af ikke-paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 2. minut efter indgrebet
Målt ved power Doppler ultralyd
2. minut efter indgrebet
Intramuskulær blodperfusion af ikke-paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 3. minut efter indgrebet
Målt ved power Doppler ultralyd
3. minut efter indgrebet
Movi Intramuskulær blodperfusion af ikke-paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 4. minut efter indgrebet
Målt ved power Doppler ultralyd
4. minut efter indgrebet
Intramuskulær blodperfusion af ikke-paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 5. minut efter indgrebet
Målt ved power Doppler ultralyd
5. minut efter indgrebet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering af motorisk restitution efter slagtilfælde - underekstremiteter
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
Evaluerer og måler motorisk restitution hos hemiplegiske patienter efter slagtilfælde
Umiddelbart før indgrebet
Kort Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
Umiddelbart før indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Studiestol: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2017

Først opslået (SKØN)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20161117007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med paretisk benkontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner