Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние WBV на ригидность мышц и рефлекторную активность при инсульте.

7 декабря 2018 г. обновлено: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Влияние вибрации всего тела (WBV) на ригидность мышц и рефлекторную активность у людей после инсульта.

Спастический гипертонус часто встречается после инсульта. Известно, что вибрация всего тела (WBV) оказывает модулирующее действие на мышечную рефлекторную активность и кровоток в других группах населения и, таким образом, имеет потенциальное применение в лечении спастической гипертонии после инсульта. Это исследование направлено на изучение острого воздействия WBV на H-рефлекс мышц ног, ригидность и кровоснабжение у людей с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спастический гипертонус часто встречается после инсульта. Известно, что вибрация всего тела (WBV) оказывает модулирующее действие на мышечную рефлекторную активность и кровоток в других группах населения и, таким образом, имеет потенциальное применение в лечении спастической гипертонии после инсульта. Однако потенциальное влияние WBV на ригидность мышц ног при реабилитации после инсульта остается неизвестным. Научные данные должны заполнить пробел в знаниях.

Цель. Это исследование направлено на изучение острого воздействия WBV на Н-рефлекс мышц ног, ригидность и кровообращение у людей с хроническим инсультом.

Методы. Лица с хроническим инсультом будут набираться из групп самопомощи по месту жительства и из существующей базы данных пациентов. Соответствующая информация (например, демографическая информация, история болезни) будут получены из медицинских карт и опросов субъектов. Каждый субъект должен будет соответствовать следующим критериям включения: (1) диагноз хронического инсульта, (2) проживание в обществе, (3) способность следовать простым устным инструкциям. Критериями исключения являются: (1) другие диагнозы неврологических заболеваний, (2) выраженные заболевания опорно-двигательного аппарата (например, ампутации), (3) металлические имплантаты в нижней конечности или позвоночнике, (4) недавний перелом нижней конечности, (5) диагноз остеопороза, (6) вестибулярные нарушения, (7) заболевание периферических сосудов и (11) другое серьезные заболевания или противопоказания к занятиям спортом.

Это одностороннее слепое рандомизированное перекрестное исследование с участием пациентов. У каждого участника оценивали H-рефлекс камбаловидной мышцы, жесткость и кровоснабжение медиальной икроножной мышцы (MG) с использованием ультразвука с обеих сторон до и после 5-минутного вмешательства WBV (30 Гц, 1,5 мм, колено согнуто на 60 градусов) или состояние отсутствия WBV (5 минут). Измерения проводились на исходном уровне и через каждые 1 мин после вмешательства вплоть до 5 мин. Полученные результаты включали отношение H/M камбаловидной мышцы, модуль сдвига и сосудистый индекс (VI) MG мышцы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Гонконг
        • The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые с диагнозом полушарного инсульта > 6 месяцев,
  2. Стабильный с медицинской точки зрения,
  3. Способен стоять самостоятельно не менее 1 минуты и
  4. Масштаб >1 измеряется на подошвенных сгибателях голеностопного сустава.

Критерий исключения:

  1. Стволовой или мозжечковый инсульт,
  2. Другое неврологическое состояние,
  3. Серьезные заболевания опорно-двигательного аппарата или сердечно-сосудистые заболевания,
  4. Тяжелая контрактура голеностопного сустава, при которой невозможно перевести его в нейтральное положение.
  5. Металлические имплантаты или недавние переломы нижних конечностей или позвоночника,
  6. Свежая кожная рана нижних конечностей, особенно в подколенной ямке
  7. Другие тяжелые заболевания или противопоказания к занятиям спортом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Эта группа будет стоять со сгибанием колена на 60 градусов на той же вибрационной платформе в течение 60 секунд 5 раз с 60-секундным интервалом отдыха, но без вибрации.
Устройство: паретическая нога-контроль
стоя на виброплатформе без подачи вибрационных сигналов.
Устройство: непаретический контроль ног
стоя на виброплатформе без подачи вибрационных сигналов.
ACTIVE_COMPARATOR: Вибрация всего тела высокой интенсивности
Эта группа будет стоять со сгибанием колена на 60 градусов на одной и той же виброплатформе в течение 60 секунд по 5 раз с 60-секундным интервалом отдыха. Платформа вибрации всего тела будет установлена ​​с частотой 30 Гц и амплитудой 1,5 мм.
Устройство: паретическая нога-WBV
стоя на вибрационной платформе, с WBV на 30 Гц, 1,5 мм.
Устройство: непаретическая нога-WBV
стоя на вибрационной платформе, с WBV на 30 Гц, 1,5 мм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
H-рефлекс паретичной камбаловидной мышцы
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
Для измерения эффективности синаптической передачи
Непосредственно перед вмешательством
H-рефлекс паретичной камбаловидной мышцы
Временное ограничение: 1-я минута после вмешательства
Для измерения эффективности синаптической передачи
1-я минута после вмешательства
H-рефлекс паретичной камбаловидной мышцы
Временное ограничение: 2-я минута после вмешательства
Для измерения эффективности синаптической передачи
2-я минута после вмешательства
H-рефлекс паретичной камбаловидной мышцы
Временное ограничение: 3-я минута после вмешательства
Для измерения эффективности синаптической передачи
3-я минута после вмешательства
H-рефлекс паретичной камбаловидной мышцы
Временное ограничение: 4-я минута после вмешательства
Для измерения эффективности синаптической передачи
4-я минута после вмешательства
H-рефлекс паретичной камбаловидной мышцы
Временное ограничение: 5-я минута после вмешательства
Для измерения эффективности синаптической передачи
5-я минута после вмешательства
Ригидность мышц паретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
Измерено с помощью сверхзвуковой эластографии с голеностопным суставом в нейтральном положении.
Непосредственно перед вмешательством
Ригидность мышц паретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 1-я минута после вмешательства
Измерено с помощью сверхзвуковой эластографии с голеностопным суставом в нейтральном положении.
1-я минута после вмешательства
Ригидность мышц паретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 2-я минута после вмешательства
Измерено с помощью сверхзвуковой эластографии с голеностопным суставом в нейтральном положении.
2-я минута после вмешательства
Ригидность мышц паретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 3-я минута после вмешательства
Измерено с помощью сверхзвуковой эластографии с голеностопным суставом в нейтральном положении.
3-я минута после вмешательства
Ригидность мышц паретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 4-я минута после вмешательства
Измерено с помощью сверхзвуковой эластографии с голеностопным суставом в нейтральном положении.
4-я минута после вмешательства
Ригидность мышц паретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 5-я минута после вмешательства
Измерено с помощью сверхзвуковой эластографии с голеностопным суставом в нейтральном положении.
5-я минута после вмешательства
H-рефлекс непаретичной камбаловидной мышцы
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
Для измерения эффективности синаптической передачи
Непосредственно перед вмешательством
H-рефлекс непаретичной камбаловидной мышцы
Временное ограничение: 1-я минута после вмешательства
Для измерения эффективности синаптической передачи
1-я минута после вмешательства
H-рефлекс непаретичной камбаловидной мышцы
Временное ограничение: 2-я минута после вмешательства
Для измерения эффективности синаптической передачи
2-я минута после вмешательства
H-рефлекс непаретичной камбаловидной мышцы
Временное ограничение: 3-я минута после вмешательства
Для измерения эффективности синаптической передачи
3-я минута после вмешательства
H-рефлекс непаретичной камбаловидной мышцы
Временное ограничение: 4-я минута после вмешательства
Для измерения эффективности синаптической передачи
4-я минута после вмешательства
H-рефлекс непаретичной камбаловидной мышцы
Временное ограничение: 5-я минута после вмешательства
Для измерения эффективности синаптической передачи
5-я минута после вмешательства
Ригидность мышц непаретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
Измерено с помощью сверхзвуковой эластографии с голеностопным суставом в нейтральном положении.
Непосредственно перед вмешательством
Ригидность мышц непаретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 1-я минута после вмешательства
Измерено с помощью сверхзвуковой эластографии с голеностопным суставом в нейтральном положении.
1-я минута после вмешательства
Ригидность мышц непаретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 2-я минута после вмешательства
Измерено с помощью сверхзвуковой эластографии с голеностопным суставом в нейтральном положении.
2-я минута после вмешательства
Ригидность мышц непаретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 3-я минута после вмешательства
Измерено с помощью сверхзвуковой эластографии с голеностопным суставом в нейтральном положении.
3-я минута после вмешательства
Ригидность мышц непаретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 4-я минута после вмешательства
Измерено с помощью сверхзвуковой эластографии с голеностопным суставом в нейтральном положении.
4-я минута после вмешательства
Ригидность мышц непаретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 5-я минута после вмешательства
Измерено с помощью сверхзвуковой эластографии с голеностопным суставом в нейтральном положении.
5-я минута после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутримышечная перфузия паретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
Измеряется с помощью ультразвуковой доплеровской мощности
Непосредственно перед вмешательством
Внутримышечная перфузия паретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: Через 1 минуту после вмешательства
Измеряется с помощью ультразвуковой доплеровской мощности
Через 1 минуту после вмешательства
Внутримышечная перфузия паретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 2-я минута после вмешательства
Измеряется с помощью ультразвуковой доплеровской мощности
2-я минута после вмешательства
Внутримышечная перфузия паретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 3-я минута после вмешательства
Измеряется с помощью ультразвуковой доплеровской мощности
3-я минута после вмешательства
Внутримышечная перфузия паретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 4-я минута после вмешательства
Измеряется с помощью ультразвуковой доплеровской мощности
4-я минута после вмешательства
Внутримышечная перфузия паретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 5-я минута после вмешательства
Измеряется с помощью ультразвуковой доплеровской мощности
5-я минута после вмешательства
Внутримышечная перфузия кровью непаретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
Измеряется с помощью ультразвуковой доплеровской мощности
Непосредственно перед вмешательством
Внутримышечная перфузия кровью непаретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 1-я минута после вмешательства
Измеряется с помощью ультразвуковой доплеровской мощности
1-я минута после вмешательства
Внутримышечная перфузия кровью непаретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 2-я минута после вмешательства
Измеряется с помощью ультразвуковой доплеровской мощности
2-я минута после вмешательства
Внутримышечная перфузия кровью непаретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 3-я минута после вмешательства
Измеряется с помощью ультразвуковой доплеровской мощности
3-я минута после вмешательства
MoviВнутримышечная перфузия кровью непаретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 4-я минута после вмешательства
Измеряется с помощью ультразвуковой доплеровской мощности
4-я минута после вмешательства
Внутримышечная перфузия кровью непаретичной медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: 5-я минута после вмешательства
Измеряется с помощью ультразвуковой доплеровской мощности
5-я минута после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Fugl-Meyer восстановления моторики после инсульта — нижние конечности
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
Оценивает и измеряет двигательное восстановление у пациентов с постинсультной гемиплегией
Непосредственно перед вмешательством
Краткий тест систем оценки баланса
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
Непосредственно перед вмешательством

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Учебный стул: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20161117007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования паретическая нога-контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться