Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ WBV na sztywność mięśni i aktywność odruchową w udarze.

7 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ wibracji całego ciała (WBV) na sztywność mięśni i aktywność odruchową u osób po udarze mózgu.

Hipertonia spastyczna jest powszechna po udarze. Wiadomo, że wibracje całego ciała (WBV) mają modulujący wpływ na aktywność odruchów mięśniowych i przepływ krwi w innych populacjach, a zatem mają potencjalne zastosowanie w leczeniu hipertonii spastycznej po udarze. To badanie ma na celu zbadanie ostrego wpływu WBV na odruch H mięśni nóg, sztywność i perfuzję krwi u osób z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipertonia spastyczna jest powszechna po udarze. Wiadomo, że wibracje całego ciała (WBV) mają modulujący wpływ na aktywność odruchów mięśniowych i przepływ krwi w innych populacjach, a zatem mają potencjalne zastosowanie w leczeniu hipertonii spastycznej po udarze. Jednak potencjalny wpływ WBV na sztywność mięśni nóg w rehabilitacji poudarowej pozostaje nieznany. Dowody naukowe są uzasadnione, aby wypełnić lukę w wiedzy.

Cel Celem tego badania jest zbadanie ostrego wpływu WBV na odruch H mięśni nóg, sztywność i perfuzję krwi u osób z przewlekłym udarem mózgu.

Metody Osoby z przewlekłym udarem będą rekrutowane z lokalnych grup samopomocy i istniejącej bazy danych pacjentów. Odpowiednie informacje (np. informacje demograficzne, historia medyczna) zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej i wywiadów z podmiotami. Każdy badany będzie musiał spełnić następujące kryteria włączenia: (1) rozpoznanie przewlekłego udaru mózgu, (2) mieszkanie w społeczności, (3) zdolność do wykonywania prostych instrukcji ustnych. Kryteriami wykluczenia są: (1) inne rozpoznania schorzeń neurologicznych, (2) istotne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. amputacje), (3) metalowe implanty kończyny dolnej lub kręgosłupa, (4) niedawne złamanie kończyny dolnej, (5) rozpoznanie osteoporozy, (6) zaburzenia układu przedsionkowego, (7) choroba naczyń obwodowych oraz (11) inne poważne choroby lub przeciwwskazania do ćwiczeń.

Jest to randomizowane, krzyżowe badanie z udziałem pacjentów z pojedynczą ślepą próbą. Każdy uczestnik został oceniony pod kątem odruchu płaszczkowatego H, sztywności i perfuzji krwi w przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki (MG) za pomocą ultradźwięków po obu stronach przed i po 5-minutowej interwencji WBV (30 Hz, 1,5 mm, kolano zgięte pod kątem 60 stopni) lub stan bez WBV (5 minut). Pomiary wykonywano na początku badania i co 1 minutę po interwencji do 5 minut. Uzyskane wyniki obejmowały stosunek H/M płaszczki, moduł ścinania i wskaźnik naczyniowy (VI) mięśnia MG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły z rozpoznaniem udaru półkulowego >6 miesięcy,
  2. stabilny medycznie,
  3. Potrafi stać samodzielnie przez co najmniej 1 minutę i
  4. Wynik Mas >1 mierzony na zginaczach podeszwowych kostki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Udar pnia mózgu lub móżdżku,
  2. Inny stan neurologiczny,
  3. Poważna choroba układu mięśniowo-szkieletowego lub sercowo-naczyniowego,
  4. Poważny przykurcz stawu skokowego, którego nie można ustawić w pozycji neutralnej.
  5. metalowe implanty lub niedawne złamania kończyn dolnych lub kręgosłupa,
  6. Świeża rana skóry kończyn dolnych, zwłaszcza dołu podkolanowego
  7. Inne ciężkie choroby lub przeciwwskazania do ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Ta grupa będzie stać ze zgięciem kolana pod kątem 60 stopni na tej samej platformie wibracyjnej przez 60 sekund 5 razy z 60-sekundową przerwą na odpoczynek, ale nie będzie generowana żadna wibracja.
Urządzenie: niedowładna kontrola nóg
stojąc na platformie wibracyjnej, bez dostarczania sygnałów wibracyjnych.
Urządzenie: niedowładowa kontrola nóg
stojąc na platformie wibracyjnej, bez dostarczania sygnałów wibracyjnych.
ACTIVE_COMPARATOR: Wibracje całego ciała o wysokiej intensywności
Ta grupa stanie ze zgięciem kolana pod kątem 60 stopni na tej samej platformie wibracyjnej przez 60 sekund 5 razy z 60-sekundową przerwą na odpoczynek. Platforma wibracyjna całego ciała zostanie ustawiona z częstotliwością 30 Hz i amplitudą 1,5 mm.
Urządzenie: niedowład nogi-WBV
stojąc na platformie wibracyjnej, z WBV przy 30 Hz, 1,5 mm.
Urządzenie: noga niedowładna-WBV
stojąc na platformie wibracyjnej, z WBV przy 30 Hz, 1,5 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
Tuż przed interwencją
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: 1 minuta po interwencji
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
1 minuta po interwencji
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Druga minuta po interwencji
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
Druga minuta po interwencji
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Trzecia minuta po interwencji
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
Trzecia minuta po interwencji
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: 4 minuty po interwencji
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
4 minuty po interwencji
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: 5 minuta po interwencji
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
5 minuta po interwencji
Sztywność mięśnia niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
Tuż przed interwencją
Sztywność mięśnia niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 1 minuta po interwencji
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
1 minuta po interwencji
Sztywność mięśnia niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Druga minuta po interwencji
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
Druga minuta po interwencji
Sztywność mięśnia niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Trzecia minuta po interwencji
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
Trzecia minuta po interwencji
Sztywność mięśnia niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 4 minuty po interwencji
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
4 minuty po interwencji
Sztywność mięśnia niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 5 minuta po interwencji
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
5 minuta po interwencji
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
Tuż przed interwencją
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: 1 minuta po interwencji
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
1 minuta po interwencji
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Druga minuta po interwencji
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
Druga minuta po interwencji
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Trzecia minuta po interwencji
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
Trzecia minuta po interwencji
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: 4 minuty po interwencji
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
4 minuty po interwencji
Odruch H niedowładnego mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: 5 minuta po interwencji
Aby zmierzyć skuteczność transmisji synaptycznej
5 minuta po interwencji
Sztywność mięśni niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
Tuż przed interwencją
Sztywność mięśni niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 1 minuta po interwencji
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
1 minuta po interwencji
Sztywność mięśni niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Druga minuta po interwencji
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
Druga minuta po interwencji
Sztywność mięśni niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 3 minuty po interwencji
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
3 minuty po interwencji
Sztywność mięśni niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 4 minuty po interwencji
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
4 minuty po interwencji
Sztywność mięśni niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 5 minuta po interwencji
Mierzone za pomocą elastografii naddźwiękowej z kostką w pozycji neutralnej
5 minuta po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
Tuż przed interwencją
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 1 minutę po interwencji
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
1 minutę po interwencji
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Druga minuta po interwencji
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
Druga minuta po interwencji
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Trzecia minuta po interwencji
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
Trzecia minuta po interwencji
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 4 minuty po interwencji
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
4 minuty po interwencji
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 5 minuta po interwencji
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
5 minuta po interwencji
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
Tuż przed interwencją
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 1 minuta po interwencji
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
1 minuta po interwencji
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Druga minuta po interwencji
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
Druga minuta po interwencji
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Trzecia minuta po interwencji
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
Trzecia minuta po interwencji
MoviDomięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 4 minuty po interwencji
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
4 minuty po interwencji
Domięśniowa perfuzja krwi niedowładnego przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 5 minuta po interwencji
Mierzone za pomocą ultradźwięków Power Doppler
5 minuta po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fugl-Meyer Ocena regeneracji motorycznej po udarze - kończyny dolne
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Ocenia i mierzy regenerację motoryczną u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze
Tuż przed interwencją
Krótki test systemów oceny wagi
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Tuż przed interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20161117007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na niedowładna kontrola nóg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj