脳卒中における筋肉のこわばりと反射活動に対するWBVの影響。
2018年12月7日 更新者：Marco Yiu-Chung Pang、The Hong Kong Polytechnic University
脳卒中後の筋肉のこわばりと反射活動に対する全身振動 (WBV) の影響。
痙性筋緊張亢進は脳卒中後によくみられる。
全身振動 (WBV) は、他の集団の筋肉反射活動と血流の調節効果があることが知られているため、脳卒中後の痙性筋緊張亢進の管理に潜在的な用途があります。
この研究は、慢性脳卒中患者の脚の筋肉の H 反射、こわばり、および血液灌流に対する WBV の急性効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
痙性筋緊張亢進は脳卒中後によくみられる。 全身振動 (WBV) は、他の集団の筋肉反射活動と血流の調節効果があることが知られているため、脳卒中後の痙性筋緊張亢進の管理に潜在的な用途があります。 ただし、脳卒中リハビリテーションにおける脚の筋肉のこわばりに対するWBVの潜在的な影響は不明のままです。 知識のギャップを埋めるには、科学的証拠が必要です。
目的 この研究は、慢性脳卒中患者の脚の筋肉の H 反射、こわばり、および血液灌流に対する WBV の急性効果を調査することを目的としています。
方法 慢性脳卒中の個人は、地域の自助グループおよび既存の患者データベースから募集されます。 関連情報（例: 人口統計学的情報、病歴）は、医療記録と被験者のインタビューから取得されます。 各被験者は、次の選択基準を満たす必要があります: (1) 慢性脳卒中の診断、(2) 地域在住、(3) 簡単な口頭指示に従うことができる。 除外基準は次のとおりです。(1) 神経学的状態の他の診断、(2) 重大な筋骨格状態 (例: （切断）、（3）下肢または脊椎の金属インプラント、（4）下肢の最近の骨折、（5）骨粗鬆症の診断、（6）前庭障害、（7）末梢血管疾患、および（11）その他深刻な病気や運動の禁忌。
これは、単一盲検無作為化患者内クロスオーバー研究です。 各参加者は、5 分間の WBV 介入 (30 ヘルツ、1.5 mm、膝関節屈曲 60 度) またはWBV なしの状態 (5 分)。 測定は、ベースライン時および介入後 1 分ごとに最大 5 分間実行されました。 生成された結果には、MG 筋肉のヒラメ筋 H/M 比、せん断弾性率、および血管指数 (VI) が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kowloon
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Hung Hom、Kowloon、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 半球性脳卒中と診断された成人 > 6ヶ月、
- 医学的に安定した、
- 少なくとも 1 分間は自立して立つことができ、
- 足首の足底屈筋で測定されたマススコア> 1。
除外基準:
- 脳幹または小脳卒中、
- その他の神経疾患、
- 深刻な筋骨格または心血管疾患、
- 中立位置に置くことができない足首の重度の拘縮。
- 下肢または脊椎の金属インプラントまたは最近の骨折、
- 下肢、特に膝窩の新鮮な皮膚の傷
- その他の重篤な疾患または運動の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
このグループは、同じ振動プラットフォーム上で 60 度の膝屈曲で 60 秒間、60 秒間の休憩を挟んで 5 回立ちますが、振動は与えられません。
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振動プラットフォームに立っていますが、振動信号は送信されていません。
振動プラットフォームに立っていますが、振動信号は送信されていません。
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ACTIVE_COMPARATOR：高強度の全身振動
このグループは、60 秒間の休憩を挟みながら、同じ振動プラットフォーム上で 60 秒間、膝を 60 度曲げて 5 回立ちます。
全身振動プラットフォームは、周波数 30Hz、振幅 1.5mm に設定されます。
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振動台の上に立って、WBV 30Hz、1.5mm。
振動台の上に立って、WBV 30Hz、1.5mm。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻痺したヒラメ筋のH反射
時間枠：介入直前
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シナプス伝達の有効性を測定するには
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介入直前
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麻痺したヒラメ筋のH反射
時間枠：介入後1分
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シナプス伝達の有効性を測定するには
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介入後1分
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麻痺したヒラメ筋のH反射
時間枠：介入2分後
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シナプス伝達の有効性を測定するには
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介入2分後
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麻痺したヒラメ筋のH反射
時間枠：介入3分後
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シナプス伝達の有効性を測定するには
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介入3分後
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麻痺したヒラメ筋のH反射
時間枠：介入後4分
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シナプス伝達の有効性を測定するには
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介入後4分
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麻痺したヒラメ筋のH反射
時間枠：介入5分後
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シナプス伝達の有効性を測定するには
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介入5分後
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麻痺性内側腓腹筋の筋硬直
時間枠：介入直前
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足首をニュートラルポジションにしてスーパーソニックエラストグラフィーで測定
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介入直前
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麻痺性内側腓腹筋の筋硬直
時間枠：介入後1分
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足首をニュートラルポジションにしてスーパーソニックエラストグラフィーで測定
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介入後1分
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麻痺性内側腓腹筋の筋硬直
時間枠：介入2分後
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足首をニュートラルポジションにしてスーパーソニックエラストグラフィーで測定
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介入2分後
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麻痺性内側腓腹筋の筋硬直
時間枠：介入3分後
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足首をニュートラルポジションにしてスーパーソニックエラストグラフィーで測定
|
介入3分後
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麻痺性内側腓腹筋の筋硬直
時間枠：介入後4分
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足首をニュートラルポジションにしてスーパーソニックエラストグラフィーで測定
|
介入後4分
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麻痺性内側腓腹筋の筋硬直
時間枠：介入5分後
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足首をニュートラルポジションにしてスーパーソニックエラストグラフィーで測定
|
介入5分後
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非麻痺性ヒラメ筋の H 反射
時間枠：介入直前
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シナプス伝達の有効性を測定するには
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介入直前
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非麻痺性ヒラメ筋の H 反射
時間枠：介入後1分
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シナプス伝達の有効性を測定するには
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介入後1分
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非麻痺性ヒラメ筋の H 反射
時間枠：介入2分後
|
シナプス伝達の有効性を測定するには
|
介入2分後
|
|
非麻痺性ヒラメ筋の H 反射
時間枠：介入3分後
|
シナプス伝達の有効性を測定するには
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介入3分後
|
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非麻痺性ヒラメ筋の H 反射
時間枠：介入後4分
|
シナプス伝達の有効性を測定するには
|
介入後4分
|
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非麻痺性ヒラメ筋の H 反射
時間枠：介入5分後
|
シナプス伝達の有効性を測定するには
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介入5分後
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非麻痺性内側腓腹筋の筋硬直
時間枠：介入直前
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足首をニュートラルポジションにしてスーパーソニックエラストグラフィーで測定
|
介入直前
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非麻痺性内側腓腹筋の筋硬直
時間枠：介入後1分
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足首をニュートラルポジションにしてスーパーソニックエラストグラフィーで測定
|
介入後1分
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非麻痺性内側腓腹筋の筋硬直
時間枠：介入2分後
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足首をニュートラルポジションにしてスーパーソニックエラストグラフィーで測定
|
介入2分後
|
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非麻痺性内側腓腹筋の筋硬直
時間枠：介入3分後
|
足首をニュートラルポジションにしてスーパーソニックエラストグラフィーで測定
|
介入3分後
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非麻痺性内側腓腹筋の筋硬直
時間枠：介入後4分
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足首をニュートラルポジションにしてスーパーソニックエラストグラフィーで測定
|
介入後4分
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非麻痺性内側腓腹筋の筋硬直
時間枠：介入5分後
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足首をニュートラルポジションにしてスーパーソニックエラストグラフィーで測定
|
介入5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻痺した内側腓腹筋の筋肉内血液灌流
時間枠：介入直前
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パワードップラー超音波で測定
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介入直前
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麻痺した内側腓腹筋の筋肉内血液灌流
時間枠：介入1分後
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パワードップラー超音波で測定
|
介入1分後
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麻痺した内側腓腹筋の筋肉内血液灌流
時間枠：介入2分後
|
パワードップラー超音波で測定
|
介入2分後
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麻痺した内側腓腹筋の筋肉内血液灌流
時間枠：介入3分後
|
パワードップラー超音波で測定
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介入3分後
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麻痺した内側腓腹筋の筋肉内血液灌流
時間枠：介入後4分
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パワードップラー超音波で測定
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介入後4分
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麻痺した内側腓腹筋の筋肉内血液灌流
時間枠：介入5分後
|
パワードップラー超音波で測定
|
介入5分後
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麻痺していない内側腓腹筋の筋肉内血液灌流
時間枠：介入直前
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パワードップラー超音波で測定
|
介入直前
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麻痺していない内側腓腹筋の筋肉内血液灌流
時間枠：介入1分後
|
パワードップラー超音波で測定
|
介入1分後
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麻痺していない内側腓腹筋の筋肉内血液灌流
時間枠：介入2分後
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パワードップラー超音波で測定
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介入2分後
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麻痺していない内側腓腹筋の筋肉内血液灌流
時間枠：介入3分後
|
パワードップラー超音波で測定
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介入3分後
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Movi非麻痺性内側腓腹筋の筋肉内血液灌流
時間枠：介入後4分
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パワードップラー超音波で測定
|
介入後4分
|
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麻痺していない内側腓腹筋の筋肉内血液灌流
時間枠：介入5分後
|
パワードップラー超音波で測定
|
介入5分後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中後の運動回復のFugl-Meyer評価 - 下肢
時間枠：介入直前
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脳卒中後の片麻痺患者の運動回復を評価および測定します
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介入直前
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簡単なバランス評価システムテスト
時間枠：介入直前
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介入直前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hector WH Tsang, PhD、Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2017年9月3日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月7日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
麻痺性レッグコントロールの臨床試験
-
Hanger Institute for Clinical Research and Education...University of Washington; U.S. Army Medical Research Acquisition Activity募集膝の上の下肢切断（損傷） | 切断 | 義足ユーザー | 手足;不在、先天性、低位 | 切断;外傷性、脚: 太もも、股関節と膝の間 | 膝上の下肢切断アメリカ
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics積極的、募集していない
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)終了しました
-
University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics募集