Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WBV:n vaikutukset lihasjäykkyyteen ja refleksiaktiivisuuteen aivohalvauksessa.

perjantai 7. joulukuuta 2018 päivittänyt: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Koko kehon tärinän (WBV) vaikutukset aivohalvauksen jälkeisten ihmisten lihasjäykkyyteen ja refleksiaktiivisuuteen.

Spastinen hypertonia on yleinen aivohalvauksen jälkeen. Kokokehovärähtelyllä (WBV) tiedetään moduloivan vaikutusta lihasrefleksitoimintaan ja verenkiertoon muissa populaatioissa, ja sillä on siten potentiaalisia sovelluksia aivohalvauksen jälkeisen spastisen hypertonian hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia WBV:n akuuttia vaikutusta jalkojen lihasten H-refleksiin, jäykkyyteen ja verenkiertoon kroonista aivohalvausta sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spastinen hypertonia on yleinen aivohalvauksen jälkeen. Koko kehon värähtelyllä (WBV) tiedetään moduloivan vaikutusta lihasrefleksitoimintaan ja verenkiertoon muissa populaatioissa, ja sillä on siten potentiaalisia sovelluksia aivohalvauksen jälkeisen spastisen hypertonian hoidossa. WBV:n mahdollisia vaikutuksia jalkalihasten jäykkyyteen aivohalvauksen kuntoutuksessa ei kuitenkaan tunneta. Tieteelliset todisteet ovat oikeutettuja täyttämään tiedon aukon.

Tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia WBV:n akuuttia vaikutusta jalkojen lihasten H-refleksiin, jäykkyyteen ja verenkiertoon ihmisillä, joilla on krooninen aivohalvaus.

Menetelmät Kroonista aivohalvausta sairastavat henkilöt rekrytoidaan yhteisön oma-apuryhmistä ja olemassa olevista potilastietokannoista. Asiaankuuluvat tiedot (esim. väestötiedot, sairaushistoria) saadaan potilaskertomuksista ja aihehaastatteluista. Jokaisen koehenkilön on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit: (1) kroonisen aivohalvauksen diagnoosi, (2) yhteisössä asuminen, (3) kyky noudattaa yksinkertaisia ​​sanallisia ohjeita. Poissulkemiskriteerit ovat: (1) muut neurologisten sairauksien diagnoosit, (2) merkittävät tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (esim. amputatiot), (3) metalli-implantteja alaraajoissa tai selkärangassa, (4) äskettäinen alaraajan murtuma, (5) osteoporoosin diagnoosi, (6) vestibulaarisairaudet, (7) perifeerinen verisuonisairaus ja (11) muut vakavat sairaudet tai harjoituksen vasta-aiheet.

Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu potilaan sisäinen cross-over-tutkimus. Jokaisen osallistujan soleus H-refleksi, jäykkyys ja mediaalisen gastrocnemiuksen (MG) veren perfuusio arvioitiin ultraäänellä molemmilta puolilta ennen ja jälkeen joko 5 minuutin WBV-toimenpiteen (30 hertsiä, 1,5 mm, polvi taivutettu 60 astetta) tai ei-WBV-tila (5 minuuttia). Mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa ja 1 minuutin välein toimenpiteen jälkeen 5 minuuttiin asti. Saatuihin tuloksiin sisältyi jalkapohjan H/M-suhde, leikkausmoduuli ja MG-lihaksen verisuoniindeksi (VI).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen, jolla on diagnosoitu aivopuoliskon aivohalvaus > 6 kuukautta,
  2. Lääketieteellisesti vakaa,
  3. Pystyy seisomaan itsenäisesti vähintään 1 minuutin ajan ja
  4. Mas-pisteet > 1 mitattuna nilkan jalkapohjan koukistajista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. aivorungon tai pikkuaivojen aivohalvaus,
  2. Muu neurologinen sairaus,
  3. Vakava tuki- ja liikuntaelin- tai sydän- ja verisuonisairaus,
  4. Nilkan vaikea kontraktuuri, jota ei voida asettaa neutraaliin asentoon.
  5. metalli-implantteja tai äskettäin tapahtuneet murtumat alaraajoissa tai selkärangassa,
  6. Tuore ihohaava alaraajoissa, erityisesti polvitaipeen kuoppa
  7. Muut vakavat sairaudet tai harjoituksen vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Tämä ryhmä seisoo polvi taivutettuna 60 astetta samalla tärinätasolla 60 sekunnin ajan 5 kertaa 60 sekunnin lepovälillä, mutta tärinää ei anneta.
Laite: pareettinen jalkaohjaus
seisoo tärinätasolla ilman tärinäsignaaleja.
Laite: pareettinen jalkaohjaus
seisoo tärinätasolla ilman tärinäsignaaleja.
ACTIVE_COMPARATOR: Korkean intensiteetin koko kehon tärinä
Tämä ryhmä seisoo polvi taivutettuna 60 astetta samalla tärinätasolla 60 sekunnin ajan 5 kertaa 60 sekunnin lepovälillä. Koko kehon tärinäalusta asetetaan taajuudelle 30 Hz ja amplitudille 1,5 mm.
Laite: pareettinen jalka-WBV
seisoo tärinätasolla, WBV taajuudella 30 Hz, 1,5 mm.
Laite: pareettinen jalka-WBV
seisoo tärinätasolla, WBV taajuudella 30 Hz, 1,5 mm.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
Välittömästi ennen interventiota
Pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 1. minuutti intervention jälkeen
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
1. minuutti intervention jälkeen
Pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 2. minuutti intervention jälkeen
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
2. minuutti intervention jälkeen
Pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 3 minuuttia intervention jälkeen
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
3 minuuttia intervention jälkeen
Pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 4 minuuttia intervention jälkeen
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
4 minuuttia intervention jälkeen
Pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia intervention jälkeen
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
5 minuuttia intervention jälkeen
Pareetic mediaal gastrocnemius lihasjäykkyys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
Välittömästi ennen interventiota
Pareetic mediaal gastrocnemius lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 1. minuutti intervention jälkeen
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
1. minuutti intervention jälkeen
Pareetic mediaal gastrocnemius lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 2. minuutti intervention jälkeen
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
2. minuutti intervention jälkeen
Pareetic mediaal gastrocnemius lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 3 minuuttia intervention jälkeen
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
3 minuuttia intervention jälkeen
Pareetic mediaal gastrocnemius lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 4 minuuttia intervention jälkeen
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
4 minuuttia intervention jälkeen
Pareetic mediaal gastrocnemius lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia intervention jälkeen
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
5 minuuttia intervention jälkeen
Ei-pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
Välittömästi ennen interventiota
Ei-pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 1. minuutti intervention jälkeen
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
1. minuutti intervention jälkeen
Ei-pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 2. minuutti intervention jälkeen
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
2. minuutti intervention jälkeen
Ei-pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 3 minuuttia intervention jälkeen
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
3 minuuttia intervention jälkeen
Ei-pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 4 minuuttia intervention jälkeen
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
4 minuuttia intervention jälkeen
Ei-pareettisen jalkalihaksen H-refleksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia intervention jälkeen
Mittaa synaptisen transmission tehokkuutta
5 minuuttia intervention jälkeen
Ei-pareettisen mediaalisen gastrocnemiuksen lihasjäykkyys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
Välittömästi ennen interventiota
Ei-pareettisen mediaalisen gastrocnemiuksen lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 1. minuutti intervention jälkeen
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
1. minuutti intervention jälkeen
Ei-pareettisen mediaalisen gastrocnemiuksen lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 2. minuutti intervention jälkeen
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
2. minuutti intervention jälkeen
Ei-pareettisen mediaalisen gastrocnemiuksen lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 3 minuuttia intervention jälkeen
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
3 minuuttia intervention jälkeen
Ei-pareettisen mediaalisen gastrocnemiuksen lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 4 minuuttia intervention jälkeen
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
4 minuuttia intervention jälkeen
Ei-pareettisen mediaalisen gastrocnemiuksen lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia intervention jälkeen
Mitattu Supersonic elastografialla nilkan ollessa neutraalissa asennossa
5 minuuttia intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pareettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
Välittömästi ennen interventiota
Pareettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua interventiosta
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
1 minuutin kuluttua interventiosta
Pareettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 2. minuutti intervention jälkeen
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
2. minuutti intervention jälkeen
Pareettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 3 minuuttia intervention jälkeen
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
3 minuuttia intervention jälkeen
Pareettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 4 minuuttia intervention jälkeen
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
4 minuuttia intervention jälkeen
Pareettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 5 minuuttia intervention jälkeen
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
5 minuuttia intervention jälkeen
Ei-pareeettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
Välittömästi ennen interventiota
Ei-pareeettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 1 minuutti intervention jälkeen
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
1 minuutti intervention jälkeen
Ei-pareeettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 2. minuutti intervention jälkeen
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
2. minuutti intervention jälkeen
Ei-pareeettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 3 minuuttia intervention jälkeen
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
3 minuuttia intervention jälkeen
Movi Pareettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 4 minuuttia intervention jälkeen
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
4 minuuttia intervention jälkeen
Ei-pareeettisen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen lihaksensisäinen verenkierto
Aikaikkuna: 5 minuuttia intervention jälkeen
Mitattu teho Doppler-ultraäänellä
5 minuuttia intervention jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arvio moottorin palautumisesta aivohalvauksen jälkeen – alaraajat
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
Arvioi ja mittaa motorista palautumista aivohalvauksen jälkeisillä hemiplegisillä potilailla
Välittömästi ennen interventiota
Lyhyt tasapainoarviointijärjestelmien testi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
Välittömästi ennen interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 3. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20161117007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset pareettinen jalkaohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa