Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A WBV hatása az izommerevségre és a reflexaktivitásra stroke esetén.

2018. december 7. frissítette: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

A teljes testrezgés (WBV) hatása az izommerevségre és a reflexaktivitásra stroke után.

A spasztikus hipertónia gyakori a stroke után. A teljes testre kiterjedő vibráció (WBV) köztudottan moduláló hatással van az izomreflex aktivitásra és a véráramlásra más populációkban, és így potenciálisan alkalmazható a stroke utáni spasztikus hipertónia kezelésében. A tanulmány célja a WBV akut hatásának vizsgálata a lábizom H-reflexére, merevségére és vérperfúziójára krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A spasztikus hipertónia gyakori a stroke után. A teljes testre kiterjedő vibráció (WBV) köztudottan moduláló hatással van az izomreflex aktivitásra és a véráramlásra más populációkban, és így potenciálisan alkalmazható a stroke utáni spasztikus hipertónia kezelésében. A WBV lehetséges hatásai a lábizom merevségére azonban a stroke rehabilitációjában továbbra sem ismertek. A tudományos bizonyítékok indokoltak az ismeretek hiányának pótlására.

Cél A tanulmány célja a WBV akut hatásának vizsgálata a lábizom H-reflexére, merevségére és vérperfúziójára krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.

Módszerek A krónikus stroke-ban szenvedő egyéneket a közösségi önsegítő csoportokból és a meglévő betegadatbázisból veszik fel. A releváns információk (pl. demográfiai adatok, kórtörténet) orvosi feljegyzésekből és alanyi interjúkból szerezhetők be. Minden alanynak meg kell felelnie a következő felvételi kritériumoknak: (1) a krónikus stroke diagnózisa, (2) a közösségben való tartózkodás, (3) képes követni az egyszerű szóbeli utasításokat. A kizárási kritériumok a következők: (1) neurológiai állapotok egyéb diagnózisa, (2) jelentős mozgásszervi állapotok (pl. amputációk, (3) fém implantátumok az alsó végtagban vagy a gerincben, (4) nemrégiben történt alsó végtag törés, (5) csontritkulás diagnózisa, (6) vesztibuláris rendellenességek, (7) perifériás érbetegség és (11) egyéb súlyos betegségek vagy a testmozgás ellenjavallatai.

Ez egy egyszeres vak, randomizált, betegen belüli keresztezett vizsgálat. Mindegyik résztvevőnél megvizsgálták a medialis gastrocnemius (MG) soleus H-reflexét, merevségét és vérperfúzióját mindkét oldalon ultrahanggal, 5 perces WBV beavatkozás előtt és után (30 Hertz, 1,5 mm, térd 60 fokos behajlítás), vagy nem WBV állapot (5 perc). A méréseket a kiinduláskor és a beavatkozás utáni 1 percenként végeztük 5 percig. A kapott eredmények között szerepelt az MG izom talp H/M aránya, nyírási modulusa és vaszkuláris indexe (VI).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt, akinek féltekei agyvérzést diagnosztizáltak 6 hónapnál hosszabb ideig,
  2. Orvosilag stabil,
  3. Legalább 1 percig képes önállóan állni és
  4. Mas score >1 a boka talpi hajlítóinál mérve.

Kizárási kritériumok:

  1. agytörzsi vagy kisagyi stroke,
  2. Egyéb neurológiai állapot,
  3. Súlyos mozgásszervi vagy szív- és érrendszeri betegség,
  4. A boka súlyos kontraktúrája, amelyet nem lehet semleges helyzetbe hozni.
  5. Fém implantátumok vagy közelmúltbeli törések az alsó végtagokban vagy a gerincben,
  6. Friss bőrseb az alsó végtagokban, különösen a poplitealis fossa
  7. Egyéb súlyos betegségek vagy a testmozgás ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Ez a csoport 60 fokos térdhajlítással fog állni ugyanazon a vibrációs platformon 60 másodpercig 5 alkalommal 60 másodperces pihenőidővel, de vibrációt nem adnak.
Eszköz: paretikus lábszabályozás
a vibrációs platformon állva vibrációs jelek nélkül.
Eszköz: nem paretikus lábszabályozás
a vibrációs platformon állva vibrációs jelek nélkül.
ACTIVE_COMPARATOR: Magas intenzitású teljes testrezgés
Ez a csoport 60 fokos térdhajlítással fog állni ugyanazon a vibrációs platformon 60 másodpercig, 5 alkalommal 60 másodperces pihenőidővel. Az egész test vibrációs platformja 30 Hz frekvenciára és 1,5 mm amplitúdójára lesz beállítva.
Eszköz: pareticus láb-WBV
a vibrációs platformon állva, WBV 30 Hz-en, 1,5 mm.
Eszköz: nem paretikus láb-WBV
a vibrációs platformon állva, WBV 30 Hz-en, 1,5 mm.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A paretikus talpizom H-reflexe
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
A szinaptikus átvitel hatékonyságának mérése
Közvetlenül a beavatkozás előtt
A paretikus talpizom H-reflexe
Időkeret: 1. perc a beavatkozás után
A szinaptikus átvitel hatékonyságának mérése
1. perc a beavatkozás után
A paretikus talpizom H-reflexe
Időkeret: 2. perc a beavatkozás után
A szinaptikus átvitel hatékonyságának mérése
2. perc a beavatkozás után
A paretikus talpizom H-reflexe
Időkeret: 3. perc a beavatkozás után
A szinaptikus átvitel hatékonyságának mérése
3. perc a beavatkozás után
A paretikus talpizom H-reflexe
Időkeret: 4. perc a beavatkozás után
A szinaptikus átvitel hatékonyságának mérése
4. perc a beavatkozás után
A paretikus talpizom H-reflexe
Időkeret: 5. perc a beavatkozás után
A szinaptikus átvitel hatékonyságának mérése
5. perc a beavatkozás után
Paretic medialis gastrocnemius izommerevsége
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
Supersonic elasztográfiával mérve, a bokával semleges helyzetben
Közvetlenül a beavatkozás előtt
Paretic medialis gastrocnemius izommerevsége
Időkeret: 1. perc a beavatkozás után
Supersonic elasztográfiával mérve, a bokával semleges helyzetben
1. perc a beavatkozás után
Paretic medialis gastrocnemius izommerevsége
Időkeret: 2. perc a beavatkozás után
Supersonic elasztográfiával mérve, a bokával semleges helyzetben
2. perc a beavatkozás után
Paretic medialis gastrocnemius izommerevsége
Időkeret: 3. perc a beavatkozás után
Supersonic elasztográfiával mérve, a bokával semleges helyzetben
3. perc a beavatkozás után
Paretic medialis gastrocnemius izommerevsége
Időkeret: 4. perc a beavatkozás után
Supersonic elasztográfiával mérve, a bokával semleges helyzetben
4. perc a beavatkozás után
Paretic medialis gastrocnemius izommerevsége
Időkeret: 5. perc a beavatkozás után
Supersonic elasztográfiával mérve, a bokával semleges helyzetben
5. perc a beavatkozás után
A nem paretikus talpizom H-reflexe
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
A szinaptikus átvitel hatékonyságának mérése
Közvetlenül a beavatkozás előtt
A nem paretikus talpizom H-reflexe
Időkeret: 1. perc a beavatkozás után
A szinaptikus átvitel hatékonyságának mérése
1. perc a beavatkozás után
A nem paretikus talpizom H-reflexe
Időkeret: 2. perc a beavatkozás után
A szinaptikus átvitel hatékonyságának mérése
2. perc a beavatkozás után
A nem paretikus talpizom H-reflexe
Időkeret: 3. perc a beavatkozás után
A szinaptikus átvitel hatékonyságának mérése
3. perc a beavatkozás után
A nem paretikus talpizom H-reflexe
Időkeret: 4. perc a beavatkozás után
A szinaptikus átvitel hatékonyságának mérése
4. perc a beavatkozás után
A nem paretikus talpizom H-reflexe
Időkeret: 5. perc a beavatkozás után
A szinaptikus átvitel hatékonyságának mérése
5. perc a beavatkozás után
Nem paretikus mediális gastrocnemius izommerevsége
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
Supersonic elasztográfiával mérve, a bokával semleges helyzetben
Közvetlenül a beavatkozás előtt
Nem paretikus mediális gastrocnemius izommerevsége
Időkeret: 1. perc a beavatkozás után
Supersonic elasztográfiával mérve, a bokával semleges helyzetben
1. perc a beavatkozás után
Nem paretikus mediális gastrocnemius izommerevsége
Időkeret: 2. perc a beavatkozás után
Supersonic elasztográfiával mérve, a bokával semleges helyzetben
2. perc a beavatkozás után
Nem paretikus mediális gastrocnemius izommerevsége
Időkeret: 3. perc a beavatkozás után
Supersonic elasztográfiával mérve, a bokával semleges helyzetben
3. perc a beavatkozás után
Nem paretikus mediális gastrocnemius izommerevsége
Időkeret: 4. perc a beavatkozás után
Supersonic elasztográfiával mérve, a bokával semleges helyzetben
4. perc a beavatkozás után
Nem paretikus mediális gastrocnemius izommerevsége
Időkeret: 5. perc a beavatkozás után
Supersonic elasztográfiával mérve, a bokával semleges helyzetben
5. perc a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Paretic medialis gastrocnemius izom intramuszkuláris vérperfúziója
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
Power Doppler ultrahanggal mérve
Közvetlenül a beavatkozás előtt
Paretic medialis gastrocnemius izom intramuszkuláris vérperfúziója
Időkeret: 1 perccel a beavatkozás után
Power Doppler ultrahanggal mérve
1 perccel a beavatkozás után
Paretic medialis gastrocnemius izom intramuszkuláris vérperfúziója
Időkeret: 2. perc a beavatkozás után
Power Doppler ultrahanggal mérve
2. perc a beavatkozás után
Paretic medialis gastrocnemius izom intramuszkuláris vérperfúziója
Időkeret: 3. perc a beavatkozás után
Power Doppler ultrahanggal mérve
3. perc a beavatkozás után
Paretic medialis gastrocnemius izom intramuszkuláris vérperfúziója
Időkeret: 4. perc a beavatkozás után
Power Doppler ultrahanggal mérve
4. perc a beavatkozás után
Paretic medialis gastrocnemius izom intramuszkuláris vérperfúziója
Időkeret: 5. perc a beavatkozás után
Power Doppler ultrahanggal mérve
5. perc a beavatkozás után
A nem paretikus mediális gastrocnemius izom intramuszkuláris vérperfúziója
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
Power Doppler ultrahanggal mérve
Közvetlenül a beavatkozás előtt
A nem paretikus mediális gastrocnemius izom intramuszkuláris vérperfúziója
Időkeret: 1. perc a beavatkozás után
Power Doppler ultrahanggal mérve
1. perc a beavatkozás után
A nem paretikus mediális gastrocnemius izom intramuszkuláris vérperfúziója
Időkeret: 2. perc a beavatkozás után
Power Doppler ultrahanggal mérve
2. perc a beavatkozás után
A nem paretikus mediális gastrocnemius izom intramuszkuláris vérperfúziója
Időkeret: 3. perc a beavatkozás után
Power Doppler ultrahanggal mérve
3. perc a beavatkozás után
Movi A nem paretikus mediális gastrocnemius izom intramuszkuláris vérperfúziója
Időkeret: 4. perc a beavatkozás után
Power Doppler ultrahanggal mérve
4. perc a beavatkozás után
A nem paretikus mediális gastrocnemius izom intramuszkuláris vérperfúziója
Időkeret: 5. perc a beavatkozás után
Power Doppler ultrahanggal mérve
5. perc a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer értékelése a motoros felépülésről stroke után – alsó végtagok
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
Értékeli és méri a stroke utáni hemiplégiás betegek motoros felépülését
Közvetlenül a beavatkozás előtt
Rövid mérlegértékelő rendszerek tesztje
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
Közvetlenül a beavatkozás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSEARS20161117007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a paretikus lábszabályozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel