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Los efectos de WBV sobre la rigidez muscular y la actividad refleja en el accidente cerebrovascular.

7 de diciembre de 2018 actualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Los efectos de la vibración de todo el cuerpo (WBV) sobre la rigidez muscular y la actividad refleja en personas después de un accidente cerebrovascular.

La hipertonía espástica es común después de un accidente cerebrovascular. Se sabe que la vibración de cuerpo entero (WBV) tiene efectos moduladores de la actividad refleja muscular y el flujo sanguíneo en otras poblaciones y, por lo tanto, tiene aplicaciones potenciales en el tratamiento de la hipertonía espástica posterior al accidente cerebrovascular. Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto agudo de WBV en el reflejo H del músculo de la pierna, la rigidez y la perfusión sanguínea en personas con accidente cerebrovascular crónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipertonía espástica es común después de un accidente cerebrovascular. Se sabe que la vibración de cuerpo entero (WBV) tiene efectos moduladores de la actividad refleja muscular y el flujo sanguíneo en otras poblaciones y, por lo tanto, tiene aplicaciones potenciales en el tratamiento de la hipertonía espástica posterior al accidente cerebrovascular. Sin embargo, aún se desconocen los efectos potenciales de la WBV sobre la rigidez de los músculos de las piernas en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. La evidencia científica está garantizada para llenar el vacío de conocimiento.

Propósito Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto agudo de WBV en el reflejo H del músculo de la pierna, la rigidez y la perfusión sanguínea en personas con accidente cerebrovascular crónico.

Métodos Las personas con accidentes cerebrovasculares crónicos serán reclutadas de grupos comunitarios de autoayuda y bases de datos de pacientes existentes. Información relevante (por ej. información demográfica, historial médico) se obtendrán de registros médicos y entrevistas a sujetos. Cada sujeto deberá cumplir con los siguientes criterios de inclusión: (1) diagnóstico de accidente cerebrovascular crónico, (2) vivienda en la comunidad, (3) ser capaz de seguir instrucciones verbales simples. Los criterios de exclusión son: (1) otros diagnósticos de afecciones neurológicas, (2) afecciones musculoesqueléticas importantes (p. amputaciones), (3) implantes metálicos en la extremidad inferior o columna vertebral, (4) fractura reciente en la extremidad inferior, (5) diagnóstico de osteoporosis, (6) trastornos vestibulares, (7) enfermedad vascular periférica y (11) otras enfermedades graves o contraindicaciones para hacer ejercicio.

Este es un estudio cruzado simple ciego aleatorizado dentro del paciente. A cada participante se le evaluó el reflejo H del sóleo, la rigidez y la perfusión sanguínea del gastrocnemio medial (MG) mediante ecografía en ambos lados antes y después de una intervención de WBV de 5 minutos (30 Hertz, 1,5 mm, rodilla flexionada 60 grados) o una condición sin WBV (5 minutos). Las mediciones se realizaron al inicio del estudio y cada 1 minuto después de la intervención hasta 5 minutos. Los resultados generados incluyeron la relación H/M del sóleo, el módulo de cizallamiento y el índice vascular (VI) del músculo MG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adulto con diagnóstico de ictus hemisférico > 6 meses,
  2. Médicamente estable,
  3. Capaz de pararse independientemente durante al menos 1 minuto y
  4. Puntuación Mas > 1 medida en los flexores plantares del tobillo.

Criterio de exclusión:

  1. Apoplejía del tronco cerebral o del cerebelo,
  2. Otra condición neurológica,
  3. Enfermedad musculoesquelética o cardiovascular grave,
  4. Contractura severa del tobillo que no se puede poner en posición neutra.
  5. Implantes metálicos o fracturas recientes en las extremidades inferiores o columna,
  6. Herida fresca en piel de extremidades inferiores, especialmente en hueco poplíteo
  7. Otras enfermedades graves o contraindicación para el ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Este grupo se parará con la rodilla flexionada 60 grados en la misma plataforma vibratoria durante 60 segundos 5 veces con un intervalo de descanso de 60 segundos, pero no se le dará ninguna vibración.
parado en la plataforma de vibración, sin señales de vibración emitidas.
parado en la plataforma de vibración, sin señales de vibración emitidas.
COMPARADOR_ACTIVO: Vibración de cuerpo entero de alta intensidad
Este grupo se parará con la rodilla flexionada 60 grados sobre la misma plataforma vibratoria durante 60 segundos 5 veces con un intervalo de descanso de 60 segundos. La plataforma de vibración de cuerpo entero se configurará con una frecuencia de 30 Hz y una amplitud de 1,5 mm.
de pie sobre la plataforma vibratoria, con WBV a 30 Hz, 1,5 mm.
de pie sobre la plataforma vibratoria, con WBV a 30 Hz, 1,5 mm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reflejo H del músculo sóleo parético
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
Para medir la eficacia de la transmisión sináptica
Inmediatamente antes de la intervención
Reflejo H del músculo sóleo parético
Periodo de tiempo: 1er minuto después de la intervención
Para medir la eficacia de la transmisión sináptica
1er minuto después de la intervención
Reflejo H del músculo sóleo parético
Periodo de tiempo: 2do minuto después de la intervención
Para medir la eficacia de la transmisión sináptica
2do minuto después de la intervención
Reflejo H del músculo sóleo parético
Periodo de tiempo: 3er minuto después de la intervención
Para medir la eficacia de la transmisión sináptica
3er minuto después de la intervención
Reflejo H del músculo sóleo parético
Periodo de tiempo: 4 minutos después de la intervención
Para medir la eficacia de la transmisión sináptica
4 minutos después de la intervención
Reflejo H del músculo sóleo parético
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Para medir la eficacia de la transmisión sináptica
5 minutos después de la intervención
Rigidez muscular del gastrocnemio medial parético
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
Medido por elastografía supersónica con tobillo en posición neutra
Inmediatamente antes de la intervención
Rigidez muscular del gastrocnemio medial parético
Periodo de tiempo: 1er minuto después de la intervención
Medido por elastografía supersónica con tobillo en posición neutra
1er minuto después de la intervención
Rigidez muscular del gastrocnemio medial parético
Periodo de tiempo: 2do minuto después de la intervención
Medido por elastografía supersónica con tobillo en posición neutra
2do minuto después de la intervención
Rigidez muscular del gastrocnemio medial parético
Periodo de tiempo: 3er minuto después de la intervención
Medido por elastografía supersónica con tobillo en posición neutra
3er minuto después de la intervención
Rigidez muscular del gastrocnemio medial parético
Periodo de tiempo: 4 minutos después de la intervención
Medido por elastografía supersónica con tobillo en posición neutra
4 minutos después de la intervención
Rigidez muscular del gastrocnemio medial parético
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Medido por elastografía supersónica con tobillo en posición neutra
5 minutos después de la intervención
Reflejo H del músculo sóleo no parético
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
Para medir la eficacia de la transmisión sináptica
Inmediatamente antes de la intervención
Reflejo H del músculo sóleo no parético
Periodo de tiempo: 1er minuto después de la intervención
Para medir la eficacia de la transmisión sináptica
1er minuto después de la intervención
Reflejo H del músculo sóleo no parético
Periodo de tiempo: 2do minuto después de la intervención
Para medir la eficacia de la transmisión sináptica
2do minuto después de la intervención
Reflejo H del músculo sóleo no parético
Periodo de tiempo: 3er minuto después de la intervención
Para medir la eficacia de la transmisión sináptica
3er minuto después de la intervención
Reflejo H del músculo sóleo no parético
Periodo de tiempo: 4 minutos después de la intervención
Para medir la eficacia de la transmisión sináptica
4 minutos después de la intervención
Reflejo H del músculo sóleo no parético
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Para medir la eficacia de la transmisión sináptica
5 minutos después de la intervención
Rigidez muscular del gastrocnemio medial no parético
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
Medido por elastografía supersónica con tobillo en posición neutra
Inmediatamente antes de la intervención
Rigidez muscular del gastrocnemio medial no parético
Periodo de tiempo: 1er minuto después de la intervención
Medido por elastografía supersónica con tobillo en posición neutra
1er minuto después de la intervención
Rigidez muscular del gastrocnemio medial no parético
Periodo de tiempo: 2do minuto después de la intervención
Medido por elastografía supersónica con tobillo en posición neutra
2do minuto después de la intervención
Rigidez muscular del gastrocnemio medial no parético
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la intervención
Medido por elastografía supersónica con tobillo en posición neutra
3 minutos después de la intervención
Rigidez muscular del gastrocnemio medial no parético
Periodo de tiempo: 4 minutos después de la intervención
Medido por elastografía supersónica con tobillo en posición neutra
4 minutos después de la intervención
Rigidez muscular del gastrocnemio medial no parético
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Medido por elastografía supersónica con tobillo en posición neutra
5 minutos después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfusión sanguínea intramuscular del músculo gastrocnemio medial parético
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
Medido por ultrasonido Doppler de potencia
Inmediatamente antes de la intervención
Perfusión sanguínea intramuscular del músculo gastrocnemio medial parético
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intervención
Medido por ultrasonido Doppler de potencia
1 minuto después de la intervención
Perfusión sanguínea intramuscular del músculo gastrocnemio medial parético
Periodo de tiempo: 2do minuto después de la intervención
Medido por ultrasonido Doppler de potencia
2do minuto después de la intervención
Perfusión sanguínea intramuscular del músculo gastrocnemio medial parético
Periodo de tiempo: 3er minuto después de la intervención
Medido por ultrasonido Doppler de potencia
3er minuto después de la intervención
Perfusión sanguínea intramuscular del músculo gastrocnemio medial parético
Periodo de tiempo: 4 minutos después de la intervención
Medido por ultrasonido Doppler de potencia
4 minutos después de la intervención
Perfusión sanguínea intramuscular del músculo gastrocnemio medial parético
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Medido por ultrasonido Doppler de potencia
5 minutos después de la intervención
Perfusión sanguínea intramuscular del músculo gastrocnemio medial no parético
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
Medido por ultrasonido Doppler de potencia
Inmediatamente antes de la intervención
Perfusión sanguínea intramuscular del músculo gastrocnemio medial no parético
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intervención
Medido por ultrasonido Doppler de potencia
1 minuto después de la intervención
Perfusión sanguínea intramuscular del músculo gastrocnemio medial no parético
Periodo de tiempo: 2do minuto después de la intervención
Medido por ultrasonido Doppler de potencia
2do minuto después de la intervención
Perfusión sanguínea intramuscular del músculo gastrocnemio medial no parético
Periodo de tiempo: 3er minuto después de la intervención
Medido por ultrasonido Doppler de potencia
3er minuto después de la intervención
MoviPerfusión sanguínea intramuscular del músculo gastrocnemio medial no parético
Periodo de tiempo: 4 minutos después de la intervención
Medido por ultrasonido Doppler de potencia
4 minutos después de la intervención
Perfusión sanguínea intramuscular del músculo gastrocnemio medial no parético
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Medido por ultrasonido Doppler de potencia
5 minutos después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer de la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular: extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
Evalúa y mide la recuperación motora en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular
Inmediatamente antes de la intervención
Breve prueba de sistemas de evaluación de saldos
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
Inmediatamente antes de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre control de piernas parético

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