Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av WBV på muskelstivhet og refleksaktivitet ved hjerneslag.

7. desember 2018 oppdatert av: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Effektene av helkroppsvibrasjoner (WBV) på muskelstivhet og refleksaktivitet hos mennesker etter hjerneslag.

Spastisk hypertoni er vanlig etter hjerneslag. Helkroppsvibrasjon (WBV) er kjent for å ha modulerende effekter av muskelrefleksaktivitet og blodstrøm i andre populasjoner og har dermed potensielle anvendelser i behandlingen av spastisk hypertoni etter slag. Denne studien tar sikte på å undersøke den akutte effekten av WBV på benmuskel H-refleks, stivhet og blodperfusjon hos personer med kronisk hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spastisk hypertoni er vanlig etter hjerneslag. Helkroppsvibrasjon (WBV) er kjent for å ha modulerende effekter av muskelrefleksaktivitet og blodstrøm i andre populasjoner og har dermed potensielle anvendelser i behandling av spastisk hypertoni etter slag. Imidlertid forblir de potensielle effektene av WBV på muskelstivhet i ben ved slagrehabilitering ukjent. Vitenskapelig bevis er berettiget for å fylle kunnskapsgapet.

Hensikt Denne studien tar sikte på å undersøke den akutte effekten av WBV på H-refleks i benmuskel, stivhet og blodperfusjon hos personer med kronisk hjerneslag.

Metoder Personer med kronisk hjerneslag vil bli rekruttert fra fellesskapets selvhjelpsgrupper og eksisterende pasientdatabase. Relevant informasjon (f.eks. demografisk informasjon, sykehistorie) vil bli innhentet fra medisinske journaler og emneintervjuer. Hvert individ må oppfylle følgende inklusjonskriterier: (1) diagnose av kronisk hjerneslag, (2) bosted i lokalsamfunnet, (3) i stand til å følge enkle verbale instruksjoner. Eksklusjonskriterier er: (1) andre diagnoser av nevrologiske tilstander, (2) signifikante muskel- og skjelettlidelser (f.eks. amputasjoner), (3) metallimplantater i underekstremiteten eller ryggraden, (4) nylig brudd i underekstremiteten, (5) diagnose av osteoporose, (6) vestibulære lidelser, (7) perifer vaskulær sykdom og (11) andre alvorlige sykdommer eller kontraindikasjoner for trening.

Dette er en enkeltblindet randomisert cross-over-studie innen pasient. Hver deltaker ble evaluert for soleus H-refleks, stivhet og blodperfusjon av den mediale gastrocnemius (MG) ved bruk av ultralyd på begge sider før og etter enten en 5-minutters WBV-intervensjon (30 Hertz, 1,5 mm, knebøyd 60 grader) eller en tilstand uten WBV (5 minutter). Målingene ble utført ved baseline og hvert 1. minutt etter intervensjon opptil 5 minutter. Resultatene som ble generert inkluderte soleus H/M-forhold, skjærmodul og vaskulær indeks (VI) til MG-muskelen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen med diagnosen hemisfærisk hjerneslag >6 måneder,
  2. Medisinsk stabil,
  3. Kunne stå selvstendig i minst 1 minutt og
  4. Mas score >1 målt ved ankel plantar flexors.

Ekskluderingskriterier:

  1. hjernestamme eller hjerneslag,
  2. annen nevrologisk tilstand,
  3. Alvorlig muskel- og skjelettsykdom eller kardiovaskulær sykdom,
  4. Alvorlig kontraktur av ankelen som ikke kan settes i nøytral posisjon.
  5. Metallimplantater eller nylige brudd i underekstremitetene eller ryggraden,
  6. Frisk hudsår i nedre ekstremiteter, spesielt popliteal fossa
  7. Andre alvorlige sykdommer eller kontraindikasjon for trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Denne gruppen vil stå med knefleksjon 60 grader på samme vibrasjonsplattform i 60 sekunder i 5 ganger med 60 sekunders hvileintervall, men ingen vibrasjon vil bli gitt.
stående på vibrasjonsplattformen, uten vibrasjonssignaler.
stående på vibrasjonsplattformen, uten vibrasjonssignaler.
ACTIVE_COMPARATOR: Høy intensitet helkroppsvibrasjon
Denne gruppen vil stå med knefleksjon 60 grader på samme vibrasjonsplattform i 60 sekunder i 5 ganger med 60 sekunders hvileintervall. Helkroppsvibrasjonsplattformen vil bli satt med frekvens på 30Hz og amplitude på 1,5 mm.
stående på vibrasjonsplattformen, med WBV ved 30Hz, 1,5 mm.
stående på vibrasjonsplattformen, med WBV ved 30Hz, 1,5 mm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
H-refleks av paretisk soleusmuskel
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet
For å måle effekten av synaptisk overføring
Umiddelbart før inngrepet
H-refleks av paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 1. minutt etter inngrepet
For å måle effekten av synaptisk overføring
1. minutt etter inngrepet
H-refleks av paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 2. minutt etter inngrepet
For å måle effekten av synaptisk overføring
2. minutt etter inngrepet
H-refleks av paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 3. minutt etter inngrepet
For å måle effekten av synaptisk overføring
3. minutt etter inngrepet
H-refleks av paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 4. minutt etter inngrepet
For å måle effekten av synaptisk overføring
4. minutt etter inngrepet
H-refleks av paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 5. minutt etter intervensjonen
For å måle effekten av synaptisk overføring
5. minutt etter intervensjonen
Muskelstivhet av paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet
Målt med Supersonic elastografi med ankel i nøytral posisjon
Umiddelbart før inngrepet
Muskelstivhet av paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 1. minutt etter inngrepet
Målt med Supersonic elastografi med ankel i nøytral posisjon
1. minutt etter inngrepet
Muskelstivhet av paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 2. minutt etter inngrepet
Målt med Supersonic elastografi med ankel i nøytral posisjon
2. minutt etter inngrepet
Muskelstivhet av paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 3. minutt etter inngrepet
Målt med Supersonic elastografi med ankel i nøytral posisjon
3. minutt etter inngrepet
Muskelstivhet av paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 4. minutt etter inngrepet
Målt med Supersonic elastografi med ankel i nøytral posisjon
4. minutt etter inngrepet
Muskelstivhet av paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 5. minutt etter intervensjonen
Målt med Supersonic elastografi med ankel i nøytral posisjon
5. minutt etter intervensjonen
H-refleks av ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet
For å måle effekten av synaptisk overføring
Umiddelbart før inngrepet
H-refleks av ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 1. minutt etter inngrepet
For å måle effekten av synaptisk overføring
1. minutt etter inngrepet
H-refleks av ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 2. minutt etter inngrepet
For å måle effekten av synaptisk overføring
2. minutt etter inngrepet
H-refleks av ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 3. minutt etter inngrepet
For å måle effekten av synaptisk overføring
3. minutt etter inngrepet
H-refleks av ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 4. minutt etter inngrepet
For å måle effekten av synaptisk overføring
4. minutt etter inngrepet
H-refleks av ikke-paretisk soleusmuskel
Tidsramme: 5. minutt etter intervensjonen
For å måle effekten av synaptisk overføring
5. minutt etter intervensjonen
Muskelstivhet av ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet
Målt med Supersonic elastografi med ankel i nøytral posisjon
Umiddelbart før inngrepet
Muskelstivhet av ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 1. minutt etter inngrepet
Målt med Supersonic elastografi med ankel i nøytral posisjon
1. minutt etter inngrepet
Muskelstivhet av ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 2. minutt etter inngrepet
Målt med Supersonic elastografi med ankel i nøytral posisjon
2. minutt etter inngrepet
Muskelstivhet av ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 3. minutt etter inngrepet
Målt med Supersonic elastografi med ankel i nøytral posisjon
3. minutt etter inngrepet
Muskelstivhet av ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 4. minutt etter inngrepet
Målt med Supersonic elastografi med ankel i nøytral posisjon
4. minutt etter inngrepet
Muskelstivhet av ikke-paretisk medial gastrocnemius
Tidsramme: 5. minutt etter intervensjonen
Målt med Supersonic elastografi med ankel i nøytral posisjon
5. minutt etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intramuskulær blodperfusjon av paretisk medial gastrocnemius-muskel
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet
Målt ved kraftdoppler-ultralyd
Umiddelbart før inngrepet
Intramuskulær blodperfusjon av paretisk medial gastrocnemius-muskel
Tidsramme: 1 minutt etter inngrepet
Målt ved kraftdoppler-ultralyd
1 minutt etter inngrepet
Intramuskulær blodperfusjon av paretisk medial gastrocnemius-muskel
Tidsramme: 2. minutt etter inngrepet
Målt ved kraftdoppler-ultralyd
2. minutt etter inngrepet
Intramuskulær blodperfusjon av paretisk medial gastrocnemius-muskel
Tidsramme: 3. minutt etter inngrepet
Målt ved kraftdoppler-ultralyd
3. minutt etter inngrepet
Intramuskulær blodperfusjon av paretisk medial gastrocnemius-muskel
Tidsramme: 4. minutt etter inngrepet
Målt ved kraftdoppler-ultralyd
4. minutt etter inngrepet
Intramuskulær blodperfusjon av paretisk medial gastrocnemius-muskel
Tidsramme: 5. minutt etter intervensjonen
Målt ved kraftdoppler-ultralyd
5. minutt etter intervensjonen
Intramuskulær blodperfusjon av ikke-paretisk medial gastrocnemius-muskel
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet
Målt ved kraftdoppler-ultralyd
Umiddelbart før inngrepet
Intramuskulær blodperfusjon av ikke-paretisk medial gastrocnemius-muskel
Tidsramme: 1 minutt etter inngrepet
Målt ved kraftdoppler-ultralyd
1 minutt etter inngrepet
Intramuskulær blodperfusjon av ikke-paretisk medial gastrocnemius-muskel
Tidsramme: 2. minutt etter inngrepet
Målt ved kraftdoppler-ultralyd
2. minutt etter inngrepet
Intramuskulær blodperfusjon av ikke-paretisk medial gastrocnemius-muskel
Tidsramme: 3. minutt etter inngrepet
Målt ved kraftdoppler-ultralyd
3. minutt etter inngrepet
Movi Intramuskulær blodperfusjon av ikke-paretisk medial gastrocnemius muskel
Tidsramme: 4. minutt etter inngrepet
Målt ved kraftdoppler-ultralyd
4. minutt etter inngrepet
Intramuskulær blodperfusjon av ikke-paretisk medial gastrocnemius-muskel
Tidsramme: 5. minutt etter intervensjonen
Målt ved kraftdoppler-ultralyd
5. minutt etter intervensjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering av motorisk utvinning etter hjerneslag - nedre ekstremiteter
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet
Evaluerer og måler motorisk restitusjon hos hemiplegiske pasienter etter slag
Umiddelbart før inngrepet
Kort test av balanseevalueringssystem
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet
Umiddelbart før inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på paretisk benkontroll

Abonnere