Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky WBV na svalovou ztuhlost a reflexní aktivitu při mrtvici.

7. prosince 2018 aktualizováno: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky vibrací celého těla (WBV) na svalovou ztuhlost a reflexní aktivitu u lidí po mrtvici.

Spastická hypertonie je častá po mrtvici. Je známo, že vibrace celého těla (WBV) mají modulační účinky na svalovou reflexní aktivitu a průtok krve u jiných populací, a proto mají potenciální aplikace při léčbě spastické hypertonie po mrtvici. Tato studie si klade za cíl prozkoumat akutní účinek WBV na H-reflex svalů nohou, ztuhlost a prokrvení u lidí s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spastická hypertonie je častá po mrtvici. Je známo, že vibrace celého těla (WBV) mají modulační účinky na svalovou reflexní aktivitu a průtok krve v jiných populacích, a proto mají potenciální aplikace při léčbě spastické hypertonie po mrtvici. Potenciální účinky WBV na ztuhlost svalů nohou při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě však zůstávají neznámé. K zaplnění mezery ve znalostech jsou zaručeny vědecké důkazy.

Účel Tato studie si klade za cíl prozkoumat akutní účinek WBV na H-reflex svalů nohou, ztuhlost a prokrvení u lidí s chronickou mrtvicí.

Metody Jednotlivci s chronickou mrtvicí budou rekrutováni z komunitních svépomocných skupin a existující databáze pacientů. Relevantní informace (např. demografické informace, anamnéza) budou získány ze zdravotních záznamů a pohovorů s předmětem. Každý subjekt bude muset splnit následující kritéria pro zařazení: (1) diagnóza chronické cévní mozkové příhody, (2) bydlení v komunitě, (3) schopnost dodržovat jednoduché verbální pokyny. Kritéria vyloučení jsou: (1) jiné diagnózy neurologických stavů, (2) významné muskuloskeletální stavy (např. amputace), (3) kovové implantáty do dolní končetiny nebo páteře, (4) nedávná zlomenina dolní končetiny, (5) diagnóza osteoporózy, (6) vestibulární poruchy, (7) onemocnění periferních cév a (11) jiné závažná onemocnění nebo kontraindikace cvičení.

Toto je jednoduše zaslepená randomizovaná zkřížená studie s pacienty. U každého účastníka byl hodnocen H-reflex soleus, ztuhlost a krevní perfuze mediálního gastrocnemia (MG) pomocí ultrazvuku na obou stranách před a po 5minutové intervenci WBV (30 Hz, 1,5 mm, koleno flektováno 60 stupňů) nebo stav bez WBV (5 minut). Měření byla prováděna na začátku a každou 1 minutu po intervenci až do 5 minut. Získané výsledky zahrnovaly poměr H/M soleus, smykový modul a vaskulární index (VI) MG svalu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý s diagnózou hemisférické cévní mozkové příhody > 6 měsíců,
  2. Zdravotně stabilní,
  3. Schopný stát samostatně po dobu nejméně 1 minuty a
  4. Mas skóre >1 měřeno na plantárních flexorech kotníku.

Kritéria vyloučení:

  1. mozkový kmen nebo cerebelární mrtvice,
  2. Jiné neurologické stavy,
  3. Závažná onemocnění pohybového aparátu nebo kardiovaskulárního systému,
  4. Těžká kontraktura kotníku, kterou nelze uvést do neutrální polohy.
  5. Kovové implantáty nebo nedávné zlomeniny dolních končetin nebo páteře,
  6. Čerstvá kožní rána dolních končetin, zejména podkolenní jamky
  7. Jiná závažná onemocnění nebo kontraindikace cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Tato skupina bude stát s flexí v koleni o 60 stupňů na stejné vibrační plošině po dobu 60 sekund po dobu 5krát s 60sekundovým odpočinkovým intervalem, ale nebudou vydány žádné vibrace.
Přístroj: kontrola paretických nohou
stojící na vibrační plošině bez vibračních signálů.
Přístroj: neparetické ovládání nohou
stojící na vibrační plošině bez vibračních signálů.
ACTIVE_COMPARATOR: Vysoká intenzita vibrací celého těla
Tato skupina bude stát s flexí v koleni o 60 stupňů na stejné vibrační plošině po dobu 60 sekund po dobu 5krát s intervalem odpočinku 60 sekund. Vibrační platforma celého těla bude nastavena na frekvenci 30 Hz a amplitudu na 1,5 mm.
Přístroj: paretická noha-WBV
stojící na vibrační plošině, s WBV při 30 Hz, 1,5 mm.
Přístroj: neparetická noha-WBV
stojící na vibrační plošině, s WBV při 30 Hz, 1,5 mm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
H-reflex paretického m. soleus
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Měřit účinnost synaptického přenosu
Bezprostředně před zásahem
H-reflex paretického m. soleus
Časové okno: 1. minuta po zásahu
Měřit účinnost synaptického přenosu
1. minuta po zásahu
H-reflex paretického m. soleus
Časové okno: 2. minuta po zásahu
Měřit účinnost synaptického přenosu
2. minuta po zásahu
H-reflex paretického m. soleus
Časové okno: 3. minuta po zásahu
Měřit účinnost synaptického přenosu
3. minuta po zásahu
H-reflex paretického m. soleus
Časové okno: 4. minuta po zákroku
Měřit účinnost synaptického přenosu
4. minuta po zákroku
H-reflex paretického m. soleus
Časové okno: 5. minuta po zákroku
Měřit účinnost synaptického přenosu
5. minuta po zákroku
Svalová ztuhlost paretického mediálního gastrocnemia
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
Bezprostředně před zásahem
Svalová ztuhlost paretického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 1. minuta po zásahu
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
1. minuta po zásahu
Svalová ztuhlost paretického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 2. minuta po zásahu
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
2. minuta po zásahu
Svalová ztuhlost paretického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 3. minuta po zásahu
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
3. minuta po zásahu
Svalová ztuhlost paretického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 4. minuta po zákroku
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
4. minuta po zákroku
Svalová ztuhlost paretického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 5. minuta po zákroku
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
5. minuta po zákroku
H-reflex neparetického m. soleus
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Měřit účinnost synaptického přenosu
Bezprostředně před zásahem
H-reflex neparetického m. soleus
Časové okno: 1. minuta po zásahu
Měřit účinnost synaptického přenosu
1. minuta po zásahu
H-reflex neparetického m. soleus
Časové okno: 2. minuta po zásahu
Měřit účinnost synaptického přenosu
2. minuta po zásahu
H-reflex neparetického m. soleus
Časové okno: 3. minuta po zásahu
Měřit účinnost synaptického přenosu
3. minuta po zásahu
H-reflex neparetického m. soleus
Časové okno: 4. minuta po zákroku
Měřit účinnost synaptického přenosu
4. minuta po zákroku
H-reflex neparetického m. soleus
Časové okno: 5. minuta po zákroku
Měřit účinnost synaptického přenosu
5. minuta po zákroku
Svalová ztuhlost neparetického mediálního gastrocnemia
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
Bezprostředně před zásahem
Svalová ztuhlost neparetického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 1. minuta po zásahu
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
1. minuta po zásahu
Svalová ztuhlost neparetického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 2. minuta po zásahu
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
2. minuta po zásahu
Svalová ztuhlost neparetického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 3. minuta po zákroku
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
3. minuta po zákroku
Svalová ztuhlost neparetického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 4. minuta po zákroku
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
4. minuta po zákroku
Svalová ztuhlost neparetického mediálního gastrocnemia
Časové okno: 5. minuta po zákroku
Měřeno nadzvukovou elastografií s kotníkem v neutrální poloze
5. minuta po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intramuskulární krevní perfuze paretického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
Bezprostředně před zásahem
Intramuskulární krevní perfuze paretického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 1 minutu po zásahu
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
1 minutu po zásahu
Intramuskulární krevní perfuze paretického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 2. minuta po zásahu
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
2. minuta po zásahu
Intramuskulární krevní perfuze paretického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 3. minuta po zásahu
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
3. minuta po zásahu
Intramuskulární krevní perfuze paretického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 4. minuta po zákroku
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
4. minuta po zákroku
Intramuskulární krevní perfuze paretického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 5. minuta po zákroku
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
5. minuta po zákroku
Intramuskulární krevní perfuze neparetického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
Bezprostředně před zásahem
Intramuskulární krevní perfuze neparetického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 1. minuta po zákroku
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
1. minuta po zákroku
Intramuskulární krevní perfuze neparetického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 2. minuta po zásahu
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
2. minuta po zásahu
Intramuskulární krevní perfuze neparetického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 3. minuta po zásahu
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
3. minuta po zásahu
MoviIntramuskulární krevní perfuze neparetického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 4. minuta po zákroku
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
4. minuta po zákroku
Intramuskulární krevní perfuze neparetického mediálního m. gastrocnemius
Časové okno: 5. minuta po zákroku
Měřeno silovým dopplerovským ultrazvukem
5. minuta po zákroku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení zotavení motoru po mrtvici - dolní končetiny
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Hodnotí a měří motorické zotavení u hemiplegických pacientů po mozkové příhodě
Bezprostředně před zásahem
Stručný test systémů hodnocení rovnováhy
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Bezprostředně před zásahem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hector WH Tsang, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20161117007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrola paretických nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit