WBV 对中风中肌肉僵硬和反射活动的影响。
2018年12月7日 更新者：Marco Yiu-Chung Pang、The Hong Kong Polytechnic University
全身振动 (WBV) 对中风后人肌肉僵硬和反射活动的影响。
痉挛性肌张力亢进在中风后很常见。
众所周知，全身振动 (WBV) 对其他人群的肌肉反射活动和血流具有调节作用，因此在中风后痉挛性肌张力亢进的管理中具有潜在应用。
本研究旨在调查 WBV 对慢性中风患者腿部肌肉 H 反射、僵硬和血液灌注的急性影响。
研究概览
详细说明
痉挛性肌张力亢进在中风后很常见。 众所周知，全身振动 (WBV) 对其他人群的肌肉反射活动和血流具有调节作用，因此在中风后痉挛性肌张力亢进的管理中具有潜在应用。 然而，WBV 对中风康复中腿部肌肉僵硬的潜在影响仍然未知。 有必要提供科学证据来填补知识空白。
目的 本研究旨在调查 WBV 对慢性中风患者腿部肌肉 H 反射、僵硬和血液灌注的急性影响。
方法 从社区自助小组和现有患者数据库中招募慢性中风患者。 相关信息（例如 人口统计信息、病史）将从病历和受试者访谈中获得。 每个受试者都必须满足以下纳入标准：(1) 慢性中风的诊断，(2) 社区居住，(3) 能够遵循简单的口头指示。 排除标准是：(1) 神经系统疾病的其他诊断，(2) 显着的肌肉骨骼疾病（例如 截肢）、(3) 下肢或脊柱的金属植入物、(4) 近期下肢骨折、(5) 骨质疏松症的诊断、(6) 前庭功能障碍、(7) 外周血管疾病以及 (11) 其他严重疾病或运动禁忌症。
这是一项单盲随机患者交叉研究。 在进行 5 分钟 WBV 干预（30 赫兹，1.5 毫米，膝关节弯曲 60 度）或无 WBV 条件（5 分钟）。 测量在基线时进行，干预后每 1 分钟进行一次，最多 5 分钟。 产生的结果包括 MG 肌肉的比目鱼肌 H/M 比、剪切模量和血管指数 (VI)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kowloon
-
Hung Hom、Kowloon、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 >6 个月的半球中风的成人，
- 医疗稳定，
- 能够独立站立至少1分钟，并且
- 在踝关节跖屈肌处测量的 Mas 评分 >1。
排除标准：
- 脑干或小脑中风，
- 其他神经系统疾病，
- 严重的肌肉骨骼或心血管疾病，
- 踝关节严重挛缩，不能置于中立位。
- 下肢或脊柱的金属植入物或近期骨折，
- 下肢新鲜皮肤伤口，特别是腘窝处
- 其他严重疾病或运动禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制
本组在同一振动台上屈膝60度站立60秒，共5次，间歇60秒，不做振动。
|
站在振动平台上，没有发出振动信号。
站在振动平台上，没有发出振动信号。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：高强度全身振动
本组在同一振动台上屈膝60度站立60秒，共5次，间歇60秒。
全身振动平台设置频率为30Hz，振幅为1.5mm。
|
站在振动台上，WBV 30Hz，1.5mm。
站在振动台上，WBV 30Hz，1.5mm。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比目鱼肌麻痹的 H 反射
大体时间：干预前一刻
|
测量突触传递的功效
|
干预前一刻
|
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比目鱼肌麻痹的 H 反射
大体时间：干预后第一分钟
|
测量突触传递的功效
|
干预后第一分钟
|
|
比目鱼肌麻痹的 H 反射
大体时间：干预后第 2 分钟
|
测量突触传递的功效
|
干预后第 2 分钟
|
|
比目鱼肌麻痹的 H 反射
大体时间：干预后第 3 分钟
|
测量突触传递的功效
|
干预后第 3 分钟
|
|
比目鱼肌麻痹的 H 反射
大体时间：干预后第 4 分钟
|
测量突触传递的功效
|
干预后第 4 分钟
|
|
比目鱼肌麻痹的 H 反射
大体时间：干预后第5分钟
|
测量突触传递的功效
|
干预后第5分钟
|
|
麻痹性腓肠肌内侧肌肉僵硬
大体时间：干预前一刻
|
在脚踝处于中立位置时通过超声弹性成像测量
|
干预前一刻
|
|
麻痹性腓肠肌内侧肌肉僵硬
大体时间：干预后第一分钟
|
在脚踝处于中立位置时通过超声弹性成像测量
|
干预后第一分钟
|
|
麻痹性腓肠肌内侧肌肉僵硬
大体时间：干预后第 2 分钟
|
在脚踝处于中立位置时通过超声弹性成像测量
|
干预后第 2 分钟
|
|
麻痹性腓肠肌内侧肌肉僵硬
大体时间：干预后第 3 分钟
|
在脚踝处于中立位置时通过超声弹性成像测量
|
干预后第 3 分钟
|
|
麻痹性腓肠肌内侧肌肉僵硬
大体时间：干预后第 4 分钟
|
在脚踝处于中立位置时通过超声弹性成像测量
|
干预后第 4 分钟
|
|
麻痹性腓肠肌内侧肌肉僵硬
大体时间：干预后第5分钟
|
在脚踝处于中立位置时通过超声弹性成像测量
|
干预后第5分钟
|
|
非麻痹性比目鱼肌的 H 反射
大体时间：干预前一刻
|
测量突触传递的功效
|
干预前一刻
|
|
非麻痹性比目鱼肌的 H 反射
大体时间：干预后第一分钟
|
测量突触传递的功效
|
干预后第一分钟
|
|
非麻痹性比目鱼肌的 H 反射
大体时间：干预后第 2 分钟
|
测量突触传递的功效
|
干预后第 2 分钟
|
|
非麻痹性比目鱼肌的 H 反射
大体时间：干预后第 3 分钟
|
测量突触传递的功效
|
干预后第 3 分钟
|
|
非麻痹性比目鱼肌的 H 反射
大体时间：干预后第 4 分钟
|
测量突触传递的功效
|
干预后第 4 分钟
|
|
非麻痹性比目鱼肌的 H 反射
大体时间：干预后第5分钟
|
测量突触传递的功效
|
干预后第5分钟
|
|
非麻痹性内侧腓肠肌的肌肉僵硬
大体时间：干预前一刻
|
在脚踝处于中立位置时通过超声弹性成像测量
|
干预前一刻
|
|
非麻痹性内侧腓肠肌的肌肉僵硬
大体时间：干预后第一分钟
|
在脚踝处于中立位置时通过超声弹性成像测量
|
干预后第一分钟
|
|
非麻痹性内侧腓肠肌的肌肉僵硬
大体时间：干预后第 2 分钟
|
在脚踝处于中立位置时通过超声弹性成像测量
|
干预后第 2 分钟
|
|
非麻痹性内侧腓肠肌的肌肉僵硬
大体时间：干预后第3分钟
|
在脚踝处于中立位置时通过超声弹性成像测量
|
干预后第3分钟
|
|
非麻痹性内侧腓肠肌的肌肉僵硬
大体时间：干预后第 4 分钟
|
在脚踝处于中立位置时通过超声弹性成像测量
|
干预后第 4 分钟
|
|
非麻痹性内侧腓肠肌的肌肉僵硬
大体时间：干预后第5分钟
|
在脚踝处于中立位置时通过超声弹性成像测量
|
干预后第5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
麻痹性腓肠肌内侧肌的肌内血灌注
大体时间：干预前一刻
|
通过能量多普勒超声测量
|
干预前一刻
|
|
麻痹性腓肠肌内侧肌的肌内血灌注
大体时间：干预后 1 分钟
|
通过能量多普勒超声测量
|
干预后 1 分钟
|
|
麻痹性腓肠肌内侧肌的肌内血灌注
大体时间：干预后第 2 分钟
|
通过能量多普勒超声测量
|
干预后第 2 分钟
|
|
麻痹性腓肠肌内侧肌的肌内血灌注
大体时间：干预后第 3 分钟
|
通过能量多普勒超声测量
|
干预后第 3 分钟
|
|
麻痹性腓肠肌内侧肌的肌内血灌注
大体时间：干预后第 4 分钟
|
通过能量多普勒超声测量
|
干预后第 4 分钟
|
|
麻痹性腓肠肌内侧肌的肌内血灌注
大体时间：干预后第5分钟
|
通过能量多普勒超声测量
|
干预后第5分钟
|
|
非麻痹性腓肠肌内侧肌的肌内血灌注
大体时间：干预前一刻
|
通过能量多普勒超声测量
|
干预前一刻
|
|
非麻痹性腓肠肌内侧肌的肌内血灌注
大体时间：干预后第 1 分钟
|
通过能量多普勒超声测量
|
干预后第 1 分钟
|
|
非麻痹性腓肠肌内侧肌的肌内血灌注
大体时间：干预后第 2 分钟
|
通过能量多普勒超声测量
|
干预后第 2 分钟
|
|
非麻痹性腓肠肌内侧肌的肌内血灌注
大体时间：干预后第 3 分钟
|
通过能量多普勒超声测量
|
干预后第 3 分钟
|
|
非麻痹性腓肠肌内侧肌的 Movi 肌内血灌注
大体时间：干预后第 4 分钟
|
通过能量多普勒超声测量
|
干预后第 4 分钟
|
|
非麻痹性腓肠肌内侧肌的肌内血灌注
大体时间：干预后第5分钟
|
通过能量多普勒超声测量
|
干预后第5分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中风后运动恢复的 Fugl-Meyer 评估——下肢
大体时间：干预前一刻
|
评估和测量中风后偏瘫患者的运动恢复
|
干预前一刻
|
|
简要平衡评估系统测试
大体时间：干预前一刻
|
干预前一刻
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hector WH Tsang, PhD、Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月3日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月6日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月7日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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