복강경 결장직장 수술 중 마취제에 따른 안압 변화
2017년 4월 24일 업데이트: Seo, Kwon Hui, Saint Vincent's Hospital, Korea
복강경 결장직장 수술 중 안압 변화: 프로포폴 대 데스플루란 마취
본 연구는 같은 환자에서 수술 위치(Trendelenburg 대 역 Trendelenburg)에 따라 안압(IOP)이 어떻게 변화하는지를 평가하고 복강경 대장직장 수술을 받는 환자에서 안압(desflurane 대 propofol)에 대한 서로 다른 마취제의 영향을 비교하는 것을 목적으로 합니다.
연구 설계는 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다.
환자들은 무작위로 데스플루란 또는 프로포폴 투여군으로 배정되었고, 모든 환자는 마취 동안 보조 진통제로 레미펜타닐 정맥주사를 지속적으로 받았습니다.
이 연구를 위해 눈 질환 없이 복강경 대장 수술을 받는 50-80세 환자가 등록되었습니다.
평균 동맥 혈압, 최고 기도압, 호기말 이산화탄소 및 양쪽 눈의 IOP(Tono-pen® Avia 안압계 사용)를 시술 중 지정된 간격으로 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 시력 상실은 드물지만 특정 유형의 수술 절차와 관련된 치명적인 합병증입니다.
대장암, 전립선암, 골반강 내 여성 생식기 질환에 대한 복강경 또는 로봇 수술은 급경사 트렌델렌버그 자세와 수술 전 안압(IOP)에 비해 안압(IOP)을 13~26mmHg 증가시키는 기복막에서 시행합니다. .
높은 안압은 시신경에 대한 관류 감소와 관련이 있는 것으로 생각되며 따라서 허혈성 시신경병증을 유발할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 어떤 마취제(데스플루란 또는 프로포폴)가 복강경 결장직장 수술 중 IOP의 변화를 약화시킬 수 있는지 테스트하고 상관 매개변수를 식별하는 것입니다.
복강경 대장암 수술 예정인 환자 50명(30~80세, 미국마취과학회 신체상태 1~2)을 등록하고 무작위로 두 그룹(그룹 D와 그룹 P)으로 배정한다.
국소 안과 마취제로 초기 IOP를 측정한 후 펜토탈 나트륨 5-6mg/kg(그룹 D) 또는 프로포폴(그룹 P) 2-2.5mg/kg으로 전신 마취를 유도합니다.
근이완제 투여 및 삽관 후 안압을 측정하고 데스플루란(D군) 또는 프로포폴(P군)로 마취를 유지하며 모든 환자에게 마취 중 레미펜타닐 정맥주사를 동시에 투여한다.
마취 동안 IOP는 다른 환자 위치에서 측정됩니다.
각 IOP 측정 시 평균 동맥압(MAP), 호기말 이산화탄소(EtCO2), 최고 흡기압(PIP)과 같은 데이터 세트가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyonggido
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Suwon, Gyonggido, 대한민국, 16247
- Saint Vincent's Hospital, Korea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 대장직장 수술을 받는 환자 미국마취과학회 신체상태 1등급 또는 2등급
제외 기준:
- 안질환 또는 이전에 안과수술을 받은 자, 조절되지 않는 고혈압, 부정맥, 정신질환, 조절되지 않는 폐쇄성 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 데스플루란
마취 유지를 위한 흡입 마취 투여
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수술실에 도착하면 알카인 0.5% 안약을 점안한 후 초기 안압을 측정하고 일상적인 모니터링과 BIS(bispectral index)를 적용한다.
Pentotal sodium inj(thiopental sodium 0.53g) 5-6mg/kg과 esmeron inj(rocuronium bromide 50mg/5ml) 1mg/kg으로 마취를 유도한다.
이후 기관내 삽관을 시행하고 수술 중 50% 산소-공기-4~7% 데스플루란 흡입과 레미펜타닐 지속 정맥주사(영향 부위 농도 3-6ng/mL)로 마취를 유지한다.
데스플루란 농도는 작동 중에 목표 범위 40-60 내에서 BIS 값을 유지하도록 적정됩니다.
양쪽 눈의 평균 동맥 혈압, 최고 기도압, 호기말 이산화탄소 및 IOP를 정의된 간격으로 측정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴
마취 유지를 위한 정맥 마취 투여
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수술실에 도착하면 알카인 0.5% 안약을 점안한 후 초기 안압을 측정하고 일상적인 모니터링과 BIS(bispectral index)를 적용한다.
프레소폴 MCT 1% 주사(1% 프로포폴) 1.5-2.5mg/kg으로 마취를 유도합니다.
및 esmeron inj(로쿠로늄 브로마이드 50mg/5ml) 1mg/kg.
그런 다음 기관 내 삽관을 수행하고 프레소폴 MCT 2% 정맥 주사(2% 프로포폴, 효과 부위 농도 2.5-5μg/mL) 및 레미펜타닐(효과 부위 농도 3-6ng/mL)을 지속적으로 주입하여 마취를 유지합니다.
프로포폴의 효과 부위 농도는 작동 중에 목표 범위 40-60 내에서 BIS 값을 유지하도록 적정됩니다.
양쪽 눈의 평균 동맥 혈압, 최고 기도압, 호기말 이산화탄소 및 IOP를 정의된 간격으로 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데스플루란 또는 프로포폴 마취하에 복강경 대장 수술 중 다른 위치에서 안압(IOP)의 변화.
기간: 마취유도 전, 삽관 직후, 기복 후, 머리를 아래로 오른쪽으로 기울이기 30분 후, 머리를 위로 오른쪽으로 기울이기 10분 후, 머리를 아래로 오른쪽으로 기울이기 30분 후, 발관 5분 전
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T1(기준선: 마취 유도 전 초기 IOP), T2(기관내 삽관 직후), T3(누운 자세에서 기복막 후), T4(머리를 아래로 하고 오른쪽으로 기울기로 자세 변경 후 30분), T5(위치 변경 후 10분) 머리를 위로 오른쪽으로 기울임), T6(머리를 아래로 하고 오른쪽으로 기울기로 자세 변경 후 30분) 및 T7(기관내 발관 5분 전)
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마취유도 전, 삽관 직후, 기복 후, 머리를 아래로 오른쪽으로 기울이기 30분 후, 머리를 위로 오른쪽으로 기울이기 10분 후, 머리를 아래로 오른쪽으로 기울이기 30분 후, 발관 5분 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데스플루란 또는 프로포폴 마취 하에서 복강경 대장 수술 중 다른 위치에서 평균 동맥압(MAP)의 변화.
기간: 마취유도 전, 삽관 직후, 기복 후, 머리를 아래로 오른쪽으로 기울이기 30분 후, 머리를 위로 오른쪽으로 기울이기 10분 후, 머리를 아래로 오른쪽으로 기울이기 30분 후, 발관 5분 전
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T1(기준선: 마취 유도 전 초기 MAP), T2(기관내 삽관 직후), T3(누운 자세에서 기복막 후), T4(머리를 아래로 하고 오른쪽으로 기울기로 자세 변경 후 30분), T5(자세 변경 후 10분) 머리를 위로 오른쪽으로 기울임), T6(머리를 아래로 하고 오른쪽으로 기울기로 자세 변경 후 30분) 및 T7(기관내 발관 5분 전)
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마취유도 전, 삽관 직후, 기복 후, 머리를 아래로 오른쪽으로 기울이기 30분 후, 머리를 위로 오른쪽으로 기울이기 10분 후, 머리를 아래로 오른쪽으로 기울이기 30분 후, 발관 5분 전
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데스플루란 또는 프로포폴 마취하에 복강경 대장 수술을 하는 동안 다른 위치에서 호기말 이산화탄소의 변화.
기간: 삽관 직후, 기복 후, 머리를 아래로 오른쪽으로 기울인 후 30분, 머리를 위로 및 오른쪽으로 기울인 후 10분, 머리를 아래로 하고 오른쪽으로 기울인 후 30분, 발관 5분 전
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T2(기관내 삽관 직후), T3(누운 자세에서 기복막 후), T4(머리를 아래로 하고 오른쪽으로 기울기로 자세 변경 후 30분), T5(머리를 위로, 오른쪽으로 기울이기로 자세 변경 후 10분), T6(30 머리를 아래로 하고 오른쪽으로 기울이기로 자세 변경 후 분) 및 T7(기관내관 발관 전 5분)
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삽관 직후, 기복 후, 머리를 아래로 오른쪽으로 기울인 후 30분, 머리를 위로 및 오른쪽으로 기울인 후 10분, 머리를 아래로 하고 오른쪽으로 기울인 후 30분, 발관 5분 전
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데스플루란 또는 프로포폴 마취하에 복강경 대장 수술을 하는 동안 다른 위치에서 최고 기도압의 변화.
기간: 삽관 직후, 기복 후, 머리를 아래로 오른쪽으로 기울인 후 30분, 머리를 위로 및 오른쪽으로 기울인 후 10분, 머리를 아래로 하고 오른쪽으로 기울인 후 30분, 발관 5분 전
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T2(기관내 삽관 직후), T3(누운 자세에서 기복막 후), T4(머리를 아래로 하고 오른쪽으로 기울기로 자세 변경 후 30분), T5(머리를 위로, 오른쪽으로 기울이기로 자세 변경 후 10분), T6(30 머리를 아래로 하고 오른쪽으로 기울이기로 자세 변경 후 분) 및 T7(기관내관 발관 전 5분)
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삽관 직후, 기복 후, 머리를 아래로 오른쪽으로 기울인 후 30분, 머리를 위로 및 오른쪽으로 기울인 후 10분, 머리를 아래로 하고 오른쪽으로 기울인 후 30분, 발관 5분 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kwon hui Seo, MD, Saint Vincent's Hospital, Korea
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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데스플루란에 대한 임상 시험
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Harran University완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland종료됨
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