유방 지방 충전 후 지방 흡수의 체적 연구 (Lipofilling)
2017년 1월 9일 업데이트: University of Malaya
유방외과의 지방충전: 링거유로 세척 후 체지방 흡수량 평가
유방 지방 충전에서 지방 이식의 생존력을 향상시키기 위해 세척에 미치는 영향을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur
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Lembah Pantai, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- University Malaya Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과거 유방암 병력이 있는 환자를 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 가슴성형 후 만족하지 못하는 가슴결함 환자. 1차 지방충전 시술은 방사선 치료 종료 후 최소 9개월 이상 연기되었습니다. 화학 요법을 받는 환자는 마지막 화학 요법의 최소 6개월까지 연기됩니다.
제외 기준:
- 국소 재발 또는 원격 전이를 경험한 환자는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방 리포필링 기술
체적 측정을 위해 예비 MRI 유방을 수행했습니다.
수분 보조 지방흡입술(WAL)을 사용하여 동일한 외과의가 수행한 지방 채취 및 표준화된 기술로 완충 젖산염으로 후속 세척.
BEAULI protocol에 따라 Berlin autologous lipotransplantation technique을 이용하여 지방이식을 시행하였다. 매월 환자를 추적 관찰하였고, 지방충전 후 1개월과 6개월에 MRI 유방을 반복하였다.
OsiriX(v7.0.3, 64비트, Pixmeo c) 소프트웨어를 사용하여 사전 정의된 작동 절차에 따라 동일한 방사선 전문의가 수행한 임상 평가 및 MRI 체적 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체적 MRI 영상으로 완충 젖산염으로 세척 후 지방 이식 재흡수율 측정
기간: 유방 지방 충전 6개월 후
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MRI 유방은 지방 충전 시술 후 1개월과 6개월에 첫 번째 지방 충전 세션 전에 수행되었습니다.
OsiriX(v7.0.3, 64비트, Pixmeo c)를 사용하여 볼륨 측정 수행
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유방 지방 충전 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교란 요인
기간: 유방 지방 충전 6개월 후
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유방 지방충전 시 지방흡수율에 영향을 미치는 교란요인 확인 체적 MRI 영상으로 유방 지방충전 후 지방흡수 평가
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유방 지방 충전 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alizan ABDUL KHALIL, Department of Surgery University Malaya Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RP046D-15HTM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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