乳房脂肪填充后脂肪吸收的体积研究 (Lipofilling)
2017年1月9日 更新者：University of Malaya
乳房手术中的脂肪填充：用乳酸盐林格氏液清洗后脂肪吸收的体积评估
前瞻性观察研究，以评估清洗效果以提高乳房脂肪填充中脂肪移植物的活力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai、Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- University Malaya Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
招募有既往乳腺癌病史的患者。
描述
纳入标准：
- 乳房手术后乳房缺损且不满意的患者。 第一次脂肪填充手术在放疗完成后至少延迟了 9 个月。 接受化疗的患者推迟到最后一次化疗至少 6 个月。
排除标准：
- 如果患者出现局部复发或远处转移，则被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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乳房脂肪填充技术
初步的 MRI 乳房进行了体积测量。
同一位外科医生使用水辅助吸脂术 (WAL) 进行脂肪采集，随后以标准化技术用缓冲乳酸进行清洗。
根据 BEAULI 方案，使用柏林自体脂肪移植技术进行脂肪转移。每月对患者进行随访，并在脂肪填充后第 1 个月和第 6 个月重复进行 MRI 乳房检查。
临床评估和 MRI 体积测量由同一放射科医生根据预定义的操作程序使用 OsiriX（v7.0.3，64 位，Pixmeo c）软件执行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过体积 MRI 成像测量用缓冲乳酸清洗后的脂肪移植吸收率
大体时间：乳房脂肪填充后6个月
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在第一次脂肪填充手术之前、脂肪填充手术后的第 1 个月和第 6 个月进行乳房 MRI。
使用 OsiriX（v7.0.3，64 位，Pixmeo c）进行体积测量
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乳房脂肪填充后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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混杂因素
大体时间：乳房脂肪填充后6个月
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确定影响乳房脂肪填充脂肪吸收率的混杂因素 用体积 MRI 成像评估乳房脂肪填充后的脂肪吸收
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乳房脂肪填充后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alizan ABDUL KHALIL、Department of Surgery University Malaya Medical Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月9日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RP046D-15HTM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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