Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volumetrische studie van vetresorptie na borstlipofilling (Lipofilling)

9 januari 2017 bijgewerkt door: University of Malaya

LIPOFILLING BIJ BORSTCHIRURGIE: VOLUMETRISCHE BEOORDELING VAN DE VETRESORPTIE NA HET WASSEN MET RINGERLACTAAT

Prospectieve observationele studie om effecten op wassen te evalueren om de levensvatbaarheid van vettransplantaten bij borstlipofilling te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met een voorgeschiedenis van borstkanker gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een borstafwijking na een borstoperatie en ontevreden. De eerste lipofilling-procedure werd minstens 9 maanden uitgesteld na voltooiing van de radiotherapie. Patiënt op chemotherapie uitgesteld tot ten minste 6 maanden van de laatste chemotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten als ze een lokaal recidief of metastasen op afstand hebben ervaren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borst Lipofilling Techniek
Voorlopige MRI-borst werd uitgevoerd voor volumetrische meting. Vetoogst uitgevoerd door dezelfde chirurg met behulp van waterondersteunde liposuctie (WAL) en daaropvolgend wassen met gebufferd lactaat in een gestandaardiseerde techniek. Vetoverdracht uitgevoerd met behulp van Berlin autologe lipotransplantatietechniek volgens het BEAULI-protocol. Patiënt werd maandelijks opgevolgd en MRI-borst werd herhaald op de 1e en 6e maand na lipofilling. Klinische beoordeling en MRI Volumetrische meting uitgevoerd met OsiriX (v7.0.3, 64 bit, Pixmeo c) software door dezelfde radioloog op basis van vooraf gedefinieerde operationele procedure
Procedure: Techniek van borstlipofilling
  1. Identificatie van de donorplaats Procedure uitgevoerd in enkele sessies onder GA. Abdominale plaats geïdentificeerd en omlijnd met een huidmarker.

  2. Fat Harvesting Berlin autologe lipotransplantatietechniek gebruikt volgens het BEAULI-protocol beschreven door Ueberreiter et al.

    Infiltratieoplossing - "Klein'solution" bevat 1 cc epinefrine (1:500.000) verdund in 500 cc 0,001% lactaatringeroplossing (LRS).

  3. Vetverwerking Na aspiratie van niet-levensvatbare componenten van het aspiraat, werd het vettransplantaat driemaal gewassen met Lactate Ringer Solution. De vetverwerking en het wassen werden bij alle patiënten door dezelfde assistente uitgevoerd.
  4. Vetoverdracht (injectie) Vet wordt in kleine hoeveelheden geïnjecteerd terwijl de naald geleidelijk wordt teruggetrokken. Periglandulaire vlakken en intrapectorale vlakken worden gebruikt. Intraparenchymale injectie vermeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de resorptiesnelheid van vettransplantaten na het wassen met gebufferd lactaat door middel van volumetrische MRI-beeldvorming
Tijdsspanne: 6 maand na borstlipofilling
MRI-borst uitgevoerd vóór de eerste lipofilling-sessie, 1e en 6e maand na de lipofilling-procedure. Volumemeting uitgevoerd met OsiriX (v7.0.3, 64 bit , Pixmeo c)
6 maand na borstlipofilling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwarrende factoren
Tijdsspanne: 6 maand na borstlipofilling
Om verstorende factoren te identificeren die de vetresorptiesnelheid bij lipofilling van de borst beïnvloeden. Om de vetresorptie na lipofilling van de borst te evalueren met volumetrische MRI-beeldvorming.
6 maand na borstlipofilling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alizan ABDUL KHALIL, Department of Surgery University Malaya Medical Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RP046D-15HTM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Techniek van borstlipofilling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren