Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volumetrisk undersøgelse af fedtresorption efter brystlipofilling (Lipofilling)

9. januar 2017 opdateret af: University of Malaya

LIPOFILLING I BRYSTKIRURGI: VOLUMETRISK EVALUERING AF FEDTOPTAGELSE EFTER VASK MED RINGERS LAKTAT

Prospektiv observationsundersøgelse for at evaluere virkninger på vask for at forbedre levedygtigheden af ​​fedttransplantater i brystlipofylding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekrutteret patient med tidligere brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med brystdefekt efter brystoperation og utilfredse. Den første lipofilling-procedure blev forsinket i mindst 9 måneder efter afslutningen af ​​strålebehandlingen. Patient i kemoterapi udsat til mindst 6 måneder efter sidste kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter udelukkes, hvis de oplevede lokalt tilbagefald eller fjernmetastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bryst Lipofilling Teknik
Foreløbig MR-bryst blev udført til volumetrisk måling. Fedtindsamling udført af samme kirurg ved hjælp af vand-assisteret fedtsugning (WAL) og efterfølgende vask med bufferet laktat i en standardiseret teknik. Fedtoverførsel udført under anvendelse af Berlins autologe lipotransplantationsteknik i henhold til BEAULI-protokollen. Patienterne blev fulgt op månedligt, og MRI-bryst blev gentaget 1. og 6. måned efter lipofilling. Klinisk vurdering og MRI volumetrisk måling udført ved hjælp af OsiriX (v7.0.3, 64 bit, Pixmeo c) software af samme radiolog baseret på foruddefineret operationsprocedure
Procedure: Teknik til brystlipofilling
  1. Identifikation af donorstedet Procedure udført i enkelte sessioner under GA. Abdominalt sted identificeret og skitseret med en hudmarkør.

  2. Fat Harvesting Berlin autolog lipotransplantationsteknik anvendt i overensstemmelse med BEAULI-protokollen beskrevet af Ueberreiter et al.

    Infiltrationsopløsning -"Klein'solution" indeholder 1 cc epinephrin (1:500.000) fortyndet i 500 cc 0,001% lactatringer-opløsning (LRS).

  3. Fedtbehandling Efter aspiration af ikke-levedygtige komponenter i aspiratet, vaskes fedttransplantatet tre gange med Lactate Ringer Solution. Fedtbehandlingen og vaskningen blev udført af den samme assistent for alle patienter.
  4. Fedtoverførsel (injektion) Fedt injiceres i små mængder, efterhånden som nålen gradvist trækkes tilbage. Periglandulære planer og intrapectorale planer anvendes. Intraparenkymal injektion undgås.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål fedttransplantatresorptionshastigheden efter vask med bufferet laktat ved volumerisk MRI-billeddannelse
Tidsramme: 6 måneder efter brystlipofylling
MR-bryst udført før den første lipofilling-session, 1. og 6. måned efter lipofilling-proceduren. Volumenmåling udført ved hjælp af OsiriX (v7.0.3, 64 bit, Pixmeo c)
6 måneder efter brystlipofylling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstyrrende faktorer
Tidsramme: 6 måneder efter brystlipofylling
At identificere forvirrende faktorer, der påvirker fedtresorptionshastigheden ved brystlipofylling At evaluere fedtresorptionen efter brystlipofylling med volumetrisk MRI-billeddannelse
6 måneder efter brystlipofylling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alizan ABDUL KHALIL, Department of Surgery University Malaya Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2017

Først opslået (Skøn)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP046D-15HTM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mammaplastik

Kliniske forsøg med Teknik til brystlipofilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner