Volumetrische Untersuchung der Fettresorption nach Lipofilling der Brust (Lipofilling)
9. Januar 2017 aktualisiert von: University of Malaya
LIPOFILLING IN DER BRUSTCHIRURGIE: VOLUMETRISCHE AUSWERTUNG DER FETTRESORPTION NACH WASCHEN MIT RINGER-LAKTAT
Prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Auswirkungen auf das Waschen zur Verbesserung der Lebensfähigkeit von Fetttransplantaten beim Lipofilling der Brust.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kuala Lumpur
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Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientin mit Brustkrebs in der Vorgeschichte rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit Brustdefekt nach Brustoperation und unzufrieden. Der erste Lipofilling-Eingriff verzögert sich um mindestens 9 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie. Patient mit Chemotherapie bis mindestens 6 Monate nach der letzten Chemotherapie aufgeschoben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen ein Lokalrezidiv oder eine Fernmetastasierung aufgetreten ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Brust-Lipofilling-Technik
Vorläufige MRI-Brust wurden für die volumetrische Messung durchgeführt.
Fettentnahme durch denselben Chirurgen mittels wasserassistierter Liposuktion (WAL) und anschließender Waschung mit gepuffertem Laktat in einer standardisierten Technik.
Der Fetttransfer wurde mit der Berliner autologen Lipotransplantationstechnik gemäß dem BEAULI-Protokoll durchgeführt. Die Patientin wurde monatlich nachuntersucht und die MRT-Brust wurde im 1. und 6. Monat nach der Lipofilling wiederholt.
Klinische Beurteilung und MRT-Volumenmessung, die mit der OsiriX-Software (v7.0.3, 64 Bit, Pixmeo c) von demselben Radiologen basierend auf einem vordefinierten Betriebsverfahren durchgeführt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messen Sie die Resorptionsrate von Fetttransplantaten nach dem Waschen mit gepuffertem Laktat durch volumetrische MRT-Bildgebung
Zeitfenster: 6 Monate nach Lipofilling der Brust
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MRT-Brust durchgeführt vor der ersten Lipofilling-Sitzung, im 1. und 6. Monat nach dem Lipofilling-Verfahren.
Volumenmessung durchgeführt mit OsiriX (v7.0.3, 64 Bit, Pixmeo c)
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6 Monate nach Lipofilling der Brust
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Störfaktoren
Zeitfenster: 6 Monate nach Lipofilling der Brust
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Identifizierung von Störfaktoren, die die Fettresorptionsrate beim Brust-Lipofilling beeinflussen. Bewertung der Fettresorption nach Brust-Lipofilling mit volumetrischer MRT-Bildgebung
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6 Monate nach Lipofilling der Brust
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alizan ABDUL KHALIL, Department of Surgery University Malaya Medical Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Agha RA, Goodacre T, Orgill DP. Use of autologous fat grafting for reconstruction postmastectomy and breast conserving surgery: a systematic review protocol. BMJ Open. 2013 Oct 22;3(10):e003709. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003709.
- Petit JY, Lohsiriwat V, Clough KB, Sarfati I, Ihrai T, Rietjens M, Veronesi P, Rossetto F, Scevola A, Delay E. The oncologic outcome and immediate surgical complications of lipofilling in breast cancer patients: a multicenter study--Milan-Paris-Lyon experience of 646 lipofilling procedures. Plast Reconstr Surg. 2011 Aug;128(2):341-346. doi: 10.1097/PRS.0b013e31821e713c. Erratum In: Plast Reconstr Surg. 2011 Dec;128(6):1317.
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- Uda H, Sugawara Y, Sarukawa S, Sunaga A. Brava and autologous fat grafting for breast reconstruction after cancer surgery. Plast Reconstr Surg. 2014 Feb;133(2):203-213. doi: 10.1097/01.prs.0000437256.78327.12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RP046D-15HTM
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